Исследование влияния терапии смехом на психическое здоровье и качество выживаемости пациентов с трансплантацией гематопоэтических стволовых клеток
21 января 2025 г. обновлено: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
主要研究目的 ：
1) 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者移植心理健康及生存质量中的效果。 ： ：
- 了解造血干细胞移植患者移植后3个月、6个月、1年内的心理健康变化和生存质量水平；
- 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果。
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
本研究将采用单中心、前瞻性的平行随机对照试验对 2024 年 12月 1日至 2025 年 12月 1 日期间首次接受造血干细胞移植的患者进行招募。对照组实施常规护理措施和出院的常规延续护理措施 ， 干预组从移植 +1 天开始进行笑治疗 ， 住院期间为移植后 +1 天至出仓 ， 按照笑的口令 "Hihihi （拼音拼读 ， 哈哈哈 ， 茄子茄子茄子 ， 七喜七喜七喜 ，哈哈哈哈哈哈 "， 30 遍口令为 1 次训练 ， 1 天进行 1 次。出仓及出院后 ， 干预组患者集中线上笑疗法干预 ， 1 次/周 ， 30 遍口令 ， 至移植后 1 年。分别于移植后 3 个月、 6 个月、 1 年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较 ， 明确笑疗法在造血干细胞移植患者心理健康及生存质量中的效果。
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
98
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты с патологически подтвержденным диагнозом гематологического злокачественного новообразования; Пациенты, перенесшие свою первую трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток; Возраст ≥ 16 лет; Те, кто обладает некоторыми способностями чтения и письма; Те, кто может сотрудничать в заполнении вопросников и оценок; Информированное согласие и добровольное участие в исследовании.
Критерии исключения:
Те, у кого тяжелые психические заболевания или расстройства личности; Те, кто не может управлять смартфоном самостоятельно; Те, у кого сильные визуальные и нарушения слуха; Те, кто критически болен и не может получить вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Кроме того, пациентам в группе вмешательства было дано вмешательство в терапию смеха с 1 -го дня HSCT, с мнемоническим «Hihihi (орфографией пининина), хахахаха, баклажана баклажана, Qixi Qixi Qixi Qixi, хахахахахахаха,» 30 раз Тренировка, один раз в день, от начала трансплантационной переливания +1D до конца трансплантационной трансфузии +1D, а затем до конца трансплантации.
Пациенты были выписаны со склада, а после выписки пациенты были централизованными вмешательством в режиме онлайн-терапии смеха, 1 время в неделю, повторяя 30 раз мнемонику, до 1 года после трансплантации.
|
Кроме того, пациентам в экспериментальной группе проводилось вмешательство смехотерапии с 1-го дня ТГСК с мнемонической фразой «хихихи (написание пиньинь), хахахаха, баклажан баклажан баклажан, циси циси циси циси, хахахахахахахахаха», 30 раз повторяя мнемонику как тренировочная сессия один раз в день с начала переливания трансплантата +1д до окончания трансплантации переливание +1д, а затем до окончания трансплантации.
Больных выписывали из склада, а после выписки пациентам проводили централизованное онлайн-смехотерапевтическое вмешательство 1 раз в неделю с повторением мнемотехники 30 раз в течение 1 года после трансплантации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам группы вмешательства и контрольной группы оказывались стандартные терапевтические мероприятия, а также стандартный уход во время госпитализации и после выписки в соответствии с рекомендациями соответствующих лечебных рекомендаций.
В контрольной группе применялось обычное обучение медсестер и непрерывность ухода после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Время между началом рандомизации и смертью от любой причины
|
3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Время между началом рандомизации и прогрессированием опухоли в любом отношении или смерти от любой причины
|
3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
|
Время до неудачи лечения
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Время от начала рандомизации до выхода из исследования, снятие средств может быть связано с отказом пациента, прогрессированием заболевания, смертью, побочными эффектами
|
3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QTJC2024057
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .