Účinek aplikací virtuální reality
24. ledna 2025 aktualizováno: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Vliv aplikací virtuální reality na diagnostické postupy prováděné u pacientů s podezřelým rakovinou štítné žlázy
Uzly štítné žlázy jsou v dospělé populaci běžným zdravotním problémem.
Většina rakovin je diagnostikována biopsií aspirační biopsie štítné žlázy.
Uzly štítné žlázy obecně vykazují klinické nálezy v 1-5% případů při fyzickém vyšetření a 20-70% při ultrazvukovém vyšetření.
V diagnostice; Obecně se používají ultrasonografie, biopsie jemné jehly aspirace, ultrasonografická aspirační biopsie, scintigrafie, počítačová tomografie a zobrazování magnetické rezonance.
Skutečnost, že postup aspirační biopsie jemné jehlové aspirace štítné žlázy je bolestivý, během postupu nedochází k mluvení ani kašli a v případě nedostatečného vzorku musí být postup proveden několikrát.
Jeho opakování způsobuje strach a úzkost u pacientů.
Kombinace farmakologických a nefarmakologických metod pro kontrolu bolesti pravděpodobně poskytuje nejúčinnější úlevu od bolesti pro pacienta.
Distrakce je jednou z nefarmakologických metod používaných při kontrole bolesti.
Distrakce je jednou z nejvýhodnějších metod ke snížení bolesti u pacientů během diagnostiky a léčebných postupů.
Jedná se o metodu, která umožňuje pacientům kontrolovat a snižovat příznaky, které zažívají, zaměřením své pozornosti na jiný bod. Cílem této studie je prozkoumat účinek použití motivačního videa s brýlemi virtuální reality k odvrácení pozornosti během biopsie postupu o bolesti, stresu a strachu u jedinců s podezřením na rakovinu štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ výzkumu:
Byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Výzkumná populace a vzorek:
Výzkumný vzorek se bude skládat z pacientů s podezřením na hmotu štítné žlázy, kteří se vztahovali na univerzitní nemocnice. Vzorek výzkumu je zaměřen na 100 dobrovolných diabetických pacientů, kteří se aplikovali na univerzitní nemocnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South East
-
Diyarbakır, South East, Krocan, 21100
- Dicle Univertsity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na hmotu štítné žlázy
- Žádný problém s závratí
- Žádné problémy se zrakem
Kritéria pro vyloučení:
- Problémy duševního zdraví, které mohou zabránit nošení brýlí virtuální reality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina brýlí virtuální reality
Pacienti budou nosit brýle virtuální reality po celém ultrazvukovém jemném aspiračním biopsickém postupu.
|
Pacienti budou nosit brýle virtuální reality po celém ultrazvukovém jemném aspiračním biopsickém postupu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pacienti bez brýlí virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před a bezprostředně po ultrazvukovém řízení jemné aspirační biopsie
|
Měřítko se používá k posouzení subjektivně vnímané bolesti.
Je to pravítko 10 cm (100 mm) bez bolesti na jednom konci a „nejzávažnější bolest“ na druhém.
Jednotlivci, kteří se účastní studie, se žádají, aby označili intenzitu bolesti, kterou v současné době cítí, a vysvětlují, že číslo „0“ na stupnici znamená „necítím žádnou bolest“ a že se zvyšuje intenzita bolesti s rostoucím počtem a Číslo „10“ znamená „Cítím nejzávažnější bolest“.
Zvýšení skóre získaného z stupnice v hodnocení naznačuje, že bolest roste.
Každý pacient bude podáván dvakrát.
|
Před a bezprostředně po ultrazvukovém řízení jemné aspirační biopsie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z bolestivé stupnice-III
Časové okno: Před a bezprostředně po ultrazvukovém řízení jemné aspirační biopsie
|
Strach z boje Scale-III je 30-bodová, 5-bodová stupnice typu Likertova vyvinutá pro měření strachu a/nebo úzkosti o bolesti.
Měřítko se skládá ze 3 dílčích dimenzí a v každé dimenzi je 10 položek.
Položky měřítka ze strachu ze těžké bolesti jsou 1, 3, 5, 6, 9, 10, 13, 18, 25, 27; měřítko položky ze strachu z mírné bolesti 2, 4, 7, 12, 19, 22, 23, 24, 28, 30; Položky měřítka ze strachu z lékařské bolesti jsou 8, 11, 14, 15, 16, 17, 20, 21, 26, 29.
Při hodnocení skóre stupnice, které nemá inverzní výraz, jsou položky hodnoceny s bodováním typu Likert v rozsahu od 1 do 5 (1- nikdy, 2-malé, 3-kvalitní, 4-a lot, 5-extremely).
1-refers nikdy necítit strach, 5-exprimuje nadměrný strach.
Nejnižší možné skóre celkem je 30 a nejvyšší skóre je 150.
Nejnižší skóre, které lze získat pro dílčí dimenze, je 10 a nejvyšší skóre je 50.
Vysoké skóre na stupnici naznačuje, že strach jednotlivce z bolesti je také vysoký.
|
Před a bezprostředně po ultrazvukovém řízení jemné aspirační biopsie
|
|
Měřítko úzkosti Beck
Časové okno: Před a bezprostředně po ultrazvukovém řízení jemné aspirační biopsie
|
Měří závažnost symptomů úzkosti, které zažívají jednotlivci.
Sestávající z 21 položek, skóre mezi 0-3; Je to stupnice naplněná samotným pacientem.
Rozsah skóre je 0-63.
Úzkostné úrovně pacientů podle získaných skóre; 0-7 bodů je klasifikováno jako žádná úzkost, 8-15 bodů jako mírná úzkost, 16-25 bodů jako mírná úzkost a 26 a nad body jako závažná úzkost.
|
Před a bezprostředně po ultrazvukovém řízení jemné aspirační biopsie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DICLE-ARDASURUCU-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Skupina brýlí virtuální reality
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoEndodonticky ošetřené zuby | Zlomeniny zubůNěmecko