Vivir en la escuela en familias con capacitación en emociones
21 de enero de 2025 actualizado por: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
El propósito general de este estudio es identificar a los adolescentes que están en riesgo de psicosis, como lo demuestra el respaldo de síntomas subsindromales de leve a moderado, y les proporciona una intervención potencialmente preventiva destinada a mejorar la resiliencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes masculinos y femeninos del área de Boston que están en la escuela secundaria al momento de la inscripción;
- Inscrito en una escuela donde se lleva a cabo la detección del estudio;
- Tener un padre o tutor legal que sea capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Competente y dispuesto a proporcionar un asentimiento informado por escrito;
- Competencia del idioma inglés de los padres/tutores y participantes;
- Respuesta de "sí, definitivamente" o "tal vez" a alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales o paranoia en el controlador de síntomas psicóticos adultos (APSS);
- Capaz de participar de manera segura en el protocolo y apropiado para el nivel de atención ambulatoria, en opinión del investigador.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico actual de DSM-V con síntomas activos graves (como síntomas psicóticos activos, suicidalidad actual, consumo grave de alcohol o sustancias activas, deterioro marcado en el funcionamiento durante el mes anterior) que requiere un monitoreo cercano o una terapia individual y/o hospitalización o hospitalización parcial;
- Inscripción actual en tratamiento psicológico o de salud conductual;
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos (que no sean estimulantes) prescritos por un médico;
- Retrasos severos del desarrollo (incluidos, entre otros, el trastorno del espectro autista, la discapacidad intelectual y el síndrome de Down).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Vivir en familias con emociones (vida)
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Esta es una intervención psicosocial grupal de 8 semanas que enseña a los adolescentes cómo reconocer sus sentimientos, manejarlos y hablar sobre emociones a través de discusiones grupales, ejercicios en vivo y juegos.
Los cuidadores de los adolescentes también reciben la misma información, a través de dos sesiones en vivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 8 semanas después
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Esta medida incluye asistencia participante (tanto adolescente como de padres/cuidadores), con una mayor asistencia de la intervención que indica una mejor viabilidad y aceptabilidad.
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Antes de la intervención y 8 semanas después
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Programa de síntomas psicóticos adolescentes (APSS)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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El APSS es una medida de 7 ítems que evalúa la presencia de: alucinaciones visuales y auditivas, paranoia, grandiosidad, delirios de control, lectura mental y delirios de referencia.
Los elementos se califican en una escala Likert de 3 puntos (0 = no, nunca, 0.5 = tal vez, o 1 = sí, definitivamente) y luego se suman para una puntuación total.
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Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos para Niños (CES-DC)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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El CES-DC es una medida de autoinforme de 20 ítems clasificada en una escala Likert de 4 puntos que captura síntomas de depresión en la semana pasada, con calificaciones más altas que representan una depresión más grave.
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Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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Conciso de autoinforme de rastreo de riesgos para la salud (CHRT-SR)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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El CHRT-SR mide pensamientos y comportamientos suicidas utilizando 14 ítems, con calificaciones más altas que indican pensamientos y comportamientos más suicidas.
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Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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Pantalla para trastornos relacionados con la ansiedad infantil (asustado)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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El asustado es una medida de 41 ítems para capturar la ansiedad.
Se clasifica en una escala Likert de 3 puntos (no es cierto o apenas cierto, algo verdadero o a veces verdadero, o muy verdadero o a menudo verdadero).
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Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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La lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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Los padres/cuidadores calificaron el CBCL, una medida de autoinforme de opción múltiple de 113 ítems para capturar los síntomas psiquiátricos del adolescente a través de las calificaciones de los padres/cuidadores.
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Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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La prueba de reconocimiento de emociones de Penn (ER-40)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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Esta es una tarea basada en computadora de 15 minutos que implica identificar qué emoción (neutral, triste, feliz, enojada o asustada) se expresa en 40 imágenes de caras en línea de 40 (mitad masculina y media mujer) para medir el reconocimiento de emociones faciales.
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Antes de la intervención, 8 semanas después, 6 meses después y 12 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019P003154
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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