En undersøgelse af virkningen af latterbehandling på den mentale sundhed og kvaliteten af overlevelse af hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter
21. januar 2025 opdateret af: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
En undersøgelse af virkningen af latterterapi på den mentale sundhed og kvaliteten af overlevelse af hæmatopoietiske stamcelletransplanterede patienter
主要研究目的 ：
1) 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者移植心理健康及生存质量中的效果。 次要研究目的 ：
- 了解造血干细胞移植患者移植后3个月、6个月、1年内的心理健康变化咰用变化咰用
- 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果。
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
本研究将采用单中心、前瞻性的平行随机对照试验对 2024 年 12月 1日至 2025 年 12月 1 日期间首次接受造血干细胞移植的患者进行招募。对照组实施常规护理措施和出院的常规延续护理措施 ， 干预组从移植 +1 天开始进行笑治疗 ， 住院期间为移植后 +1 天至出仓 ， 按照笑的口令 按照笑的口令 按照笑的口令 按照笑的口令 按照笑的口令 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 '哈哈哈哈哈哈 "， 30 遍口令为 1 次训练 ， 1 天进行 1 次。出仓及出院后 ， 干预组患者集中线上笑疗法干预 ， 1 次/周 ， 重复 30 遍口令 ， 至移植后 1 年。分别于移植后 3 个月、 6 个月、 1 年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较 ， 明确笑疗法在造血干细胞移植患者心理健康及生存质量中的效果。
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en patologisk bekræftet diagnose af hæmatologisk malignitet; Patienter, der gennemgår deres første hæmatopoietiske stamcelletransplantation; Alder ≥ 16 år; De, der har en vis læsning og skriveevne; Dem, der kan samarbejde om at udfylde spørgeskemaerne og vurderingen; Informeret samtykke og frivillig deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Dem med alvorlig psykisk sygdom eller personlighedsforstyrrelser; Dem, der ikke kan betjene en smartphone selvstændigt; Dem med alvorlige syns- og hørenedsættelser; De, der er kritisk syge og ikke kan modtage indgrebet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Derudover fik patienter i interventionsgruppen latterterapiintervention fra 1. dag af HSCT, med den mnemoniske "hihihi (pinyin stavemåde), hahahaha, aubergine aubergine aubergine, qixi qixi qixi qixi, hahahahahahahahaha," 30 gange af mnemonikken som en træningssession, en gang om dagen, fra begyndelsen af transplantationstransfusionen +1d til slutningen af transplantationstransfusion +1d, og derefter til slutningen af transplantationen.
Patienterne blev udskrevet fra lageret, og efter udskrivelsen blev patienterne centraliseret on-line latterterapiintervention, 1 gang om ugen, gentaget 30 gange med mnemonics indtil 1 år efter transplantationen.
|
Derudover fik patienter i interventionsgruppen latterterapiintervention fra 1. dag af HSCT, med den mnemoniske "hihihi (pinyin stavemåde), hahahaha, aubergine aubergine aubergine, qixi qixi qixi qixi, hahahahahahahahaha," 30 gange af mnemonikken som en træningssession, en gang om dagen, fra begyndelsen af transplantationstransfusionen +1d til slutningen af transplantationstransfusion +1d, og derefter til slutningen af transplantationen.
Patienterne blev udskrevet fra lageret, og efter udskrivelsen blev patienterne centraliseret on-line latterterapiintervention, 1 gang om ugen, gentaget 30 gange med mnemonics indtil 1 år efter transplantationen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Atients i interventionsgruppen og kontrolgruppen fik standardterapeutiske foranstaltninger såvel som rutinemæssig pleje under indlæggelse og efter udskrivning i overensstemmelse med anbefalingerne fra de relevante behandlingsretningslinjer.
Kontrolgruppen brugte rutinemæssig sygeplejeuddannelse og kontinuitet i pleje efter udskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
tid mellem starten af randomisering og død uanset årsag
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
tid mellem starten af randomisering og progression af tumoren i enhver henseende eller død af enhver årsag
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
|
Tid til behandlingssvigt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
tid fra start af randomisering til tilbagetrækning fra forsøget, tilbagetrækning kan skyldes patientafslag, sygdomsprogression, død, uønskede hændelser
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QTJC2024057
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .