感情訓練を受けた家族における学校ベースの生活
2025年1月21日 更新者：Daphne Holt、Massachusetts General Hospital
この研究の全体的な目的は、軽度から中程度の症状の症状の承認によって証明されているように、精神病のリスクがある青年を特定し、回復力を高めることを目的とした潜在的に予防的な介入を提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 入学時に中学校にいるボストン地域の男性と女性の青少年。
- 学習スクリーニングが行われている学校に登録。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んでいる親または法的保護者がいます。
- 有能で、書面による情報に基づいた同意を提供する意思。
- 親/保護者と参加者の英語能力。
- 成人の精神病様症状チェッカー（APSS）に対する聴覚幻覚、視覚的幻覚、または妄想に対する「はい、間違いなく」または「たぶん」の反応。
- 調査員の意見では、プロトコルに安全に参加し、外来レベルのケアに適しています。
除外基準：
- 深刻な活動症状（活動性精神病症状、現在の自殺、深刻な活動性アルコールまたは物質使用、前月の機能における著しい劣化など）を伴う現在のDSM-V診断。
- 心理的または行動的健康治療への現在の登録。
- 医師によって処方された向精神薬（刺激剤以外）の現在の使用。
- 重度の発達遅延（自閉症スペクトラム障害、知的障害、およびダウン症候群を含むがこれらに限定されない）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
感情のある家族に住んでいる（人生）
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これは、青少年に自分の感情を認識し、それらを管理し、グループディスカッション、ライブエクササイズ、ゲームを通して感情について話す方法を教える8週間のグループベースの心理社会的介入です。
思春期の介護者には、2つのライブセッションを通じて同じ情報が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性と受容性
時間枠：介入の前と8週間後
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この措置には、参加者（思春期と親/介護者の両方）の出席が含まれ、介入のより多くの出席率がより良い実現可能性と受容性を示しています。
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介入の前と8週間後
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思春期の精神病様症状スクリーナー（APSS）
時間枠：介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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APSSは、視覚的および聴覚幻覚、妄想、壮大さ、コントロールの妄想、心の読み、および参照の妄想の存在を評価する7項目の測定です。
アイテムは、3ポイントのリッカートスケール（0 =いいえ、never、0.5 =多分、または1 =はい、間違いなく）で採点され、合計スコアのために合計されます。
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介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センター子供のうつ病スケール（CES-DC）
時間枠：介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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CES-DCは、過去1週間以内にうつ病の症状を捉える4ポイントのリッカートスケールで評価された20項目の自己報告尺度であり、より高い評価はより深刻なうつ病を表しています。
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介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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簡潔な健康リスク追跡自己報告（CHRT-SR）
時間枠：介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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CHRT-SRは、14項目を使用して自殺の思考と行動を測定し、より高い評価はより多くの自殺思考と行動を示しています。
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介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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子どもの不安関連障害のスクリーン（怖い）
時間枠：介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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怖いのは、不安を捉えるための41項目の尺度です。
これは、3ポイントのリッカートスケールで評価されます（真実ではなく、真実ではなく、やや真または時々真または非常に真実または頻繁に真実です）。
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介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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子の行動チェックリスト（CBCL）
時間枠：介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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親/介護者は、親/介護者の評価を通じて思春期の精神症状を捉えるために、113項目の複数選択自己報告尺度であるCBCLを評価しました。
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介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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ペン感情認識テスト（ER-40）
時間枠：介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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これは、15分間のコンピューターベースのタスクであり、顔の感情認識を測定するために顔の40（男性と半分の女性の提示）オンライン画像で表現されている感情（ニュートラル、悲しい、幸せ、怒り、または怖い）を特定することが含まれます。
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介入の前、8週間後、6か月後、12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月29日
一次修了 (実際)
2024年1月18日
研究の完了 (実際)
2024年7月20日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019P003154
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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