Une étude de l'effet de la thérapie par le rire sur la santé mentale et la qualité de survie des patients transplantés de cellules souches hématopoïétiques
21 janvier 2025 mis à jour par: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
主要研究目的:
1).
- 了解造血干细胞移植患者移植后 3 个月、 6 个月、 1 年内的心理健康变化和生存质量水平；
- 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果。
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
本研究将采用单中心、前瞻性的平行随机对照试验对2024年12月1日至2025年12 janvier 2019的常规延续护理措施，干预组从移植+1天开始进行笑治疗，住院期间为移植后+1天至出仓，按照笑的口令"hihihi（拼音拼读），哈哈哈，茄子茄子茄子，七喜七喜七喜，哈哈哈哈哈哈"，30遍口令为1次训练，1天进行1次。出仓及出院后，干预组患者集中线上笑疗法干预，1次/周，重复30遍口令，至移植后1年。分别于移植后3个月、6个月、1年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较，明确笑疗法在造血干细胞移植患者心理健康及生存质量中的效果。
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
98
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Les patients présentant un diagnostic pathologiquement confirmé de malignité hématologique; Les patients subissant leur première greffe de cellules souches hématopoïétiques; Âge ≥ 16 ans; Ceux qui ont des capacités de lecture et d'écriture; Ceux qui peuvent coopérer pour remplir les questionnaires et les évaluations; Consentement éclairé et participation volontaire à l'étude.
Critères d'exclusion :
Ceux qui souffrent d'une maladie mentale grave ou de troubles de la personnalité; Ceux qui ne peuvent pas utiliser un smartphone indépendamment; Ceux qui ont de graves déficiences visuelles et auditives; Ceux qui sont gravement malades et ne peuvent pas recevoir l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
De plus, les patients du groupe d'intervention ont reçu une intervention de thérapie de rires du 1er jour de la GCSH, avec le Mnémonique "Hihihi (orthographe des pinyin), Hahahaha, aubergine auberge, Qixi Qixi Qixi, Hahahahahahahahaha," 30 fois le Mnemimonic As Une séance de formation, une fois par jour, à partir du début de la transfusion de transplantation + 1D à la fin de la transfusion de transplantation + 1D, puis à la fin de la transplantation.
Les patients ont été renvoyés de l'entrepôt et après la sortie, les patients ont été centralisés l'intervention de thérapie de rires en ligne, 1 temps / semaine, répétant 30 fois des mnémoniques, jusqu'à 1 an après la transplantation.
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De plus, les patients du groupe d'intervention ont reçu une thérapie par le rire à partir du 1er jour de HSCT, avec le mnémonique « hihihi (orthographe pinyin), hahahaha, aubergine aubergine aubergine, qixi qixi qixi qixi, hahahahahahahahaha », 30 fois du mnémonique comme une séance d'entraînement, une fois par jour, du début de la transfusion de transplantation +1j jusqu'à la fin de la transfusion de transplantation +1d, puis jusqu'à la fin de la transplantation.
Les patients sont sortis de l'entrepôt et après leur sortie, les patients ont bénéficié d'une intervention centralisée de thérapie par le rire en ligne, 1 fois/semaine, en répétant 30 fois les mnémoniques, jusqu'à 1 an après la transplantation.
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Aucune intervention: Groupe témoin
les patients du groupe d'intervention et du groupe témoin ont reçu des mesures thérapeutiques standard ainsi que des soins de routine pendant l'hospitalisation et après leur sortie conformément aux recommandations des directives de traitement appropriées.
Le groupe témoin a eu recours à la formation infirmière de routine et à la continuité des soins après la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale
Délai: 3 mois, 6 mois et 1 an
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délai entre le début de la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause
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3 mois, 6 mois et 1 an
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Survie sans progression
Délai: 3 mois, 6 mois et 1 an
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temps entre le début de la randomisation et la progression de la tumeur à tout égard ou à la mort de toute cause
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3 mois, 6 mois et 1 an
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Délai jusqu'à l'échec du traitement
Délai: 3 mois, 6 mois et 1 an
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Temps du début de la randomisation et du retrait de l'essai, le retrait peut être dû au refus des patients, à la progression de la maladie, à la mort, à des événements indésirables
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3 mois, 6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QTJC2024057
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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