Um estudo do efeito da terapia do riso na saúde mental e na qualidade de sobrevivência de pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Um estudo do efeito da terapia de riso na saúde mental e na qualidade da sobrevivência de pacientes com transplante de células -tronco hematopoiéticas
主要研究目的:
1) 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者移植心理健康及生存质量中的效果。 次要研究目的:
- 了解造血干细胞移植患者移植后3个月、6个月、1年内的心理健康变化和生存质量水平;
- 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果。
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
本研究将采用单中心、前瞻性的平行随机对照试验对 2024 年 12月 1日至 2025 年 12月 1 日期间首次接受造血干细胞移植的患者进行招募。对照组实施常规护理措施和出院的常规延续护理措施 ， 干预组从移植 +1 天开始进行笑治疗 ， 住院期间为移植后 +1 天至出仓 ， 按照笑的口令 "hihihi （拼音拼读） ， 哈哈哈 ， 茄子茄子茄子 ， 七喜七喜七喜 ， ， ， ， ， ， ，哈哈哈哈哈哈 "， 30 遍口令为 1 次训练 ， 1 天进行 1 次。出仓及出院后 ， 干预组患者集中线上笑疗法干预 ， 1 次/周 ， 重复 30 遍口令 ， 至移植后 1 年。分别于移植后 3 个月、 6 个月、 1 年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较 ， 明确笑疗法在造血干细胞移植患者心理健康及生存质量中的效果。
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
98
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com diagnóstico patologicamente confirmado de malignidade hematológica; Pacientes submetidos ao seu primeiro transplante de células -tronco hematopoiéticas; Idade ≥ 16 anos; Aqueles que têm alguma capacidade de leitura e escrita; Aqueles que podem cooperar na conclusão dos questionários e avaliações; Consentimento informado e participação voluntária no estudo.
Critérios de exclusão:
Aqueles com doença mental grave ou transtornos de personalidade; Aqueles que não podem operar um smartphone de forma independente; Aqueles com deficiências visuais e auditivas graves; Aqueles que estão gravemente doentes e não podem receber a intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Além disso, os pacientes do grupo intervenção receberam intervenção terapêutica do riso a partir do 1º dia do TCTH, com o mnemônico "hihihi (grafia pinyin), hahahaha, berinjela berinjela berinjela, qixi qixi qixi qixi, hahahahahahahahaha", 30 vezes o mnemônico como uma sessão de treinamento, uma vez por dia, desde o início da transfusão de transplante +1d até o final da transfusão de transplante +1d e até o final do transplante.
Os pacientes receberam alta do almoxarifado e, após a alta, os pacientes passaram por intervenção centralizada de terapia do riso on-line, 1 vez/semana, repetindo 30 vezes os mnemônicos, até 1 ano após o transplante.
|
Além disso, os pacientes do grupo de intervenção receberam intervenção da terapia de riso a partir do 1º dia do TCTH, com a mnemônica "Hihihi (ortografia de Pinyin), hahahaha, berinjela de berinjela, qixi qixi qixi qixi, hahahahahahahahahahahahahahahahahahahahahahahahahaa, qixi qixi qixi, hahahahahahahahahahaha," 30 tempos de times Uma sessão de treinamento, uma vez por dia, desde o início da transfusão de transplante +1D até o final da transfusão de transplante +1D e depois até o final do transplante.
Os pacientes receberam alta do armazém e, após a alta, os pacientes foram centralizados na intervenção de terapia de risadas on-line, 1 hora/semana, repetindo 30 vezes de mnemônicos, até 1 ano após o transplante.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os atientes do grupo de intervenção e do grupo controle receberam medidas terapêuticas padrão, bem como cuidados de rotina durante a hospitalização e após a alta de acordo com as recomendações das diretrizes de tratamento apropriadas.
O grupo controle usou educação de enfermagem rotineira e continuidade do atendimento após a alta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Tempo entre o início da randomização e a morte de qualquer causa
|
3 meses, 6 meses e 1 ano
|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Tempo entre o início da randomização e progressão do tumor em qualquer aspecto ou morte de qualquer causa
|
3 meses, 6 meses e 1 ano
|
|
Hora de falha no tratamento
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
tempo desde o início da randomização até a retirada do estudo, a retirada pode ser devido à recusa do paciente, progressão da doença, morte, eventos adversos
|
3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QTJC2024057
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .