조혈모세포 이식 환자의 정신건강과 생존의 질에 대한 웃음치료의 효과에 관한 연구
2025년 1월 21일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
주요 내용 :
1) 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者移植心理健康及生存质量中的效果。 次要研究目的 ：
- 了解造血干细胞移植患者移植后 3 个月、 6 个月、 1 年内的心理健康变化和生存质量水平；
- 探讨笑疗法은 造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果입니다.
연구 개요
상세 설명
本研究将采用单中心、前瞻性的平行随机对照试验对 2024 4 12 月 1 日至 2025 年 12 月 1 日期间首次接受造血干细胞移植的患者进行招募。对照组实施常规护理措施和出院的常规延续护理措施 护理措施, 干预组从移植 +1 天开始进行笑治疗, 住院期间为移植后 +1 天至出仓 天至出仓, 按照笑的口令 "hihihi (拼音拼读）), 哈哈哈, 茄子茄子茄子 七喜七喜七喜, 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜, 七喜七喜七喜 七喜七喜七喜, 七喜七喜七喜"哈哈哈哈哈哈 ", 30 1 次训练 次训练, 1 天进行 1 次。出仓及出院后 次。出仓及出院后, 干预组患者集中线上笑疗法干预, 1 次/周, 重复 30 遍口令, 至移植后 1 年。分别于移植后 3 个月、 6 个月、 1 年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较 年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较, 明确笑疗法在造血干细胞移植患者心理健康及生存质量中的效果。
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
혈액 악성 악성 종양의 병리학 적으로 확인 된 환자; 첫 번째 조혈 줄기 세포 이식을받는 환자; 16 세 이상; 독서와 쓰기 능력을 가진 사람들; 설문지 및 평가를 완료하는 데 협력 할 수있는 사람들; 연구에 대한 사전 동의 및 자발적 참여.
제외 기준:
심각한 정신 질환이나 성격 장애가있는 사람들; 스마트 폰을 독립적으로 운영 할 수없는 사람들; 심각한 시각 및 청각 장애가있는 사람들; 치명적으로 아프고 개입을받을 수없는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
또한, 중재군의 환자들은 HSCT 첫날부터 니모닉 "hihihi(병음 철자법), 하하하하, 가지 가지 가지, qixi qixi qixi qixi, 하하하하하하하하"를 30번의 니모닉으로 웃음 치료 중재를 실시했습니다. 훈련 세션, 하루에 한 번, 이식 수혈 시작 +1일부터 이식 종료까지 수혈 +1d, 그리고 이식이 끝날 때까지.
환자들은 창고에서 퇴원하였고, 퇴원 후 환자들은 이식 후 1년까지 중앙 집중식 온라인 웃음 치료 중재를 주당 1회, 기억술 30회 반복을 받았습니다.
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또한, 중재군의 환자들은 HSCT 첫날부터 니모닉 "hihihi(병음 철자법), 하하하하, 가지 가지 가지, qixi qixi qixi qixi, 하하하하하하하하"를 30번의 니모닉으로 웃음 치료 중재를 실시했습니다. 훈련 세션, 하루에 한 번, 이식 수혈 시작 +1일부터 이식 종료까지 수혈 +1d, 그리고 이식이 끝날 때까지.
환자들은 창고에서 퇴원하였고, 퇴원 후 환자들은 이식 후 1년까지 중앙 집중식 온라인 웃음 치료 중재를 주당 1회, 기억술 30회 반복을 받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
중재 그룹 및 대조군의 아티 덴티에게는 적절한 치료 지침의 권고에 따라 입원 중 및 퇴원 후 일상적인 치료뿐만 아니라 표준 치료 조치와 일상적인 치료 조치가 제공되었다.
통제 그룹은 퇴원 후 일상적인 간호 교육과 치료의 연속성을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3개월, 6개월, 1년
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무작위화 시작과 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간
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3개월, 6개월, 1년
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무진행 생존
기간: 3개월, 6개월, 1년
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무작위화 시작과 모든 측면에서 종양의 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간
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3개월, 6개월, 1년
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치료 실패까지의 시간
기간: 3 개월, 6 개월 및 1 년
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무작위 배정 시작부터 시험 철수까지의 시간, 철수는 환자 거부, 질병 진행, 사망, 부작용으로 인한 것일 수 있습니다.
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3 개월, 6 개월 및 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .