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Die Auswirkung von Virtual -Reality -Anwendungen

24. Januar 2025 aktualisiert von: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University

Die Auswirkung von Virtual -Reality -Anwendungen auf diagnostische Verfahren bei Patienten mit verdächtigem Schilddrüsenkrebs

Schilddrüsenknoten sind ein häufiges Gesundheitsproblem in der erwachsenen Bevölkerung. Die meisten Krebsarten werden durch Biopsie der Schilddrüsenfeinnadelaspiration diagnostiziert. Schilddrüsenknoten zeigen im Allgemeinen klinische Befunde in 1-5% der Fälle bei der körperlichen Untersuchung und 20-70% bei der Ultraschalluntersuchung. In der Diagnose; Ultraschall, Biopsie der Feinnadelaspiration, ultraschallgeführte feine Nadelaspiration Biopsie, Szintigraphie, Computertomographie und Magnetresonanztomographie werden häufig verwendet. Die Tatsache, dass das Biopsieverfahren der Schilddrüsenfeinnadelaspiration schmerzhaft ist, während des Verfahrens kein Sprechen oder Husten vorliegt, und bei unzureichender Stichprobe muss das Verfahren mehrmals durchgeführt werden. Seine Wiederholung verursacht bei Patienten Angst und Angst. Eine Kombination aus pharmakologischen und nichtpharmakologischen Methoden zur Schmerzkontrolle bietet dem Patienten wahrscheinlich die wirksamste Schmerzlinderung. Die Ablenkung ist eine der nicht-pharmakologischen Methoden bei der Schmerzkontrolle. Die Ablenkung ist eine der am meisten bevorzugten Methoden, um die Schmerzen bei Patienten während der Diagnose- und Behandlungsverfahren zu verringern. Es ist eine Methode, die es Patienten ermöglicht, die Symptome zu kontrollieren und zu reduzieren, die sie auftreten, indem sie ihre Aufmerksamkeit auf einen anderen Punkt konzentrieren. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Motivationsvideos mit virtueller Realitätsbrillen zu untersuchen, um die Aufmerksamkeit während des Biopsieverfahrens abzulenken über Schmerzen, Stress und Angst bei Personen mit mutmaßlichem Schilddrüsenkrebs.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungstyp:

Es wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie entworfen.

Forschungsbevölkerung und Stichprobe:

Die Forschungsstichprobe wird aus Patienten mit mutmaßlicher Schilddrüsenmasse bestehen, die sich in Krankenhäusern an Universitätskliniken beworben haben. Die Stichprobe der Forschung soll 100 freiwillige Diabetiker sein, die sich im Universitätsklinikum beantragten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • South East
      • Diyarbakır, South East, Truthahn, 21100
        • Dicle Univertsity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mutmaßlicher Schilddrüsenmasse
  • Kein Schwindelproblem
  • Keine Sehprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Gesundheitsprobleme, die das Tragen von Virtual -Reality -Brillen verhindern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality -Brillengruppe
Die Patienten tragen virtuelle Realitätsbrillen im gesamten ultraschallgesteuerten Biopsieverfahren für die feine Nadelaspiration.
Gerät: Virtual Reality -Brillengruppe
Die Patienten tragen virtuelle Realitätsbrillen im gesamten ultraschallgesteuerten Biopsieverfahren für die feine Nadelaspiration.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten ohne Virtual -Reality -Brille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach ultraschallgeführtem Fine Nadel Aspiration Biopsie -Verfahren
Die Skala wird verwendet, um subjektiv wahrgenommene Schmerzen zu bewerten. Es ist ein 10 cm (100 mm) Herrscher ohne Schmerzen an einem Ende und die "starken Schmerzen" am anderen. Die an der Studie teilnehmenden Personen werden gebeten, die Schmerzintensität zu markieren, die sie derzeit spüren, und erklärt, dass die Zahl "0" auf der Skala "Ich fühle keinen Schmerz" und dass die Intensität des Schmerzes mit zunehmender Zahlen zunimmt und die Zahl "10" bedeutet "Ich fühle die schwersten Schmerzen". Eine Erhöhung der von der Skala in der Bewertung erhaltenen Punktzahl zeigt, dass der Schmerz zunimmt. Jeder Patient wird zweimal verabreicht.
Vor und unmittelbar nach ultraschallgeführtem Fine Nadel Aspiration Biopsie -Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor Schmerzskala-III
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach ultraschallgeführtem Fine Nadel Aspiration Biopsie -Verfahren
Die Angst vor der Schmerzskala-III ist eine 30-Punkte-Likert-Skala, die Angst und/oder Angst vor Schmerzen misst. Die Skala besteht aus 3 Unterdimensionen und es gibt 10 Elemente in jeder Dimension. Skalierungsgegenstände aus Angst vor starken Schmerzen sind 1, 3, 5, 6, 9, 10, 13, 18, 25, 27; Skalierungsgegenstände aus Angst vor milden Schmerzen 2, 4, 7, 12, 19, 22, 23, 24, 28, 30; Die Skala -Gegenstände aus Angst vor medizinischen Schmerzen sind 8, 11, 14, 15, 16, 17, 20, 21, 26, 29. Bei der Bewertung der Punktzahl der Skala, die keinen umgekehrten Ausdruck hat, werden die Elemente mit einem Likert-Wert von 1 bis 5 bewertet (1- Nie, 2-A Little, 3-Liter, 4-A Lot, 5-extremisch). 1-Refers, um niemals Angst zu fühlen, 5-Exprimiert übermäßige Angst. Die niedrigstmögliche Punktzahl beträgt insgesamt 30 und die höchste Punktzahl beträgt 150. Die niedrigste Punktzahl, die für die Unterdimensionen erhalten werden kann, beträgt 10 und die höchste Punktzahl beträgt 50. Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt, dass die Angst vor Schmerz des Einzelnen ebenfalls hoch ist.
Vor und unmittelbar nach ultraschallgeführtem Fine Nadel Aspiration Biopsie -Verfahren
Beck Anxiety Scale
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach ultraschallgeführtem Fine Nadel Aspiration Biopsie -Verfahren
Es misst die Schwere der Angstsymptome, die von Personen auftreten. Bestehend aus 21 Artikeln, die zwischen 0-3 bewertet wurden; Es ist eine Skala, die vom Patienten selbst gefüllt ist. Der Punktestand beträgt 0-63. Angstniveaus der Patienten gemäß den erhaltenen Werten; 0-7 Punkte werden als keine Angst, 8-15 Punkte als milde Angst, 16-25 Punkte als mäßige Angst und 26 und über Punkte als schwere Angst eingestuft.
Vor und unmittelbar nach ultraschallgeführtem Fine Nadel Aspiration Biopsie -Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dicle University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DICLE-ARDASURUCU-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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