Skolebaseret ophold i familier med følelser træning
21. januar 2025 opdateret af: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at identificere unge, der er i fare for psykose, som det fremgår af påtegning af mild-til-moderat, sub-syndromale symptomer, og give dem en potentielt forebyggende intervention, der sigter mod at øge modstandsdygtigheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige og kvindelige unge fra Boston -området, der er i gymnasiet på tilmeldingstidspunktet;
- Tilmeldt en skole, hvor screening af undersøgelser finder sted;
- Har en forælder eller en juridisk værge, der er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke;
- Kompetent og villig til at give skriftlig informeret samtykke;
- Engelsk sprogfærdighed for forælder/værge og deltager;
- Respons af "ja, bestemt" eller "måske" på auditive hallucinationer, visuelle hallucinationer eller paranoia på den voksne psykotiske lignende symptomchecker (APSS);
- I stand til sikkert at deltage i protokollen og passende til ambulant plejeniveau, efter efterforskerens mening.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel DSM-V-diagnose med alvorlige aktive symptomer (såsom aktive psykotiske symptomer, nuværende selvmord, alvorlig aktiv alkohol eller stofbrug, markant forringelse i funktionen i den foregående måned), der nødvendiggør tæt overvågning eller individuel terapi og/eller ambulant eller delvis hospitalisering;
- Nuværende tilmelding til psykologisk eller adfærdsmæssig sundhedsbehandling;
- Aktuel brug af psykotrope medikamenter (bortset fra stimulanter), der er foreskrevet af en læge;
- Alvorlige udviklingsforsinkelser (inklusive, men ikke begrænset til, autismespektrumforstyrrelse, intellektuel handicap og Downs syndrom).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
At bo i familier med følelser (liv)
|
Dette er en 8-ugers gruppebaseret psykosocial intervention, der lærer unge, hvordan man genkender deres følelser, styrer dem og taler om følelser gennem gruppediskussioner, liveøvelser og spil.
De unges plejepersonale får også de samme oplysninger gennem to live -sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: Før interventionen og 8 uger senere
|
Denne foranstaltning inkluderer deltager (både ungdom og forælder/plejeperson) med mere deltagelse af interventionen, hvilket indikerer bedre gennemførlighed og acceptabilitet.
|
Før interventionen og 8 uger senere
|
|
Ungdom psykotisk-lignende symptomrecreener (APSS)
Tidsramme: Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
APSS er en mål på 7 punkter, der vurderer tilstedeværelsen af: visuelle og auditive hallucinationer, paranoia, storslåethed, vrangforestillinger om kontrol, sindlæsning og vrangforestillinger om reference.
Elementer scores på en 3-punkts Likert-skala (0 = nej, aldrig, 0,5 = måske eller 1 = ja, bestemt) og summeres derefter for en total score.
|
Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
CES-DC er en selvrapportforanstaltning på 20 punkter, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der fanger symptomer på depression inden for den sidste uge, med højere ratings, der repræsenterer mere alvorlig depression.
|
Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
|
Kortfattet sundhedsrisiko-sporing af selvrapport (CHRT-SR)
Tidsramme: Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
CHRT-SR måler selvmordstanker og adfærd ved hjælp af 14-elementer med højere ratings, der indikerer mere selvmordstanker og adfærd.
|
Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
|
Skærm til børneangstrelaterede lidelser (bange)
Tidsramme: Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
Den bange er en 41 -vare -foranstaltning til at fange angst.
Det er vurderet på en 3 -punkts Likert -skala (ikke sandt eller næppe nogensinde sandt, noget sandt eller undertiden sandt eller meget sandt eller ofte sandt).
|
Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
|
Child Behaviour checklisten (CBCL)
Tidsramme: Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
Forældre/plejepersonale vurderede CBCL, en selvrapportforanstaltning på 113 punkter for at fange psykiatriske symptomer på ungdommen gennem forælder/plejer.
|
Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
|
Penn Emotion Recognition Test (ER-40)
Tidsramme: Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
Dette er en 15-minutters computerbaseret opgave, der involverer at identificere, hvilke følelser (neutral, trist, glad, vred eller bange) udtrykkes i 40 (halv mandlige og halv kvindelige præsentering) online billeder af ansigter til måling af ansigtsfølelsesgenkendelse.
|
Før interventionen, 8 uger senere, 6 måneder senere og 12 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P003154
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .