仮想現実アプリケーションの効果
2026年9月16日 更新者：Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ、Dicle University
疑わしい甲状腺がんの患者で行われた診断手順に対する仮想現実アプリケーションの効果
甲状腺結節は、成人集団の一般的な健康問題です。
癌の大部分は、甲状腺細胞針吸引生検によって診断されます。
甲状腺結節は一般に、身体検査での症例の1〜5％、超音波検査で20〜70％の症例で臨床所見を示します。
診断;超音波検査、細かい針吸引生検、超音波検査誘導性針吸引生検、シンチグラフィ、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像法が広く使用されています。
甲状腺細胞針吸引生検手術が苦痛であるという事実は、処置中に話すことも咳をしません。サンプルが不十分な場合は、手順を数回実行する必要があります。
その繰り返しは、患者の恐怖と不安を引き起こします。
疼痛制御のための薬理学的および非薬理学的方法の組み合わせは、おそらく患者に最も効果的な疼痛緩和を提供するでしょう。
気晴らしは、痛みの制御に使用される非薬理学的方法の1つです。
気晴らしは、診断および治療手順中に患者の痛みを軽減する最も好ましい方法の1つです。
これは、患者が別のポイントに注意を向けることで患者が経験する症状を制御し、軽減できる方法です。この研究の目的は、生検手順中に動機付けビデオを仮想現実メガネを使用して注意をそらすために注意をそらす効果を調べることです。甲状腺がんの疑いがある個人の痛み、ストレス、恐怖について。
調査の概要
詳細な説明
研究タイプ：
これは、ランダム化比較の実験研究として設計されました。
調査人口とサンプル：
研究サンプルは、大学の病院に適用した甲状腺腫瘤が疑われる患者で構成されます。 この研究のサンプルは、大学病院に応募した100人のボランティア糖尿病患者であることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South East
-
Gaziantep、South East、トルコ（Türkiye）、27100
- Gaziantep City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 甲状腺腫瘤が疑われる患者
- めまいはありません
- 視力の問題はありません
除外基準：
- 仮想現実のメガネの着用を妨げる可能性のあるメンタルヘルスの問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Virtual reality (VR) group
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video accompanied by relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video with relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
介入なし：Standard care group
Participants underwent the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure under standard care without virtual reality.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
時間枠：Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
時間枠：Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
時間枠：Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月19日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月16日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。