Een onderzoek naar het effect van lachtherapie op de geestelijke gezondheid en de kwaliteit van overleving van hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten
21 januari 2025 bijgewerkt door: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Voorbeeld:
1)
- 了解造血干细胞移植患者移植后 3 个月、 6 个月、 1 年内的心理健康变化和生存质量水平；
- 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果。
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
本研究将采用单中心、前瞻性的平行随机对照试验对 2024 年 12月 1日至 2025 年 12月 1 日期间首次接受造血干细胞移植的患者进行招募。对照组实施常规护理措施和出院的常规延续护理措施 干预组从移植 干预组从移植 +1 天开始进行笑治疗 住院期间为移植后 住院期间为移植后 +1 天至出仓, 按照笑的口令 "HiHIHI （拼音拼读） ， 哈哈哈 ， 茄子茄子茄子 ， 七喜七喜七喜,哈哈哈哈哈哈 ", 30 遍口令为 1 次训练, 1 天进行 1 次。出仓及出院后, 干预组患者集中线上笑疗法干预 干预组患者集中线上笑疗法干预, 1 次/周 周 重复 30 遍口令 遍口令 至移植后 1 年。分别于移植后 3 个月、 6 个月、 1 年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较, 明确笑疗法在造血干细胞移植患者心理健康及生存质量中的效果。
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een pathologisch bevestigde diagnose van hematologische maligniteit; Patiënten die hun eerste hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan; Leeftijd ≥ 16 jaar; Degenen die wat lees- en schrijfvermogen hebben; Degenen die kunnen samenwerken bij het invullen van de vragenlijsten en beoordelingen; Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Degenen met een ernstige psychische aandoening of persoonlijkheidsstoornissen; Degenen die een smartphone niet zelfstandig kunnen bedienen; Mensen met ernstige visuele en auditieve beperkingen; Degenen die ernstig ziek zijn en de interventie niet kunnen ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Bovendien kregen patiënten in de interventiegroep de interventie van het lachertherapie vanaf de 1e dag van HSCT, met de mnemonische "hihihi (pinyin spelling), hahahaha, aubergine aubergine aubergine, qixi qixi qixi qixi qixi, hahahahahahaha," 30 keer van de mnemonische zoals de mnemonical van de mnemonical van de mnemonische als Een trainingssessie, eenmaal per dag, vanaf het begin van de transplantatietransfusie +1D tot het einde van de transplantatietransfusie +1D, en vervolgens tot het einde van de transplantatie.
Patiënten werden ontslagen uit het magazijn en na ontslag waren patiënten gecentraliseerde online gelachtherapie-interventie, 1 keer/week, en herhaalden 30 keer mnemonics, tot 1 jaar na transplantatie.
|
Bovendien kregen patiënten in de interventiegroep de interventie van het lachertherapie vanaf de 1e dag van HSCT, met de mnemonische "hihihi (pinyin spelling), hahahaha, aubergine aubergine aubergine, qixi qixi qixi qixi qixi, hahahahahahaha," 30 keer van de mnemonische zoals de mnemonical van de mnemonical van de mnemonische als Een trainingssessie, eenmaal per dag, vanaf het begin van de transplantatietransfusie +1D tot het einde van de transplantatietransfusie +1D, en vervolgens tot het einde van de transplantatie.
Patiënten werden ontslagen uit het magazijn en na ontslag waren patiënten gecentraliseerde online gelachtherapie-interventie, 1 keer/week, en herhaalden 30 keer mnemonics, tot 1 jaar na transplantatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Atiënten in de interventiegroep en de controlegroep kregen standaard therapeutische maatregelen en routinematige zorg tijdens ziekenhuisopname en na ontslag in overeenstemming met de aanbevelingen van de juiste behandelingsrichtlijnen.
De controlegroep gebruikte routine -verpleegonderwijs en continuïteit van zorg na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
tijd tussen het begin van randomisatie en de dood door welke oorzaak dan ook
|
3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
tijd tussen het begin van de randomisatie en de progressie van de tumor in welk opzicht dan ook, of het overlijden door welke oorzaak dan ook
|
3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Tijd tot behandelingsfalen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
tijd vanaf het begin van de randomisatie tot het terugtrekken uit de studie; terugtrekking kan het gevolg zijn van weigering van de patiënt, ziekteprogressie, overlijden, bijwerkingen
|
3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QTJC2024057
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .