Mieszkanie szkolne w rodzinach z szkoleniem emocji
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Ogólnym celem tego badania jest zidentyfikowanie nastolatków, którzy są zagrożone psychozą, o czym świadczy poparcie łagodnych do umiarkowanych, subsyndromalnych objawów, oraz zapewnienie im potencjalnie zapobiegawczej interwencji mającej na celu zwiększenie odporności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety z obszaru Bostonu, którzy są w gimnazjum w czasie rejestracji;
- Zapisany do szkoły, w której odbywają się badania badań;
- Mieć rodzica lub opiekuna prawnego, który jest w stanie i skłonność do wydania pisemnej świadomej zgody;
- Kompetentne i chętne do przedstawienia pisemnego świadomego zgody;
- Biegłość w języku angielskim rodzica/opiekuna i uczestnika;
- Odpowiedź „Tak, zdecydowanie” lub „może” na halucynacje słuchowe, halucynacje wizualne lub paranoja na dorosłych psychotycznych sprawdzania objawów (APSS);
- Możliwość bezpiecznego uczestnictwa w protokole i odpowiedni dla poziomu opieki ambulatoryjnej, zdaniem śledczego.
Kryteria wykluczenia:
- Obecna diagnoza DSM-V z poważnymi aktywnymi objawami (takimi jak aktywne objawy psychotyczne, obecna samobójstwo, poważne stosowanie alkoholu aktywnego lub substancji, wyraźne pogorszenie funkcjonowania w poprzednim miesiącu), które wymagają ścisłej monitorowania lub indywidualnej terapii i/lub hospitalizacji szpitalnej lub częściowej;
- Obecna rejestracja w psychiczne lub behawioralne leczenie zdrowotne;
- Obecne stosowanie leków psychotropowych (innych niż stymulanty) przepisane przez lekarza;
- Ciężkie opóźnienia rozwojowe (w tym między innymi zaburzenie spektrum autyzmu, niepełnosprawność intelektualna i zespół Downa).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Życie w rodzinach z emocjami (życie)
|
Jest to 8-tygodniowe grupowe interwencje psychospołeczne uczące nastolatków, jak rozpoznać ich uczucia, zarządzać nimi i rozmawiać o emocjach poprzez dyskusje grupowe, ćwiczenia na żywo i gry.
Opiekunowie nastolatków otrzymują również te same informacje, poprzez dwie sesje na żywo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni później
|
Środek ten obejmuje uczestnictwo (zarówno nastolatków, jak i rodzic/opiekun), z większą obecnością interwencji wskazującą na lepszą wykonalność i akceptowalność.
|
Przed interwencją i 8 tygodni później
|
|
Dorastający psychotyczny przegląd objawów (APSS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
APSS jest 7-elementowym miarą oceniającą obecność: halucynacji wizualnych i słuchowych, paranoi, wielkości, złudzeń kontroli, czytania umysłu i złudzeń odniesienia.
Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali Likerta (0 = nie, nigdy, 0,5 = może lub 1 = tak, zdecydowanie), a następnie są sumowane dla całkowitego wyniku.
|
Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala depresji dla dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
CES-DC jest 20-elementowym miarą samooceny ocenionej w 4-punktowej skali Likerta, która oddaje objawy depresji w ciągu ostatniego tygodnia, przy czym wyższe oceny reprezentują cięższą depresję.
|
Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
|
Zwięzłe zgłaszanie własnego śledzenia ryzyka zdrowotnego (CHRT-SR)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
CHRT-SR mierzy myśli i zachowania samobójcze za pomocą 14-elementów, przy czym wyższe oceny wskazują na więcej myśli i zachowań samobójczych.
|
Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
|
Ekran zaburzeń związanych z lękiem dla dzieci (przestraszony)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
Przestraszony jest 41 pozycji, aby uchwycić lęk.
Jest oceniany w 3 -punktowej skali Likerta (nie jest prawdziwa lub prawie nigdy prawdziwa, nieco prawdziwa, czasem prawdziwa, bardzo prawdziwa lub często prawdziwa).
|
Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
|
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
Rodzice/opiekunowie ocenili CBCL, 113-elementowy miarę zgłaszania wielokrotnego wyboru w celu uchwycenia objawów psychiatrycznych nastolatków poprzez oceny rodziców/opiekuna.
|
Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
|
Test rozpoznawania emocji Penn (ER-40)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
Jest to 15-minutowe zadanie komputerowe, które polega na określeniu, które emocje (neutralne, smutne, szczęśliwe, gniewne lub przestraszone) wyrażane są w 40 (pół-męskich i pół prezentacji) obrazów internetowych twarzy do pomiaru rozpoznawania emocji twarzy.
|
Przed interwencją, 8 tygodni później, 6 miesięcy później i 12 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P003154
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .