Школьная жизнь в семьях с обучением эмоциям
21 января 2025 г. обновлено: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы выявить подростков, которые подвержены риску психоза, о чем свидетельствует одобрение субсиндромальных симптомов от легкой до умеренной, и обеспечивает им потенциально профилактическое вмешательство, направленное на повышение устойчивости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужские и женщины -подростки из Бостонской области, которые учится в средней школе во время зачисления;
- Зачислен в школу, где проходит скрининг обучения;
- Иметь родителя или законного опекуна, который способен и готов дать письменное информированное согласие;
- Компетентный и желающий предоставить письменное информированное согласие;
- Условство английского языка родителей/опекуна и участника;
- Ответ «Да, определенно» или «возможно» на слуховые галлюцинации, визуальные галлюцинации или паранойя на проверке психотических симптомов взрослых (APSS);
- Способен безопасно участвовать в протоколе и подходит для амбулаторного уровня медицинской помощи, по мнению следователя.
Критерии исключения:
- Текущий диагноз DSM-V с серьезными активными симптомами (такими как активные психотические симптомы, текущая суицидальность, серьезное активное употребление алкоголя или употребления психоактивных веществ, заметное ухудшение функционирования в течение предыдущего месяца), что требует тщательного мониторинга, индивидуальной терапии и/или стационарной или частичной госпитализации;
- Текущая зачисление в психологическое или поведенческое лечение здоровья;
- Современное использование психотропных препаратов (кроме стимуляторов), назначаемых врачом;
- Тяжелые задержки в развитии (включая, но не ограничиваясь, расстройство аутистического спектра, интеллектуальную инвалидность и синдром Дауна).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство рука
Жизнь в семьях с эмоциями (жизнь)
|
Это 8-недельное групповое психосоциальное вмешательство, обучающее подростков тому, как распознавать свои чувства, управлять ими и говорить об эмоциях посредством групповых дискуссий, живых упражнений и игр.
Опекуны подростков также предоставляются одинаковой информации через два живых сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство и приемлемость вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства и 8 недель спустя
|
Эта мера включает посещаемость участников (как подростков, так и родителей/опекуна), причем больше посещаемости вмешательства указывает на лучшую осуществимость и приемлемость.
|
До вмешательства и 8 недель спустя
|
|
Подростка психотического симптома Screener (APSS)
Временное ограничение: До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
APSS представляет собой меру с 7 пунктами, оценивающую наличие: визуальные и слуховые галлюцинации, паранойя, грандиозность, заблуждения контроля, чтение ума и заблуждения ссылки.
Элементы оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = нет, никогда, 0,5 = может быть, или 1 = да, определенно), а затем суммируются для общего балла.
|
До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр эпидемиологических исследований Шкала депрессии для детей (CES-DC)
Временное ограничение: До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
CES-DC представляет собой меру самоотчета из 20 пунктов, оцененная по 4-балльной шкале Лайкерта, которая отражает симптомы депрессии в течение прошлой недели, причем более высокие оценки представляют более тяжелую депрессию.
|
До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
|
Краткое отслеживание рисков для здоровья самоотчеты (CHRT-SR)
Временное ограничение: До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
CHRT-SR измеряет самоубийственные мысли и поведение с использованием 14 элементов, причем более высокие оценки указывают на более суицидальные мысли и поведение.
|
До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
|
Экран для расстройств, связанных с тревожностью детей (напуган)
Временное ограничение: До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
Напуганная мера 41 для захвата беспокойства.
Он оценивается по 3 -балльной шкале Лайкерта (не правда или вряд ли когда -либо верно, несколько верно или иногда правда, или очень верно или часто верно).
|
До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
Родители/опекуны оценили CBCL, измерение самоотчета с множественным выбором из 113 пунктов, чтобы запечатлеть психиатрические симптомы подростка через рейтинги родителей/попечителей.
|
До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
|
Тест на распознавание эмоций Penn (ER-40)
Временное ограничение: До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
Это 15-минутная компьютерная задача, которая включает в себя определение того, какие эмоции (нейтральные, грустные, счастливые, злые или испуганные) выражаются в 40 (половина мужских и половину женщин) онлайн-изображения лиц для измерения распознавания эмоций лица.
|
До вмешательства, 8 недель спустя, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P003154
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .