Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédiction de l'obstruction de la base de la langue pendant le sommeil (PTOS)

28 avril 2026 mis à jour par: William Poncin, Université Catholique de Louvain

L'évaluation des fonctions du moteur de la langue comme un outil de dépistage pour la respiration obstructive du sommeil chez les enfants

Cette étude examine l'hypothèse selon laquelle, chez les enfants, les fonctions motrices de la langue peuvent prédire à la fois le site anatomique et le degré d'obstruction des voies respiratoires supérieures contribuant aux troubles respiratoires obstructifs du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront inscrits lors de leur visite chez le médecin ORL. Par la suite, leurs fonctions motrices linguales seront évaluées lors de leur rendez-vous pré-chirurgical. Enfin, ils subiront une endoscopie du sommeil médicamenteux avant leur chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés lors des consultations ENT.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge entre 6 et 17 ans
  • Diagnostic médical de troubles respiratoires obstructifs du sommeil nécessitant l'ablation chirurgicale des amygdales (partielle ou totale) et/ou des végétations adénoïdes
  • Questionnaire de sommeil pédiatrique positif (8 réponses positives ou plus)
  • Admissibilité à une intervention chirurgicale

Critères d'exclusion:

  • Comorbidité neurologique, cardiaque ou respiratoire autre que les troubles respiratoires obstructifs du sommeil
  • Chirurgie antérieure des voies respiratoires supérieures ou de la cavité buccale
  • Antécédents ou cancer actuel de la tête ou du cou
  • Malformation crânienne, des voies respiratoires supérieures ou de la cavité buccale
  • Contre-indication à la réalisation d'une endoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants souffrant de troubles du sommeil obstructif
Autre: Évaluation des physiothérapeutes
  • Motor de la langue (pressions de la langue et mobilité de la langue, évaluées par l'instrument de performance oral de l'Iowa et le sous-sol de la langue Motricité Bucco-lingnuo-Faciale, respectivement)
  • Restriction de la langue de la mobilité due à son frénum (évalué par l'outil d'évaluation de la langue rapide)
  • Modèle respiratoire (questionnaire d'Abreu RR, Rocha RL, Lamounier JA, Guerra AF. Étiologie, manifestations cliniques et résultats concomitants chez les enfants respirant par la bouche. J Pédiatre (Rio J). 2008;84(6):529-535.).
Autre: Évaluation des entrées
Les données du rendez-vous ORL seront collectées (par exemple, sexe, taille, poids)
Test diagnostique: Endoscopie de sommeil induite par le médicament
Une endoscopie de sommeil induite par le médicament sera réalisée, enregistrée et évaluée par deux évaluateurs aveugles en utilisant l'échelle IPSES.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étendue de l'obstruction de la base de la langue
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale prévue
Évalué par le score IPSES lors d'une endoscopie du sommeil induit par un médicament (DISE)
Pendant l'intervention chirurgicale prévue

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schéma respiratoire
Délai: Lors du rendez-vous pré-chirurgical
La présence ou l'absence de la respiration buccale sera évaluée avec le questionnaire de respiration de la bouche d'Abreu et al. (2018).
Lors du rendez-vous pré-chirurgical
Mobilité de la langue (score MBLF)
Délai: Lors du rendez-vous pré-chirurgical
Évalué par le score du test de langue Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)
Lors du rendez-vous pré-chirurgical
Pressions de langue (kPa)
Délai: Pendant la nomination pré-chirurgicale
Les pressions de la langue seront mesurées avec l'instrument de performance orale de l'Iowa (IOPI), en KPA, lors d'une saillie, d'une altitude et d'une tâche de déglutition.
Pendant la nomination pré-chirurgicale
Restriction de mobilité de la langue due à son taux de frein (%)
Délai: Pendant la nomination pré-chirurgicale
Le rapport entre l'ouverture buccale maximale confortable, avec le bout de la langue par rapport à la papille incisive, et l'ouverture buccale maximale confortable, sera calculé.
Pendant la nomination pré-chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Première publication (Réel)

24 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTOS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner