Badanie wpływu terapii śmiechu na zdrowie psychiczne i jakość przeżycia hematopoetycznych pacjentów z przeszczepem komórek macierzystych
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Badanie wpływu terapii śmiechem na zdrowie psychiczne i jakość przeżycia pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych
主要研究目的:
1)探讨笑疗法在造血干细胞移植患者移植心理健康及生存质量中的效果。 次要研究目的:
- 了解造血干细胞移植患者移植后3个月、6个月、1年内的心理健康变化和生存质量水平;
- 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果。
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
本研究将采用单中心、前瞻性的平行随机对照试验对 2024 年 12月 1日至 2025 年 12月 1 日期间首次接受造血干细胞移植的患者进行招募。对照组实施常规护理措施和出院的常规延续护理措施 干预组从移植 +1 天开始进行笑治疗, 住院期间为移植后 +1 天至出仓 按照笑的口令 按照笑的口令 „hihihi （拼音拼读） 哈哈哈 哈哈哈 茄子茄子茄子 茄子茄子茄子 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜哈哈哈哈哈哈 ", 30 遍口令为 1 次训练, 1 天进行 1 次。出仓及出院后, 干预组患者集中线上笑疗法干预 干预组患者集中线上笑疗法干预 1 次/周, 重复 30 遍口令, 至移植后 1 年。分别于移植后 3 个月、 6 个月、 1 年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较 明确笑疗法在 明确笑疗法在造血干细胞移植患者心理健康及生存质量中的效果。
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z patologicznie potwierdzającą diagnozę nowotworów hematologicznych; Pacjenci poddawani pierwszym przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych; Wiek ≥ 16 lat; Ci, którzy mają pewne umiejętności czytania i pisania; Ci, którzy mogą współpracować przy wypełnieniu kwestionariuszy i ocen; Świadoma zgoda i dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi lub zaburzeniami osobowości; Ci, którzy nie potrafią samodzielnie obsługiwać smartfona; Osoby z poważnymi wadami wzroku i słuchu; Ci, którzy są w stanie krytycznym i nie mogą otrzymać interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ponadto pacjentom w grupie interwencyjnej otrzymali interwencję terapii śmiechu od pierwszego dnia HSCT, z mnemonicznym „hihihi (pinyin pisownia), hahahaha, bakłażana bakłażana, qixi qixi qixi Qixi, Sesja treningowa, raz dziennie, od początku przeszczepu transfuzji +1d do końca transfuzji przeszczepu +1D, a następnie do końca przeszczepu.
Pacjenci zostali wypisani z magazynu, a po wypisie pacjentów scentralizowano interwencję on-line terapii śmiechu, 1 czas/tydzień, powtarzając 30 razy mnemoniki, do 1 roku po przeszczepie.
|
Ponadto pacjentom w grupie interwencyjnej otrzymali interwencję terapii śmiechu od pierwszego dnia HSCT, z mnemonicznym „hihihi (pinyin pisownia), hahahaha, bakłażana bakłażana, qixi qixi qixi Qixi, Sesja treningowa, raz dziennie, od początku przeszczepu transfuzji +1d do końca transfuzji przeszczepu +1D, a następnie do końca przeszczepu.
Pacjenci zostali wypisani z magazynu, a po wypisie pacjentów scentralizowano interwencję on-line terapii śmiechu, 1 czas/tydzień, powtarzając 30 razy mnemoniki, do 1 roku po przeszczepie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentom w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej zapewniono standardowe postępowanie terapeutyczne oraz rutynową opiekę podczas hospitalizacji i po wypisie, zgodnie z zaleceniami odpowiednich wytycznych leczenia.
Grupa kontrolna korzystała z rutynowej edukacji pielęgniarskiej i ciągłości opieki po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
czas pomiędzy rozpoczęciem randomizacji a śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
czas między rozpoczęciem randomizacji a postępem guza pod dowolnym względem lub śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Czas na niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
od początku randomizacji do wycofania się od badania, wycofanie może wynikać z odmowy pacjenta, postępu choroby, śmierci, zdarzeń niepożądanych
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTJC2024057
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .