造血幹細胞移植患者の精神的健康と生存の質に対する笑い療法の効果に関する研究
2025年1月21日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
主要研究目的：
1）探讨笑疗法在造血干细胞移植患者移植心理健康及生存质量中的效果。探讨笑疗法在造血干细胞移植患者移植心理健康及生存质量中的效果。：
- 造血干細胞移植患者移植後3月、6月、1年内の心理健康増進と生存量レベル；
- 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、2024年12月1日から2025年12月1日までの期間に初めて定期的な処置を施した患者を対象に、単一中心型の並列対照試験を実施した。常延性処置処置、干組は移植+1日から笑治療を開始し、在院期間は移植後+1日から出まで仓，按照笑的口令"hihihi（拼音拼读），哈哈哈，茄子茄子茄子，七喜七喜七喜， 「哈哈哈哈哈哈」、30遍歴を1回、1日1回行う。それぞれ移植後3月、6月月、1年对二人の患者の预後、疲労感、焦虑および抑圧郁、幸福感および创伤後成长、生存质量及结局所的に組織間比較を行うと、造血乾燥細胞移植における患者の心理的健康および生存量におけるスマイル法の効果が明らかになった。
研究の種類
介入
入学 (推定)
98
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
病理学的に血液悪性腫瘍と診断された患者。初めての造血幹細胞移植を受ける患者。年齢 16 歳以上。ある程度の読み書き能力がある方。アンケートや評価にご協力いただける方。研究へのインフォームドコンセントと自発的参加。
除外基準：
重度の精神疾患または人格障害のある人。スマートフォンを独立して操作できない人。重度の視覚障害と聴覚障害のある人。重病で、介入を受けることができない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
また、介入群の患者には、HSCT初日から「ヒヒヒ（ピンイン綴り）、はははは、なすなすなす、qixi qixi qixi qixi、ははははははははははははははは」という記憶術を30回繰り返した笑い療法介入を行った。移植輸血の開始+1日から移植輸血の終了まで、1日1回のトレーニングセッション+1d、そして移植終了まで。
患者は倉庫から退院し、退院後は、移植後 1 年まで、週 1 回、記憶術を 30 回繰り返しながら集中的なオンライン笑い療法介入を受けました。
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さらに、介入群の患者には、HSCTの1日目から笑い療法介入を与えられ、ニーモニック「ヒヒ（ピンインスペル）、ハハハハ、ナスのナスのナス、qixi qixi qixi qixi qixi qixi、hahahahahahahahaha」トレーニングセッションは、1日に1回、移植輸血 +1Dの開始から移植輸血 +1Dの終わりまで、そして移植の終了まで。
患者は倉庫から退院し、退院後、患者は1回/週に1回の笑い療法の介入を集中化し、移植後1年まで30回のニーモニックを繰り返しました。
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介入なし：対照群
介入群と対照群の患者には、適切な治療ガイドラインの推奨に従って、標準的な治療措置が施されるとともに、入院中および退院後に日常的なケアが施された。
対照群は定期的な看護教育と退院後のケアの継続を行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、1年
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あらゆる理由からのランダム化の開始と死亡の間の時間
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3ヶ月、6ヶ月、1年
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無増悪生存
時間枠：3か月、6か月、1年
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ランダム化の開始から、あらゆる点での腫瘍の進行、または何らかの原因による死亡までの時間
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3か月、6か月、1年
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治療の失敗までの時間
時間枠：3か月、6か月、1年
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ランダム化の開始から試験からの撤退までの時間は、患者の拒否、病気の進行、死亡、有害事象によるものである可能性があります
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3か月、6か月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月31日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。