- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06792929
가상 현실 애플리케이션의 효과
2026년 8월 11일 업데이트: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
의심스러운 갑상선 암 환자에서 수행 된 진단 절차에 대한 가상 현실 응용의 효과
갑상선 결절은 성인 인구의 일반적인 건강 문제입니다.
암의 대부분은 갑상선 미세 바늘 흡인 생검으로 진단됩니다.
갑상선 결절은 일반적으로 신체 검사의 경우 1-5%, 초음파 검사에서 20-70%에서 임상 결과를 보여줍니다.
진단에서; 초음파 촬영, 미세 바늘 흡인 생검, 초음파 검사 유도 미세 바늘 흡인 생검, 신티 그래피, 컴퓨터 단층 촬영 및 자기 공명 영상이 널리 사용됩니다.
갑상선 미세 바늘 흡인 생검 절차가 고통스럽고 절차 중에 말하기 또는 기침이 없으며 샘플이 불충분 한 경우 절차를 여러 번 수행해야합니다.
반복은 환자의 두려움과 불안을 유발합니다.
통증 조절을위한 약리학 적 및 비 약리학 적 방법의 조합은 환자에게 가장 효과적인 통증 완화를 제공 할 수 있습니다.
산만은 통증 조절에 사용되는 비 약리 학적 방법 중 하나입니다.
산만은 진단 및 치료 절차 중 환자의 통증을 줄이는 가장 바람직한 방법 중 하나입니다.
환자가 다른 시점에주의를 집중 시켜서 환자가 경험하는 증상을 제어하고 줄이도록하는 방법입니다.이 연구의 목표는 생검 절차 중에 가상 현실 안경이있는 동기 부여 비디오를 사용하는 효과를 조사하는 것입니다. 갑상선 암이 의심되는 개인의 통증, 스트레스 및 두려움.
연구 개요
상세 설명
연구 유형 :
무작위 제어 실험 연구로 설계되었습니다.
연구 인구 및 샘플 :
연구 샘플은 대학 병원에 신청 한 갑상선 질량이 의심되는 환자로 구성됩니다. 이 연구 샘플은 대학 병원에 지원 한 100 명의 자원 봉사 당뇨병 환자가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South East
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Gaziantep, South East, 터키 (Türkiye), 27100
- Gaziantep City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 갑상선 질량이 의심되는 환자
- 현기증 문제가 없습니다
- 비전 문제가 없습니다
제외 기준 :
- 가상 현실 안경 착용을 방지 할 수있는 정신 건강 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Virtual reality (VR) group
Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video accompanied by relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Participants wore a virtual reality headset displaying an immersive underwater nature video with relaxing music throughout the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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간섭 없음: Standard care group
Participants underwent the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure under standard care without virtual reality.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale
기간: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
기간: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Beck Anxiety Inventory (BAI)
기간: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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