Прогнозирование обструкции основания языка во время сна (PTOS)
28 апреля 2026 г. обновлено: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Оценка моторных функций языка как инструмент скрининга для обструктивного нарушения сна у детей.
В этом исследовании исследуется гипотеза о том, что у детей моторные функции языка могут предсказать как анатомическое место, так и степень обструкции верхних дыхательных путей, способствующих обструктивному дыханию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Пациенты будут зачислены во время их посещения врача ENT.
Впоследствии их языковые моторные функции будут оцениваться во время их предварительного назначения.
Наконец, перед операцией они будут подвергаться эндоскопии, вызванной лекарством, до операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: William Poncin, Pr, Dr.
- Номер телефона: +32470592032
- Электронная почта: william.poncin@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pierre Cnockaert, PT
- Электронная почта: cnockaert.kine@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- William Poncin, Pr., Dr.
- Номер телефона: +32470592032
- Электронная почта: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны во время консультаций ENT.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 17 лет
- Медицинский диагноз обструктивного дыхания с разъединением сна, требующего хирургического удаления миндалин (частично или общего) и/или аденоидов
- Положительный педиатрический опросник по сну (8 или более положительных ответов)
- Право на хирургическое вмешательство
Критерии исключения:
- Неврологическая, сердечная или респираторная сопутствующая патологии, кроме обструктивного дыхания, рассеянного сна
- Предыдущая хирургия верхних дыхательных путей или полости рта
- Рак головы или шеи в анамнезе или в настоящее время
- Совещание по краниальной, верхней дыхательных путям или полости полости рта
- Противопоказание выполнению эндоскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с обструктивным беспорядком сна дыхания
|
Данные с назначения ENT будут собраны (например, пол, рост, вес)
Эндоскопия, вызванная препаратом, будет выполнена, записана и оценена двумя слепыми оценщиками с использованием шкалы IPSES.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень обструкции основания языка
Временное ограничение: Во время запланированной операции
|
Оценивается с помощью IPSES, набравшись во время эндоскопии, вызванной препаратом, (DISE)
|
Во время запланированной операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Режим дыхания
Временное ограничение: Во время предварительного назначения
|
Наличие или отсутствие дыхания во рту будет оцениваться с помощью анкеты для дыхания рта от Abreu et al. (2018).
|
Во время предварительного назначения
|
|
Подвижность языка (оценка MBLF)
Временное ограничение: Во время предварительного назначения
|
Оценивается с помощью теста языка Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).
|
Во время предварительного назначения
|
|
Давление языка (KPA)
Временное ограничение: Во время предварительного назначения
|
Давление языка будет измеряться с помощью инструмента Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) в кПа во время высовывания, поднятия и глотания.
|
Во время предварительного назначения
|
|
Ограничение подвижности языка из-за соотношения его уздечек (%)
Временное ограничение: Во время предварительного назначения
|
Будет рассчитано соотношение между максимально комфортным открыванием рта кончиком языка и резцовым сосочком и максимально комфортным открыванием рта.
|
Во время предварительного назначения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Дыхательные звуки
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Апноэ сна, обструктивное
- Храп
Другие идентификационные номера исследования
- PTOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .