- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06792929
Virtuaalitodellisuussovellusten vaikutus
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Virtuaalitodellisuussovellusten vaikutus diagnostisiin toimenpiteisiin, jotka suoritetaan potilailla, joilla on epäilyttävä kilpirauhassyöpä
Kilpirauhasen kyhmyt ovat yleinen terveysongelma aikuisväestössä.
Suurin osa syövistä diagnosoidaan kilpirauhasen hieno neulan aspiraatiobiopsia.
Kilpirauhasen kyhmyt osoittavat yleensä kliinisiä havaintoja 1-5%: lla fyysisen tutkimuksen tapauksista ja 20–70% ultraäänitutkimuksesta.
Diagnoosissa; Ultrasonografia, hienon neulan aspiraatiobiopsia, ultraääniohjattu hieno neulan aspiraatiobiopsia, scintigrafia, tietokonetomografia ja magneettikuvauskuvaus käytetään laajasti.
Se tosiasia, että kilpirauhasen hienon neulan aspiraatiobiopsiamenettely on tuskallinen, toimenpiteen aikana ei ole puhetta tai yskää, ja riittämättömän näytteen tapauksessa toimenpide on suoritettava useita kertoja.
Sen toisto aiheuttaa pelkoa ja ahdistusta potilailla.
Farmakologisten ja ei -farmakologisten menetelmien yhdistelmä kivunhallinnasta todennäköisesti tarjoaa potilaalle tehokkaimman kivunlievityksen.
Häiriötekijä on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita käytetään kivun hallinnassa.
Häiriötekijä on yksi edullisimmista menetelmistä potilaiden kivun vähentämiseksi diagnoosin ja hoitomenetelmien aikana.
Se on menetelmä, jonka avulla potilaat voivat hallita ja vähentää kokemustaan oireita keskittämällä huomionsa toiseen kohtaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia motivaatiovideon käytön vaikutusta virtuaalitodellisuuslasien kanssa huomion kiinnittämiseksi biopsiamenettelyn aikana kipu, stressi ja pelko henkilöillä, joilla epäillään kilpirauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi:
Se on suunniteltu satunnaistettuksi kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena.
Tutkimuspopulaatio ja otos:
Tutkimusnäyte koostuu potilaista, joilla on epäilty kilpirauhasen massa, joka haki yliopistosairaaloihin. Tutkimuksen otoksen tavoitteena on olla 100 vapaaehtoista diabeetikoita, jotka hakivat yliopistosairaalaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South East
-
Gaziantep, South East, Turkki (Türkiye), 27100
- Gaziantep City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään kilpirauhasen massa
- Ei huimausongelmaa
- Ei visioongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveysongelmat, jotka voivat estää virtuaalitodellisuuslasien käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual reality (VR) group
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video accompanied by relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video with relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Ei väliintuloa: Standard care group
Participants underwent the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure under standard care without virtual reality.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Aikaikkuna: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DICLE-ARDASURUCU-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .