Tutkimus nauruterapian vaikutuksesta hematopoieettisten kantasolusiirtopotilaiden mielenterveyteen ja eloonjäämisen laatuun
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
： ：
1) 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者移植心理健康及生存质量中的效果。 次要研究目的 ：
- 了解造血干细胞移植患者移植后3个月、6个月、1年内的心理健康变化咘质魇甅
- 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果。
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
本研究将采用单中心、前瞻性的平行随机对照试验对 2024 年 12月 1日至 2025 年 12月 1 日期间首次接受造血干细胞移植的患者进行招募。对照组实施常规护理措施和出院的常规延续护理措施 ， 干预组从移植 +1 天开始进行笑治疗 ， 住院期间为移植后 +1 天至出仓 ， 按照笑的口令 "hihihi （拼音拼读） ， 哈哈哈 ， 茄子茄子茄子 ， 七喜七喜七喜 ， ，哈哈哈哈哈哈 "， 30 遍口令为 1 次训练 ， 1 天进行 1 次。出仓及出院后 ， 干预组患者集中线上笑疗法干预 ， 1 次/周 ， 重复 30 遍口令 ， 至移植后 1 年。分别于移植后 3 个月、 6 个月、 1 年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较 ， 明确笑疗法在造血干细胞移植患者心理健康及生存质量中的效果。
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu hematologisen pahanlaatuisuuden diagnoosi; Potilaat, joille tehdään ensimmäinen hematopoieettinen kantasolusiirto; Ikä ≥ 16 vuotta; Ne, joilla on jonkin verran luku- ja kirjoitustaitoa; Ne, jotka voivat tehdä yhteistyötä kyselyiden ja arvioiden täyttämisessä; Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on vaikea mielisairaus tai persoonallisuushäiriöt; Ne, jotka eivät pysty käyttämään älypuhelinta itsenäisesti; Ne, joilla on vakavia visuaalisia ja kuulovammaisia; Ne, jotka ovat kriittisesti sairaita eivätkä voi saada interventiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lisäksi interventioryhmän potilaille annettiin nauruhoidon interventiota HSCT: n ensimmäisestä päivästä lähtien, jossa oli Mnemonic "Hihihi (Pinyin Spelling), hahahaha, munakoisan munakoiso munakoiso, qixi qixi qixi qixi, hahahahahahahahaha", 30 kertaa Mnenonista Harjoittelu, joka päivä päivässä, siirronsiirron +1D alusta siirronsiirron +1D loppuun ja sitten siirron loppuun.
Potilaat vapautettiin varastosta, ja purkautumisen jälkeen potilaat keskitettiin online-nauruhoidon interventioon, 1 kerta/viikko, toistaen 30 kertaa mnemoniikkaa vuoteen siirron jälkeen.
|
Lisäksi interventioryhmän potilaille annettiin nauruterapiainterventiota HSCT:n ensimmäisestä päivästä alkaen muistomerkinnällä "hihihi (pinyinin oikeinkirjoitus), hahahaha, munakoiso munakoiso munakoiso, qixi qixi qixi qixi, hahahahahahahahaha", 30 kertaa muistomerkki harjoituskerran, kerran päivässä, siirtotransfuusion alusta +1d - transplantaation loppuun +1d ja sitten siirron loppuun.
Potilaat kotiutettiin varastosta, ja kotiutuksen jälkeen potilaille annettiin keskitetty online-nauruhoitointerventio, 1 kerta/viikko, toistetaan 30 kertaa muistiinpanoja, kunnes 1 vuosi elinsiirron jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Interventioryhmän ja kontrolliryhmän atenteille annettiin tavanomaisia terapeuttisia toimenpiteitä sekä rutiinihoitoa sairaalahoidon aikana ja vastuuvapauden jälkeen asianmukaisten hoito -ohjeiden suositusten mukaisesti.
Kontrolliryhmä käytti rutiininomaista hoitokoulutusta ja hoidon jatkuvuutta vastuuvapauden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
aika satunnaistamisen alkamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Aika satunnaistamisen ja kasvaimen etenemisen välillä mistä tahansa syystä tai kuolemasta mistä tahansa syystä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
aika satunnaistamisen aloittamisesta tutkimuksesta vetäytymiseen, peruuttaminen voi johtua potilaan kieltäytymisestä, taudin etenemisestä, kuolemasta, haittatapahtumista
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTJC2024057
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .