Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van obstructie van de tongbasis tijdens de slaap (PTOS)

28 april 2026 bijgewerkt door: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Beoordeling van tongmotorische functies als screeningsinstrument voor obstructieve slaapstoornissen bij de ademhaling bij kinderen

Deze studie onderzoekt de hypothese dat bij kinderen tongmotorische functies zowel de anatomische plaats als de mate van bovenliggende luchtwegobstructie kunnen voorspellen die bijdraagt ​​aan obstructieve slaapgeestuurde ademhaling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden ingeschreven tijdens hun bezoek aan de KNO-arts. Vervolgens zullen hun tongmotorische functies worden beoordeeld tijdens hun pre-operatieve afspraak. Ten slotte zullen ze voorafgaand aan hun operatie een door medicijnen geïnduceerde slaapendoscopie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden aangeworven tijdens ENT -overleg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 6 en 17 jaar oud
  • Medische diagnose van obstructieve slaapstoornis waarbij de amandelen (gedeeltelijk of geheel) en/of adenoïden operatief verwijderd moeten worden
  • Positieve pediatrische slaapvragenlijst (8 of meer positieve antwoorden)
  • In aanmerking komen voor chirurgische interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische, cardiale of respiratoire comorbiditeit anders dan obstructieve slaapgestoorde ademhaling
  • Eerdere operatie van de bovenste luchtwegen of mondholte
  • Geschiedenis van of huidige hoofd- of nekkanker
  • Misvorming van de schedel, de bovenste luchtwegen of de mondholte
  • Contra -indicatie voor het uitvoeren van endoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met obstructieve slaap verstoorde ademhaling
Ander: Beoordeling fysiotherapeut
  • Tongmotorische vaardigheden (tongdruk en tongmobiliteit, beoordeeld met respectievelijk het Iowa Oral Performance Instrument en de Motricité Bucco-Linguo-Faciale tongsubscore)
  • Tongbeperking van mobiliteit vanwege het frenulum (beoordeeld door het snelle tong-tie-beoordelingsinstrument)
  • Ademhalingspatroon (vragenlijst van Abreu RR, Rocha RL, Lamounier JA, Guerra AF. Etiologie, klinische manifestaties en gelijktijdige bevindingen bij mondademende kinderen. J Pediatr (Rio J). 2008;84(6):529-535.).
Ander: Ent beoordeling
Gegevens van de ENT -afspraak worden verzameld (bijv. Geslacht, lengte, gewicht)
Diagnostische toets: Door geneesmiddelen geïnduceerde slaapendoscopie
Er zal een door geneesmiddelen geïnduceerde slaapendoscopie worden uitgevoerd, geregistreerd en geëvalueerd door twee geblindeerde beoordelaars met behulp van de IPSES-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van obstructie van de tongbasis
Tijdsspanne: Tijdens de geplande operatie
Geëvalueerd via de IPSES-score tijdens een Drug Induced Sleep Endoscopie (DISE)
Tijdens de geplande operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingspatroon
Tijdsspanne: Tijdens de pre-chirurgische afspraak
Aan- of afwezigheid van mondademhaling zal worden beoordeeld met de mondademhalingsvragenlijst van Abreu et al. (2018).
Tijdens de pre-chirurgische afspraak
Tongmobiliteit (MBLF-score)
Tijdsspanne: Tijdens de pre-operatieve afspraak
Beoordeeld via de Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) tongtestscore
Tijdens de pre-operatieve afspraak
Tongdruk (kPa)
Tijdsspanne: Tijdens de pre-chirurgische afspraak
Tongdrukken worden gemeten met het Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), in KPA, tijdens een uitsteeksel, een hoogte en een slikstaak.
Tijdens de pre-chirurgische afspraak
Tongmobiliteitsbeperking als gevolg van de ratio van de frenulum (%)
Tijdsspanne: Tijdens de pre-chirurgische afspraak
De verhouding tussen de maximale comfortabele mondopening, met de tongpunt tot aan de indringende papil, en de maximale comfortabele mondopening, wordt berekend.
Tijdens de pre-chirurgische afspraak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTOS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren