- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06792929
Effekten af virtual reality -applikationer
Effekten af virtual reality -applikationer på diagnostiske procedurer udført hos patienter med mistænksom kræft i skjoldbruskkirtlen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningstype:
Det blev designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Forskningspopulation og prøve:
Forskningsprøven vil bestå af patienter med mistænkt skjoldbruskkirtelmasse, der ansøgte på et universitetshospitaler. Prøven af forskningen har til formål at være 100 frivillige diabetespatienter, der anvendte universitetshospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South East
-
Diyarbakır, South East, Kalkun, 21100
- Dicle Univertsity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med mistænkt skjoldbruskkirtelmasse
- Intet svimmelhedsproblem
- Ingen synsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske sundhedsmæssige problemer, der kan forhindre at bære virtual reality -briller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality brillergruppe
Patienter vil bære virtual reality-briller i hele den ultralydstyrede fine nålaspirationsbiopsi-procedure.
|
Patienter vil bære virtual reality-briller i hele den ultralydstyrede fine nålaspirationsbiopsi-procedure.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter uden virtual reality -briller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Før og umiddelbart efter ultralyd styrede Fine Needle Aspiration Biopsy Procedure
|
Skalaen bruges til at vurdere subjektivt opfattet smerte.
Det er en lineal på 10 cm (100 mm) uden smerter i den ene ende og den "mest alvorlige smerte" på den anden.
De personer, der deltager i undersøgelsen, bliver bedt om at markere intensiteten af den smerte, de i øjeblikket føler, og forklarer, at antallet "0" på skalaen betyder "Jeg føler ingen smerter", og at intensiteten af smerter stiger, når antallet stiger, og Nummer "10" betyder "Jeg føler den mest alvorlige smerte".
En stigning i scoringen opnået fra skalaen i vurderingen indikerer, at smerten stiger.
Hver patient administreres to gange.
|
Før og umiddelbart efter ultralyd styrede Fine Needle Aspiration Biopsy Procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for smerte skala-III
Tidsramme: Før og umiddelbart efter ultralyd styrede Fine Needle Aspiration Biopsy Procedure
|
Frygt for smerteskala-III er en 30-punkts, 5-punkts Likert-skala, der er udviklet til at måle frygt og/eller angst for smerter.
Skalaen består af 3 underdimensioner, og der er 10 poster i hver dimension.
Skalaemner af frygt for alvorlig smerte er 1, 3, 5, 6, 9, 10, 13, 18, 25, 27; Skalaemner af frygt for mild smerte 2, 4, 7, 12, 19, 22, 23, 24, 28, 30; Skalaens genstande af frygt for medicinsk smerte er 8, 11, 14, 15, 16, 17, 20, 21, 26, 29.
Ved evaluering af omfanget af skalaen, der ikke har noget omvendt udtryk, er elementerne bedømt med en Likert-type score fra 1 til 5 (1- aldrig, 2-A Little, 3-helt en smule, 4-A Lot, 5-ekstremt).
1-refere til aldrig at føle frygt, 5-udtrykker overdreven frygt.
Den lavest mulige score i alt er 30 og den højeste score er 150.
Den laveste score, der kan opnås for underdimensioner, er 10 og den højeste score er 50.
En høj score på skalaen indikerer, at individets frygt for smerte også er høj.
|
Før og umiddelbart efter ultralyd styrede Fine Needle Aspiration Biopsy Procedure
|
|
Beck Angst skala
Tidsramme: Før og umiddelbart efter ultralyd styrede Fine Needle Aspiration Biopsy Procedure
|
Det måler sværhedsgraden af angstsymptomer, som individer oplever.
Bestående af 21 genstande, scoret mellem 0-3; Det er en skala fyldt af patienten selv.
Resultatområdet er 0-63.
Angstniveauer for patienterne i henhold til de opnåede scoringer; 0-7 point klassificeres som ingen angst, 8-15 point som mild angst, 16-25 point som moderat angst og 26 og over point som alvorlig angst.
|
Før og umiddelbart efter ultralyd styrede Fine Needle Aspiration Biopsy Procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DICLE-ARDASURUCU-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
Hue University of Medicine and PharmacyDa Nang Family HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGodartede Thyroid NodulesVietnam
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
Kliniske forsøg med Virtual reality brillergruppe
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekruttering
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuPalliativ pleje | Omsorgsgiver | Afspændingsterapi
-
Jiarong WangAfsluttetVirtual Reality TerapiKina
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdom | Skoliose LænderegionKalkun
-
Amasya UniversityAfsluttetSmertebehandling | Perkutan koronar intervention | Virtual reality | Sygeplejerske caries | KryoterapiKalkun