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L'effetto delle applicazioni di realtà virtuale

24 gennaio 2025 aggiornato da: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University

L'effetto delle applicazioni di realtà virtuale sulle procedure diagnostiche eseguite in pazienti con carcinoma tiroideo sospetto

I noduli tiroidei sono un problema di salute comune nella popolazione adulta. La maggior parte dei tumori viene diagnosticata dalla biopsia dell'aspirazione con aghi sottili tiroidei. I noduli tiroidei generalmente mostrano risultati clinici nell'1-5% dei casi all'esame fisico e al 20-70% all'esame ecografico. In diagnosi; Ecografia, biopsia per aspirazione a aghi sottili, biopsia di aspirazione a aghi sottili guidate dall'ecografia, scintigrafia, tomografia computerizzata e risonanza magnetica. Il fatto che la procedura di biopsia per aspirazione con aghi sottile tiroide sia doloroso, non c'è parlo o tosse durante la procedura e, in caso di campione insufficiente, la procedura deve essere eseguita più volte. La sua ripetizione provoca paura e ansia nei pazienti. Una combinazione di metodi farmacologici e non farmacologici per il controllo del dolore probabilmente fornisce il sollievo dal dolore più efficace per il paziente. La distrazione è uno dei metodi non farmacologici utilizzati nel controllo del dolore. La distrazione è uno dei metodi più preferiti per ridurre il dolore nei pazienti durante le procedure di diagnosi e trattamento. È un metodo che consente ai pazienti di controllare e ridurre i sintomi che sperimentano focalizzando la loro attenzione su un punto diverso. L'obiettivo di questo studio è di esaminare l'effetto dell'uso di un video motivazionale con gli occhiali di realtà virtuale per distrarre l'attenzione durante la procedura di biopsia sul dolore, lo stress e la paura negli individui con sospetto cancro alla tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di ricerca:

È stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato.

Popolazione e campione di ricerca:

Il campione di ricerca consisterà in pazienti con sospetta massa tiroidea che hanno fatto domanda per un ospedali universitari. Il campione della ricerca ha lo scopo di essere 100 pazienti diabetici volontari che hanno fatto domanda per l'ospedale universitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • South East
      • Diyarbakır, South East, Tacchino, 21100
        • Dicle Univertsity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con sospetta massa tiroidea
  • Nessun problema di vertigini
  • Nessun problema di visione

Criteri di esclusione:

  • Problemi di salute mentale che possono impedire l'uso di occhiali per realtà virtuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di occhiali per realtà virtuale
I pazienti indosseranno gli occhiali di realtà virtuale in tutta la procedura di biopsia di aspirazione con aghi sottili guidata da ultrasuoni.
Dispositivo: Gruppo di occhiali per realtà virtuale
I pazienti indosseranno gli occhiali di realtà virtuale in tutta la procedura di biopsia di aspirazione con aghi sottili guidata da ultrasuoni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
pazienti senza occhiali per realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo la procedura di biopsia a ecografia guidata con l'ago sottile
La scala viene utilizzata per valutare il dolore soggettivamente percepito. È un righello da 10 cm (100 mm) senza dolore da un'estremità e il "dolore più grave" dall'altra. Alle persone che partecipano allo studio viene chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore che stanno attualmente provando, spiegando che il numero "0" sulla scala significa "Non sento alcun dolore" e che l'intensità del dolore aumenta all'aumentare del numero e il Il numero "10" significa "sento il dolore più grave". Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala nella valutazione indica che il dolore è in aumento. Ogni paziente verrà somministrato due volte.
Prima e immediatamente dopo la procedura di biopsia a ecografia guidata con l'ago sottile

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura della scala del dolore-III
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo la procedura di biopsia a ecografia guidata con l'ago sottile
Paura del dolore Scala-III è una scala di tipo Likert a 5 punti a 5 punti sviluppata per misurare la paura e/o l'ansia per il dolore. La scala è composta da 3 sottodimensioni e ci sono 10 elementi in ogni dimensione. Gli oggetti in scala per paura di un forte dolore sono 1, 3, 5, 6, 9, 10, 13, 18, 25, 27; Scala gli oggetti per paura di lieve dolore 2, 4, 7, 12, 19, 22, 23, 24, 28, 30; Gli oggetti in scala per paura del dolore medico sono 8, 11, 14, 15, 16, 17, 20, 21, 26, 29. Nel valutare il punteggio della scala, che non ha espressione inversa, gli oggetti sono classificati con un punteggio di tipo Likert che va da 1 a 5 (1-mai, 2-a piccolo, 3-lit un po ', 4-a, lotto, 5-estremamente). 1-Refer che non sente mai la paura, 5-espresse la paura eccessiva. Il punteggio più basso possibile in totale è 30 e il punteggio più alto è 150. Il punteggio più basso che può essere ottenuto per le sotto-dimensioni è 10 e il punteggio più alto è 50. Un punteggio elevato sulla scala indica che anche la paura del dolore dell'individuo è elevata.
Prima e immediatamente dopo la procedura di biopsia a ecografia guidata con l'ago sottile
Beck Scala d'ansia
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo la procedura di biopsia a ecografia guidata con l'ago sottile
Misura la gravità dei sintomi di ansia sperimentati dagli individui. Composto da 21 articoli, punteggi tra 0-3; È una scala riempita dal paziente stesso. L'intervallo di punteggio è 0-63. Livelli di ansia dei pazienti in base ai punteggi ottenuti; 0-7 punti sono classificati come ansia, 8-15 punti come lieve ansia, 16-25 punti come ansia moderata e 26 e al di sopra dei punti come grave ansia.
Prima e immediatamente dopo la procedura di biopsia a ecografia guidata con l'ago sottile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dicle University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DICLE-ARDASURUCU-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla tiroide

Prove cliniche su Gruppo di occhiali per realtà virtuale

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