- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06793878
감정 훈련을받은 가족의 학교 기반 생활
2025년 1월 21일 업데이트: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
이 연구의 전반적인 목적은 경증에서 중대한 성 동시 증상의 승인으로 입증 된 바와 같이 정신병에 위험에 처한 청소년을 식별하고 복원력 향상을 목표로하는 잠재적으로 예방적인 중재를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 등록 당시 중학교에있는 보스턴 지역의 남성과 여성 청소년;
- 학습 검사가 진행되는 학교에 등록;
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 있고 기꺼이 기꺼이 제공하는 부모 또는 법적 보호자가 있습니다.
- 유능하고 기꺼이 서면 정보를 제공하는 기꺼이;
- 부모/보호자 및 참가자의 영어 능력;
- 성인 정신병과 같은 증상 검사기 (APS)에 대한 청각 환각, 시각적 환각 또는 편집증에 대한 "예, 확실히"또는 "아마도"의 반응;
- 조사관의 의견에 따라 의정서에 안전하게 참여하고 외래 환자 수준의 치료에 적합 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 심각한 활성 증상 (예 : 활성 정신병 증상, 현재 자살, 심각한 활성 알코올 또는 물질 사용, 이전 달 동안 기능이 현저한 악화)이있는 현재 DSM-V 진단;
- 현재 심리적 또는 행동 건강 치료에 등록;
- 의사가 처방 한 정신성 약물 (자극제 제외)의 현재 사용;
- 심각한 발달 지연 (자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애 및 다운 증후군 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
감정이있는 가족 (생명)에 사는
|
이것은 8 주 그룹 기반의 심리 사회적 개입 개입으로 청소년들에게 자신의 감정을 인식하고, 관리하며, 그룹 토론, 라이브 연습 및 게임을 통해 감정에 대해 이야기하는 방법입니다.
청소년 간병인은 두 개의 라이브 세션을 통해 동일한 정보를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 타당성과 수용 가능성
기간: 개입 전과 8 주 후
|
이 조치에는 참가자 (청소년 및 부모/간병인 모두) 출석이 포함되며, 개입에 더 많은 출석이 가능하고 가능성이 향상됩니다.
|
개입 전과 8 주 후
|
|
청소년 정신병과 같은 증상 스크리너 (APSS)
기간: 중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
APSS는 시각적 및 청각 환각, 편집증, 웅장 함, 통제 망상, 마인드 독서 및 참조 망상의 존재를 평가하는 7 개 항목 측정입니다.
항목은 3 점 리 커트 척도 (0 = 아니요, 절대, 0.5 = 또는 1 = 예, 확실히)로 점수를 매긴 다음 총 점수로 합산됩니다.
|
중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이를위한 역학 연구 센터 우울증 척도 (CES-DC)
기간: 중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
CES-DC는 지난 주에 우울증 증상을 포착하는 4 점 리 커트 척도로 평가 된 20 개 항목 자체 보고서 측정 값이며, 더 높은 등급은 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
|
중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
|
간결한 건강 위험 추적 자체보고 (Chrt-Sr)
기간: 중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
CHRT-SR은 14 개 항목을 사용하여 자살 생각과 행동을 측정하며, 더 높은 등급은 더 많은 자살 생각과 행동을 나타냅니다.
|
중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
|
아동 불안 관련 장애 스크린 (무서운)
기간: 중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
무서운 것은 불안을 포착하기위한 41 항목 측정입니다.
그것은 3 포인트 리 커트 척도로 평가됩니다 (사실이거나 거의 사실이 아니거나, 다소 사실이거나 때로는 사실이거나, 매우 사실 또는 종종 참).
|
중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
|
아동 행동 체크리스트 (CBCL)
기간: 중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
부모/간병인은 부모/간병인 등급을 통해 청소년의 정신적 증상을 포착하기 위해 113 개 항목 객관식 자체 보고서 인 CBCL을 평가했습니다.
|
중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
|
펜 감정 인식 테스트 (ER-40)
기간: 중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
이것은 얼굴 감정 인식을 측정하기 위해 얼굴의 40 명 (남성 및 반 여성 선물) 온라인 이미지로 표현되는 감정 (중립, 슬픈, 행복, 화가 또는 무서운)을 식별하는 15 분 컴퓨터 기반 작업입니다.
|
중재 전, 8 주 후, 6 개월 후 및 12 개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019P003154
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .