En studie av effekten av latterterapi på den mentale helse og kvaliteten på overlevelsen av hematopoietiske stamcelletransplantasjonspasienter
21. januar 2025 oppdatert av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
En studie av effekten av latterterapi på mental helse og overlevelseskvalitet for hematopoetiske stamcelletransplanterte pasienter
主要研究目的：
1)探讨笑疗法在造血干细胞移植患者移植心理健康及生存质量中的敁砬瞜瀦
- 了解造血干细胞移植患者移植后3个月、6个月、1年内的心理健康变化咰用变化咰用
- 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果。
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
本研究将采用单中心、前瞻性的平行随机对照试验对 2024 年 12月 1日至 2025 年 12月 1 日期间首次接受造血干细胞移植的患者进行招募。对照组实施常规护理措施和出院的常规延续护理措施 ， 干预组从移植 +1 天开始进行笑治疗 ， 住院期间为移植后 +1 天至出仓 ， 按照笑的口令 "Hihihi （拼音拼读） ， 哈哈哈 ， 茄子茄子茄子 ， 七喜七喜七喜 ，哈哈哈哈哈哈 "， 30 遍口令为 1 次训练 ， 1 天进行 1 次。出仓及出院后 ， 干预组患者集中线上笑疗法干预 ， 1 次/周 ， 重复 30 遍口令 ， 至移植后 1 年。分别于移植后 3 个月、 6 个月、 1 年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较 ， 明确笑疗法在造血干细胞移植患者心理健康及生存质量中的效果。
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med en patologisk bekreftet diagnose av hematologisk malignitet; Pasienter som gjennomgår sin første hematopoietiske stamcelletransplantasjon; Alder ≥ 16 år; De som har litt lese- og skriveevne; De som kan samarbeide om å fylle ut spørreskjemaene og vurderingene; Informert samtykke og frivillig deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
De med alvorlig psykisk lidelse eller personlighetsforstyrrelser; De som ikke kan betjene en smarttelefon selvstendig; De med alvorlige syns- og hørselshemninger; De som er kritisk syke og ikke kan motta intervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I tillegg fikk pasienter i intervensjonsgruppen latterterapiintervensjon fra den første dagen av HSCT, med mnemonic "hihihi (pinyin stavemåte), hahahaha, aubergine aubergine aubergine, qixi qixi qixi qixi, hahahahahahahaha," 30 ganger av mnenmonisk som mnenmonisk som mnenmonisk som mnenmonisk som mnen til mnenmonicen som mnen til mnen til mnen til mnen til mnen til mnen til mnen til den En treningsøkt, en gang om dagen, fra begynnelsen av transplantasjonstransfusjonen +1D til slutten av transplantasjonstransfusjonen +1D, og deretter til slutten av transplantasjonen.
Pasientene ble utskrevet fra lageret, og etter utskrivning ble pasienter sentralisert online latterterapiinngrep, 1 tid/uke, og gjentok 30 ganger mnemonics, til 1 år etter transplantasjon.
|
I tillegg ble pasienter i intervensjonsgruppen gitt latterterapiintervensjon fra 1. dag av HSCT, med mnemonisk "hihihi (pinyin stavemåte), hahahaha, aubergine aubergine aubergine, qixi qixi qixi qixi, hahahahahahahahaha," 30 ganger av mnemonikken som en treningsøkt, en gang om dagen, fra begynnelsen av transplantasjonstransfusjonen +1d til slutten av transplantasjonstransfusjon +1d, og deretter til slutten av transplantasjonen.
Pasientene ble utskrevet fra lageret, og etter utskrivning ble pasientene sentralisert on-line latterterapiintervensjon, 1 gang/uke, gjentatt 30 ganger med mnemonics, inntil 1 år etter transplantasjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Atients i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen fikk standard terapeutiske tiltak samt rutinemessig pleie under sykehusinnleggelse og etter utskrivning i samsvar med anbefalingene fra de aktuelle behandlingsretningslinjene.
Kontrollgruppen brukte rutinemessig sykepleieopplæring og kontinuitet i omsorg etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
tid mellom starten av randomisering og død fra enhver årsak
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
tid mellom starten av randomisering og progresjon av svulsten i noen respekt eller død fra enhver årsak
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
|
Tid til behandlingssvikt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Tid fra start av randomisering til tilbaketrekning fra studien, kan uttak skyldes pasientens avslag, sykdomsprogresjon, død, bivirkninger
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QTJC2024057
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .