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L'effet des applications de réalité virtuelle

16 septembre 2026 mis à jour par: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University

L'effet des applications de réalité virtuelle sur les procédures de diagnostic effectuées chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde suspect

Les nodules thyroïdiens sont un problème de santé courant dans la population adulte. La majorité des cancers sont diagnostiqués par la biopsie de l'aspiration à l'aiguille fine thyroïdienne. Les nodules thyroïdiens montrent généralement des résultats cliniques dans 1 à 5% des cas à l'examen physique et 20 à 70% à l'examen échographique. Dans le diagnostic; L'échographie, la biopsie d'aspiration à l'aiguille fine, la biopsie d'aspiration à l'aiguille fine guidée par des ultrasons, la scintigraphie, la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique sont largement utilisées. Le fait que la procédure de biopsie de l'aspiration à l'aiguille thyroïdienne soit douloureuse, il n'y a pas de parole ou de toux pendant la procédure, et en cas d'échantillon insuffisant, la procédure doit être effectuée plusieurs fois. Sa répétition provoque la peur et l'anxiété chez les patients. Une combinaison de méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques de contrôle de la douleur offre probablement le soulagement la plus efficace de la douleur pour le patient. La distraction est l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées dans le contrôle de la douleur. La distraction est l'une des méthodes les plus préférées pour réduire la douleur chez les patients pendant les procédures de diagnostic et de traitement. C'est une méthode qui permet aux patients de contrôler et de réduire les symptômes qu'ils éprouvent en concentrant leur attention sur un point différent. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'utilisation d'une vidéo de motivation avec des lunettes de réalité virtuelle pour distraire l'attention pendant la procédure de biopsie sur la douleur, le stress et la peur chez les personnes soupçonnées de cancer de la thyroïde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Type de recherche:

Il a été conçu comme une étude expérimentale contrôlée randomisée.

Population et échantillon de recherche:

L'échantillon de recherche sera composé de patients suspectés de masse thyroïdienne qui a postulé dans des hôpitaux universitaires. L'échantillon de la recherche vise à être 100 patients diabétiques volontaires qui ont postulé à l'hôpital universitaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South East
      • Gaziantep, South East, Turquie (Türkiye), 27100
        • Gaziantep City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients suspects de masse thyroïdienne
  • Pas de problème de vertige
  • Aucun problème de vision

Critères d'exclusion:

  • Problèmes de santé mentale qui peuvent empêcher de porter des lunettes de réalité virtuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Virtual reality (VR) group
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video accompanied by relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video with relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
Aucune intervention: Standard care group
Participants underwent the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure under standard care without virtual reality.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visual Analogue Scale
Délai: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity. Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity. Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Délai: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain. Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain. Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity. Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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