- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06792929
El efecto de las aplicaciones de realidad virtual
El efecto de las aplicaciones de realidad virtual en los procedimientos de diagnóstico realizados en pacientes con cáncer de tiroides sospechoso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de investigación:
Fue diseñado como un estudio experimental controlado aleatorio.
Población y muestra de investigación:
La muestra de investigación consistirá en pacientes con sospecha de masa tiroidea que solicitaron hospitales universitarios. La muestra de la investigación tiene como objetivo ser 100 pacientes voluntarios de diabéticos que solicitaron al Hospital Universitario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South East
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Gaziantep, South East, Turquía (Türkiye), 27100
- Gaziantep City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de masa tiroidea
- Sin problemas de mareos
- Sin problemas de visión
Criterios de exclusión:
- Problemas de salud mental que pueden evitar el uso de gafas de realidad virtual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Virtual reality (VR) group
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video accompanied by relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video with relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Sin intervención: Standard care group
Participants underwent the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure under standard care without virtual reality.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Periodo de tiempo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Periodo de tiempo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- DICLE-ARDASURUCU-003
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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