Predicción de la obstrucción de la base de la lengua durante el sueño (PTOS)
28 de abril de 2026 actualizado por: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Evaluación de las funciones motoras de la lengua como herramienta de detección de trastornos respiratorios obstructivos del sueño en niños
Este estudio investiga la hipótesis de que, en los niños, las funciones motoras de la lengua pueden predecir tanto el sitio anatómico como el grado de obstrucción de las vías respiratorias superiores que contribuyen a la respiración obstructiva con trastornos del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los pacientes se inscribirán durante su visita al médico ent.
Posteriormente, sus funciones motoras de lengua se evaluarán durante su nombramiento prequirúrgico.
Finalmente, se someterán a una endoscopia del sueño inducida por drogas antes de su cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: William Poncin, Pr, Dr.
- Número de teléfono: +32470592032
- Correo electrónico: william.poncin@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pierre Cnockaert, PT
- Correo electrónico: cnockaert.kine@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contacto:
- William Poncin, Pr., Dr.
- Número de teléfono: +32470592032
- Correo electrónico: william.poncin@uclouvain.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados durante las consultas de otorrinolaringología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 6 y 17 años
- Diagnóstico médico de respiración obstructiva del sueño que requiere extirpación quirúrgica de amígdalas (parciales o totales) y/o adenoides.
- Cuestionario de sueño pediátrico positivo (8 o más respuestas positivas)
- Elegibilidad para la intervención quirúrgica.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidad neurológica, cardíaca o respiratoria que no sea la respiración obstructiva con trastornos del sueño
- Cirugía previa de la vía aérea superior o cavidad oral
- Antecedentes o cáncer actual de cabeza o cuello
- Malformación craneal, de las vías respiratorias superiores o de la cavidad bucal
- Contraindicación para realizar endoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con respiración obstructiva del sueño desordenado
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Se recopilarán datos de la cita de otorrinolaringólogo (p. ej., sexo, altura, peso)
Dos evaluadores ciegos realizarán, registrarán y evaluarán una endoscopia del sueño inducida por fármacos utilizando la escala IPSES.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de obstrucción de la base de la lengua
Periodo de tiempo: Durante la cirugía planificada
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Evaluado mediante la puntuación IPSES durante una endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE)
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Durante la cirugía planificada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de respiración
Periodo de tiempo: Durante la cita previa a quirúrgicas
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La presencia o ausencia de respiración bucal se evaluará con el cuestionario de respiración bucal de Abreu et al. (2018).
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Durante la cita previa a quirúrgicas
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Movilidad de la lengua (puntaje MBLF)
Periodo de tiempo: Durante la cita previa a quirúrgicas
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Evaluado mediante la puntuación de la prueba de lengua Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)
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Durante la cita previa a quirúrgicas
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Presiones de la lengua (kPa)
Periodo de tiempo: Durante la cita previa a quirúrgicas
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Las presiones de la lengua se medirán con el instrumento de rendimiento oral de Iowa (IOPI), en KPA, durante una protuberancia, una elevación y una tarea de tragación.
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Durante la cita previa a quirúrgicas
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Restricción de la movilidad de la lengua por su relación frenillo (%)
Periodo de tiempo: Durante la cita previa a quirúrgicas
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Se calculará la relación entre la apertura de boca cómoda máxima, con la punta de la lengua a la papila incisiva y la apertura de boca cómoda máxima.
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Durante la cita previa a quirúrgicas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Sonidos Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Ronquidos
Otros números de identificación del estudio
- PTOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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