Skolebasert levende i familier med følelser trening
21. januar 2025 oppdatert av: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Det overordnede formålet med denne studien er å identifisere ungdommer som er utsatt for psykose, noe som fremgår av godkjenning av mild-til-moderat, sub-syndromale symptomer, og gi dem en potensielt forebyggende inngripen som tar sikte på å styrke spenningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige ungdommer fra Boston -området som går på ungdomsskolen på påmeldingstidspunktet;
- Registrert på en skole der screening av studier finner sted;
- Ha en forelder eller verge som er i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke;
- Kompetent og villig til å gi skriftlig informert samtykke;
- Engelsk språkferdighet hos foreldre/verge og deltaker;
- Respons på "ja, definitivt" eller "kanskje" til auditive hallusinasjoner, visuelle hallusinasjoner eller paranoia på den voksne psykotiske lignende symptomkontrollen (APSS);
- Kunne å delta trygt i protokollen og passende for poliklinisk omsorgsnivå, etter etterforskerens mening.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende DSM-V-diagnose med alvorlige aktive symptomer (for eksempel aktive psykotiske symptomer, nåværende suicidalitet, alvorlig aktiv alkohol- eller rusbruk, markert forverring av funksjonen i løpet av den foregående måneden) som krever nær overvåking eller individuell terapi og/eller døgn eller delvis sykehusinnleggelse;
- Gjeldende påmelding til psykologisk eller atferdsmessig helsebehandling;
- Nåværende bruk av psykotropiske medisiner (annet enn sentralstimulerende midler) foreskrevet av lege;
- Alvorlige utviklingsforsinkelser (inkludert, men ikke begrenset til, autismespekterforstyrrelse, intellektuell funksjonshemming og Downs syndrom).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Bor i familier med følelser (livet)
|
Dette er en 8-ukers gruppebasert psykososial intervensjon som lærer ungdom hvordan de kan gjenkjenne følelsene sine, håndtere dem og snakke om følelser gjennom gruppediskusjoner, live øvelser og spill.
Ungdommenes omsorgspersoner er også utstyrt med samme informasjon, gjennom to live -økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsmulighet og akseptabilitet
Tidsramme: Før intervensjonen og 8 uker senere
|
Dette tiltaket inkluderer deltaker (både ungdoms- og foreldre/omsorgsperson) oppmøte, med mer oppmøte av intervensjonen som indikerer bedre gjennomførbarhet og akseptabilitet.
|
Før intervensjonen og 8 uker senere
|
|
Ungdomspsykotisk-lignende symptom screener (APSS)
Tidsramme: Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
APSS er et mål på 7 elementer som vurderer tilstedeværelsen av: visuelle og auditive hallusinasjoner, paranoia, grandiositet, vrangforestillinger om kontroll, tankelesning og referanseslag.
Elementer blir scoret på en 3-punkts Likert-skala (0 = nei, aldri, 0,5 = kanskje, eller 1 = ja, definitivt) og blir deretter summert for en total score.
|
Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
CES-DC er et 20-punkts selvrapporteringsmål vurdert på en 4-punkts Likert-skala som fanger symptomer på depresjon i løpet av den siste uken, med høyere rangeringer som representerer mer alvorlig depresjon.
|
Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
|
Concise Health Risk Tracking Self-Report (Chrt-SR)
Tidsramme: Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
CHRT-SR måler selvmordstanker og atferd ved bruk av 14-elementer, med høyere rangeringer som indikerer mer selvmordstanker og atferd.
|
Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
|
Skjerm for barnangstrelaterte lidelser (redd)
Tidsramme: Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
The Reded er et 41 -varemål for å fange angst.
Det er vurdert på en 3 -punkts Likert -skala (ikke sant eller knapt noen gang sant, noe sant eller noen ganger sant, eller veldig sant eller ofte sant).
|
Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
|
Child Behaviour sjekkliste (CBCL)
Tidsramme: Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
Foreldre/omsorgspersoner vurderte CBCL, et 113-punkts selvrapport-tiltak for å fange psykiatriske symptomer på ungdommen gjennom foreldre/omsorgspersoner.
|
Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
|
Penn Emotion Recognition Test (ER-40)
Tidsramme: Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
Dette er en 15-minutters datamaskinbasert oppgave som innebærer å identifisere hvilken følelser (nøytral, trist, lykkelig, sint eller redd) som kommer til uttrykk i 40 (halv mann og halv kvinnelig presentasjon) online bilder av ansikter for å måle ansiktsgjenkjenning.
|
Før intervensjonen, 8 uker senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019P003154
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .