Predikce obstrukce základny jazyka během spánku (PTOS)
28. dubna 2026 aktualizováno: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Hodnocení funkcí motoru jazyka jako screeningový nástroj pro obstrukční spánek narušené dýchání u dětí
Tato studie zkoumá hypotézu, že u dětí mohou motorické funkce jazyka predikovat jak anatomické místo, tak míru obstrukce horních cest dýchacích, která přispívá k obstrukční spánkové poruše dýchání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou zapsáni během jejich návštěvy lékaře ENT.
Následně budou jejich jazykové motorické funkce hodnoceny během jejich předmožnické jmenování.
Nakonec před operací podstoupí endoskopii spánku vyvolanou lékem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: William Poncin, Pr, Dr.
- Telefonní číslo: +32470592032
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pierre Cnockaert, PT
- E-mail: cnockaert.kine@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- William Poncin, Pr., Dr.
- Telefonní číslo: +32470592032
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou přijímáni během konzultací ORL.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 6 a 17 lety
- Lékařská diagnóza obstrukční poruchy dýchání ve spánku vyžadující chirurgické odstranění mandlí (částečné nebo úplné) a/nebo adenoidů
- Pozitivní dotazník pro pediatrický spánek (8 nebo více pozitivních odpovědí)
- Způsobilost k chirurgickému zákroku
Kritéria vyloučení:
- Neurologická, srdeční nebo respirační komorbidita jiná než obstrukční spánek narušená dýchání
- Předchozí chirurgie horních cest nebo ústní dutiny
- Rakovina hlavy nebo krku v anamnéze nebo v současnosti
- Malformace lebky, horních cest dýchacích nebo dutiny ústní
- Kontraindikace pro provádění endoskopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s obstrukčním spánkem narušeným dýcháním
|
Budou shromažďována data z jmenování ENT (např. Sex, výška, hmotnost)
Spánková endoskopie indukovaná léky bude provedena, zaznamenána a vyhodnocena dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí stupnice IPSES.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah obstrukce základny jazyka
Časové okno: Během plánované operace
|
Vyhodnoceno skóre ipses během endoskopie vyvolané léčivem (DESE)
|
Během plánované operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorek dýchání
Časové okno: Během předmožnické jmenování
|
Přítomnost nebo nepřítomnost dýchání ústy bude hodnocena pomocí dotazníku o dýchání ústy od Abreu et al. (2018).
|
Během předmožnické jmenování
|
|
Mobilita jazyka (skóre MBLF)
Časové okno: Během předoperační schůzky
|
Hodnoceno prostřednictvím skóre testu jazyka Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).
|
Během předoperační schůzky
|
|
Tlaky jazyka (KPA)
Časové okno: Během předoperační schůzky
|
Tlaky jazyka budou měřeny pomocí přístroje Iowa Oral Performance (IOPI), v KPA, během vystoupení, výškou a polykání.
|
Během předoperační schůzky
|
|
Omezení mobility jazyka způsobené jeho poměrem frenula (%)
Časové okno: Během předoperační schůzky
|
Poměr mezi maximálním pohodlným otvorem v ústech, se špičkou jazyka k řezující papille a maximálním pohodlným otvorem v ústech.
|
Během předoperační schůzky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTOS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .