Livro da escola em famílias com treinamento de emoções
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
O objetivo geral deste estudo é identificar adolescentes em risco de psicose, como evidenciado pelo endosso de sintomas sub-sindrômicos leves a moderados, e fornecer-lhes uma intervenção potencialmente preventiva, com o objetivo de melhorar a resiliência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescentes masculinos e femininos da área de Boston que estão no ensino médio no momento da matrícula;
- Matriculado em uma escola onde a triagem do estudo está ocorrendo;
- Ter um pai ou responsável legal que seja capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito;
- Competente e disposto a fornecer consentimento informado por escrito;
- Proficiência no idioma inglês de pai/responsável e participante;
- Resposta de "sim, definitivamente" ou "talvez" a alucinações auditivas, alucinações visuais ou paranóia no verificador de sintomas do tipo psicótico adulto (APSS);
- Capaz de participar com segurança do protocolo e apropriado para o nível ambulatorial de atendimento, na opinião do investigador.
Critérios de exclusão:
- O diagnóstico atual de DSM-V com sintomas ativos graves (como sintomas psicóticos ativos, suicídio atual, uso grave ativo de álcool ou substâncias, deterioração acentuada no funcionamento no mês anterior) que exige monitoramento próximo ou terapia individual e/ou hospitalização hospitalar ou parcial;
- Matrícula atual em tratamento de saúde psicológico ou comportamental;
- Uso atual de medicamentos psicotrópicos (exceto estimulantes) prescritos por um médico;
- Atrasos graves no desenvolvimento (incluindo, entre outros, transtorno do espectro do autismo, incapacidade intelectual e síndrome de Down).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Vivendo em famílias com emoções (vida)
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Esta é uma intervenção psicossocial baseada em grupo de 8 semanas, ensinando adolescentes a reconhecer seus sentimentos, gerenciá-los e falar sobre emoções por meio de discussões em grupo, exercícios ao vivo e jogos.
Os cuidadores dos adolescentes também recebem as mesmas informações, através de duas sessões ao vivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de intervenção e aceitabilidade
Prazo: Antes da intervenção e 8 semanas depois
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Essa medida inclui participação do participante (adolescente e pai/cuidador), com maior participação da intervenção indicando melhor viabilidade e aceitabilidade.
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Antes da intervenção e 8 semanas depois
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Revestimento de sintomas do tipo psicótico adolescente (APSS)
Prazo: Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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O APSS é uma medida de 7 itens que avalia a presença de: alucinações visuais e auditivas, paranóia, grandiosidade, delírios de controle, leitura da mente e delírios de referência.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 3 pontos (0 = não, nunca, 0,5 = talvez ou 1 = sim, definitivamente) e são somados para uma pontuação total.
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Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos para Crianças (CES-DC)
Prazo: Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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O CES-DC é uma medida de autorrelato de 20 itens avaliada em uma escala Likert de 4 pontos que captura sintomas de depressão na semana passada, com classificações mais altas representando depressão mais grave.
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Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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Rastreamento de risco à saúde conciso Auto-relato (CHRT-SR)
Prazo: Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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O CHRT-SR mede pensamentos e comportamentos suicidas usando 14 itens, com classificações mais altas indicando pensamentos e comportamentos mais suicidas.
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Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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Tela para distúrbios relacionados à ansiedade infantil (assustados)
Prazo: Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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O medo é uma medida de 41 itens para capturar ansiedade.
Ele é classificado em uma escala Likert de 3 pontos (não é verdadeira ou quase nunca verdadeira, um pouco verdadeira ou às vezes verdadeira, ou muito verdadeira ou muitas vezes verdadeira).
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Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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A lista de verificação de comportamento da criança (CBCL)
Prazo: Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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Os pais/cuidadores classificaram o CBCL, uma medida de autorrelato de múltipla escolha de 113 itens para capturar sintomas psiquiátricos do adolescente através das classificações de pais/cuidadores.
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Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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O teste de reconhecimento de emoção Penn (ER-40)
Prazo: Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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Esta é uma tarefa baseada em computador de 15 minutos que envolve identificar qual emoção (neutra, triste, feliz, zangada ou assustada) está sendo expressa em 40 (meio homem e meia fêmea apresentando) imagens on-line de rostos para medir o reconhecimento de emoções faciais.
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Antes da intervenção, 8 semanas depois, 6 meses depois, e 12 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019P003154
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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