- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06792929
Účinek aplikací virtuální reality
16. září 2026 aktualizováno: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Vliv aplikací virtuální reality na diagnostické postupy prováděné u pacientů s podezřelým rakovinou štítné žlázy
Uzly štítné žlázy jsou v dospělé populaci běžným zdravotním problémem.
Většina rakovin je diagnostikována biopsií aspirační biopsie štítné žlázy.
Uzly štítné žlázy obecně vykazují klinické nálezy v 1-5% případů při fyzickém vyšetření a 20-70% při ultrazvukovém vyšetření.
V diagnostice; Obecně se používají ultrasonografie, biopsie jemné jehly aspirace, ultrasonografická aspirační biopsie, scintigrafie, počítačová tomografie a zobrazování magnetické rezonance.
Skutečnost, že postup aspirační biopsie jemné jehlové aspirace štítné žlázy je bolestivý, během postupu nedochází k mluvení ani kašli a v případě nedostatečného vzorku musí být postup proveden několikrát.
Jeho opakování způsobuje strach a úzkost u pacientů.
Kombinace farmakologických a nefarmakologických metod pro kontrolu bolesti pravděpodobně poskytuje nejúčinnější úlevu od bolesti pro pacienta.
Distrakce je jednou z nefarmakologických metod používaných při kontrole bolesti.
Distrakce je jednou z nejvýhodnějších metod ke snížení bolesti u pacientů během diagnostiky a léčebných postupů.
Jedná se o metodu, která umožňuje pacientům kontrolovat a snižovat příznaky, které zažívají, zaměřením své pozornosti na jiný bod. Cílem této studie je prozkoumat účinek použití motivačního videa s brýlemi virtuální reality k odvrácení pozornosti během biopsie postupu o bolesti, stresu a strachu u jedinců s podezřením na rakovinu štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ výzkumu:
Byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Výzkumná populace a vzorek:
Výzkumný vzorek se bude skládat z pacientů s podezřením na hmotu štítné žlázy, kteří se vztahovali na univerzitní nemocnice. Vzorek výzkumu je zaměřen na 100 dobrovolných diabetických pacientů, kteří se aplikovali na univerzitní nemocnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South East
-
Gaziantep, South East, Turecko (Türkiye), 27100
- Gaziantep City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na hmotu štítné žlázy
- Žádný problém s závratí
- Žádné problémy se zrakem
Kritéria pro vyloučení:
- Problémy duševního zdraví, které mohou zabránit nošení brýlí virtuální reality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtual reality (VR) group
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video accompanied by relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video with relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Žádný zásah: Standard care group
Participants underwent the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure under standard care without virtual reality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Časové okno: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Časové okno: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DICLE-ARDASURUCU-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .