- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06792929
Effekten av virtual reality -applikasjoner
16. september 2026 oppdatert av: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Effekten av virtual reality -applikasjoner på diagnostiske prosedyrer utført hos pasienter med mistenkelig kreft i skjoldbruskkjertelen
Skjoldbruskkjertelknuter er et vanlig helseproblem i den voksne befolkningen.
Flertallet av kreftformene blir diagnostisert av biopsi med skjoldbruskkjertelfin nål.
Skjoldbruskkjertelknuter viser generelt kliniske funn i 1-5% av tilfellene på fysisk undersøkelse og 20-70% på ultralydundersøkelse.
I diagnose; Ultrasonografi, biopsi med fin nålaspirasjon, ultrasonografi-guidet fin nålaspirasjonsbiopsi, scintigrafi, beregnet tomografi og magnetisk resonansavbildning er mye brukt.
At skjoldbruskkjertelen fine nålaspirasjonsbiopsiprosedyre er smertefullt, det er ingen tale eller hoste under inngrepet, og i tilfelle utilstrekkelig prøve, må prosedyren utføres flere ganger.
Dets repetisjon forårsaker frykt og angst hos pasienter.
En kombinasjon av farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder for smertekontroll gir sannsynligvis den mest effektive smertelindring for pasienten.
Distraksjon er en av de ikke-farmakologiske metodene som brukes i smertekontroll.
Distraksjon er en av de mest foretrukne metodene for å redusere smerter hos pasienter under diagnose og behandlingsprosedyrer.
Det er en metode som lar pasienter kontrollere og redusere symptomene de opplever ved å fokusere oppmerksomheten på et annet punkt. Målet med denne studien er å undersøke effekten av å bruke en motivasjonsvideo med virtual reality -briller for å distrahere oppmerksomheten under biopsiprosedyren På smerter, stress og frykt hos personer med mistenkt kreft i skjoldbruskkjertelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningstype:
Den ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Forskningspopulasjon og utvalg:
Forskningsutvalget vil bestå av pasienter med mistenkt skjoldbruskkjertelmasse som søkte på universitetssykehus. Utvalget av forskningen er rettet mot å være 100 frivillige diabetespasienter som søkte på universitetssykehuset.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South East
-
Gaziantep, South East, Tyrkia (Türkiye), 27100
- Gaziantep City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med mistenkt skjoldbruskmasse
- Ingen svimmelhetsproblemer
- Ingen synsproblemer
Eksklusjonskriterier:
- Psykiske helseproblemer som kan forhindre å bruke virtual reality -briller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality (VR) group
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video accompanied by relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video with relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Ingen inngripen: Standard care group
Participants underwent the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure under standard care without virtual reality.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Tidsramme: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Tidsramme: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DICLE-ARDASURUCU-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .