- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06792929
Effekten av virtual reality -applikationer
16 september 2026 uppdaterad av: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Effekten av virtual reality -applikationer på diagnostiska procedurer som utförs hos patienter med misstänkt sköldkörtelcancer
Sköldkörtelnodlar är ett vanligt hälsoproblem i den vuxna befolkningen.
Majoriteten av cancerformerna diagnostiseras av Biopsi av sköldkörteln med nål.
Sköldkörtelnodlar visar i allmänhet kliniska fynd i 1-5% av fallen vid fysisk undersökning och 20-70% vid ultraljudsundersökning.
Vid diagnos; Ultrasonografi, fin nålsaspirationsbiopsi, ultraljudsstyrd fin nålsaspirationsbiopsi, scintigrafi, datortomografi och magnetisk resonansavbildning används ofta.
Det faktum att den fina nålen för sköldkörteln nål aspiration är smärtsam, det finns inget tal eller hosta under proceduren, och vid otillräckligt prov måste proceduren utföras flera gånger.
Dess upprepning orsakar rädsla och ångest hos patienter.
En kombination av farmakologiska och icke -farmakologiska metoder för smärtkontroll ger sannolikt den mest effektiva smärtlindring för patienten.
Distraktion är en av de icke-farmakologiska metoderna som används i smärtkontroll.
Distraktion är en av de mest föredragna metoderna för att minska smärta hos patienter under diagnos- och behandlingsförfaranden.
Det är en metod som gör det möjligt för patienter att kontrollera och minska de symtom de upplever genom att fokusera sin uppmärksamhet på en annan punkt. på smärta, stress och rädsla hos individer med misstänkt sköldkörtelcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningstyp:
Det utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Forskningspopulation och prov:
Forskningsprovet kommer att bestå av patienter med misstänkt sköldkörtelmassa som ansökte till universitetssjukhus. Urvalet av forskningen syftar till att vara 100 frivilliga diabetespatienter som ansökte till universitetssjukhuset.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South East
-
Gaziantep, South East, Turkiet (Türkiye), 27100
- Gaziantep City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med misstänkt sköldkörtelmassa
- Inget yrselproblem
- Inga synproblem
Uteslutningskriterier:
- Mentala hälsoproblem som kan förhindra att bära virtual reality -glasögon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual reality (VR) group
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video accompanied by relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video with relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Inget ingripande: Standard care group
Participants underwent the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure under standard care without virtual reality.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Tidsram: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Tidsram: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Första postat (Faktisk)
27 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DICLE-ARDASURUCU-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .