Eine Studie über die Wirkung der Lachtherapie auf die psychische Gesundheit und die Überlebensqualität von Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation
21. Januar 2025 aktualisiert von: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Eine Studie über die Wirkung der Lächertherapie auf die psychische Gesundheit und Qualität des Überlebens hämatopoetischer Stammzelltransplantationspatienten
主要研究目的 ：
1) 讨笑疗法在造血干细胞移植患者移植心理健康及生存质量中的效果.
- 了解造血干细胞移植患者移植后 3 个月、 6 个月、 1 年内的心理健康变化和生存质量水平；
- 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
本研究将采用单中心、前瞻性的平行随机对照试验对 2024 年 12月 1日至 2025 年 12月 1 日期间首次接受造血干细胞移植的患者进行招募。对照组实施常规护理措施和出院的常规延续护理措施 ， 干预组从移植 +1 天开始进行笑治疗 ， 住院期间为移植后 +1 天至出仓 按照笑的口令 按照笑的口令 "hihihi （拼音拼读） ， 哈哈哈 ， 茄子茄子茄子 ， 七喜七喜七喜 ， ，哈哈哈哈哈哈 "， 30 遍口令为 1 次训练 ， 1 天进行 1 次。出仓及出院后 ， 干预组患者集中线上笑疗法干预 ， 1 次/周 ， 重复 30 遍口令 ， 至移植后 1 年。分别于移植后 3 个月、 6 个月、 1 年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较 ， 明确笑疗法在造血干细胞移植患者心理健康及生存质量中的效果。
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
98
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit einer pathologisch bestätigten Diagnose einer hämatologischen Malignität; Patienten, die sich ihrer ersten hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen; Alter ≥ 16 Jahre; Diejenigen, die über Lese- und Schreibfähigkeiten verfügen; Diejenigen, die beim Ausfüllen der Fragebögen und Bewertungen mitarbeiten können; Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
Personen mit schweren psychischen Erkrankungen oder Persönlichkeitsstörungen; Diejenigen, die ein Smartphone nicht unabhängig betreiben können; Diejenigen mit schweren visuellen und hörgeschädigten Beeinträchtigungen; Diejenigen, die kritisch krank sind und die Intervention nicht erhalten können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Darüber hinaus erhielten Patienten in der Interventionsgruppe eine Lächer -Therapie -Intervention ab dem 1. Tag des HSCT, wobei die mnemonischen "Hihihi (Pinyin -Rechtschreibung), Hahahaha, Auberginen Auberginen Aubergine, Qixi Qixi Qixi, Hahahahahahaa, 30 Mal" 30 Mal ", als der mnemonic as mnemonic von the mnemonici," 30 Zeiten der Eine Trainingseinheit, einmal am Tag, vom Beginn der Transplantationstransfusion +1d bis zum Ende der Transplantationstransfusion +1D und dann bis zum Ende der Transplantation.
Die Patienten wurden aus dem Lagerhaus entlassen, und nach der Entlassung wurden die Patienten eine zentrale Eingriffe auf Line-Lächer-Therapie 1/Woche zentralisiert und wiederholten das 30-fache Mnemonik bis 1 Jahr nach der Transplantation.
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Darüber hinaus erhielten die Patienten in der Interventionsgruppe ab dem 1. Tag der HSCT eine Lachtherapie-Intervention mit der Eselsbrücke „hihihi (Pinyin-Schreibweise), hahahaha, Aubergine Aubergine Aubergine, Qixi Qixi Qixi Qixi, Hahahahahahahahaha“, 30-mal der Eselsbrücke As eine Trainingseinheit, einmal täglich, vom Beginn der Transplantationstransfusion + 1 Tag bis zum Ende der Transplantationstransfusion +1d, und dann bis zum Ende der Transplantation.
Die Patienten wurden aus dem Lager entlassen und nach der Entlassung erhielten die Patienten bis zu einem Jahr nach der Transplantation eine zentralisierte Online-Lachtherapie-Intervention, 1 Mal pro Woche, wobei 30 Mal Mnemonik wiederholt wurde.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe erhielten Standardtherapiemaßnahmen sowie Routineversorgung während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung gemäß den Empfehlungen der entsprechenden Behandlungsleitlinien.
Die Kontrollgruppe nutzte die routinemäßige Pflegeausbildung und die Kontinuität der Pflege nach der Entlassung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
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Zeit zwischen dem Beginn der Randomisierung und dem Tod aus irgendeinem Grund
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3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
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Zeit zwischen dem Beginn der Randomisierung und dem Fortschreiten des Tumors in irgendeiner Hinsicht oder zum Tod aus irgendeinem Grund
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3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
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Zeit bis zum Therapieversagen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
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Zeitspanne vom Beginn der Randomisierung bis zum Abbruch der Studie. Der Abbruch kann auf die Ablehnung des Patienten, das Fortschreiten der Krankheit, den Tod oder unerwünschte Ereignisse zurückzuführen sein
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3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QTJC2024057
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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