Vivant en milieu scolaire dans la formation des familles avec des émotions
21 janvier 2025 mis à jour par: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
L'objectif global de cette étude est d'identifier les adolescents qui sont à risque pour la psychose, comme en témoignent l'approbation de symptômes sous-syndromaux légers à modérés, et leur fournir une intervention potentiellement préventive visant à améliorer la résilience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Des adolescents masculins et féminins de la région de Boston qui sont au collège au moment de l'inscription;
- Inscrit dans une école où le dépistage des études a lieu;
- Avoir un parent ou un tuteur légal qui est capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit;
- Compétent et disposé à fournir un assentiment éclairé écrit;
- PROFESSION DE LA LANGUE ANGLAISE DE PARENT / GUARDIEN ET DE PARTICIPANT;
- Réponse de "Oui, définitivement" ou "peut-être" aux hallucinations auditives, aux hallucinations visuelles ou à la paranoïa sur le vérificateur de symptômes psychotiques adultes (APSS);
- Capable de participer en toute sécurité au protocole et approprié pour le niveau de soins ambulatoires, de l'avis de l'enquêteur.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic actuel du DSM-V avec de graves symptômes actifs (tels que les symptômes psychotiques actifs, la suicidalité actuelle, l'alcool ou la consommation de substances active grave, une détérioration marquée dans le fonctionnement au cours du mois précédent) qui nécessite une surveillance étroite ou une thérapie individuelle et / ou une hospitalisation hospitalière ou partielle;
- Inscription actuelle au traitement de santé psychologique ou comportementale;
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes (autres que les stimulants) prescrits par un médecin;
- Des retards de développement graves (y compris, mais sans s'y limiter, le trouble du spectre autistique, la déficience intellectuelle et le syndrome de Down).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Vivre dans des familles avec des émotions (vie)
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Il s'agit d'une intervention psychosociale en groupe de 8 semaines qui enseigne aux adolescents comment reconnaître leurs sentiments, les gérer et parler des émotions par le biais de discussions de groupe, d'exercices en direct et de jeux.
Les soignants des adolescents reçoivent également les mêmes informations, grâce à deux séances en direct.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervention Faisabilité et acceptabilité
Délai: Avant l'intervention et 8 semaines plus tard
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Cette mesure comprend la fréquentation des participants (adolescents et parents / soignants), avec plus de fréquentation de l'intervention indiquant une meilleure faisabilité et acceptabilité.
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Avant l'intervention et 8 semaines plus tard
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Screaseur de symptômes psychotiques adolescents (APSS)
Délai: Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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L'APSS est une mesure de 7 éléments évaluant la présence de: hallucinations visuelles et auditives, paranoïa, grandiosité, délires de contrôle, lecture de l'esprit et délires de référence.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 3 points (0 = non, jamais, 0,5 = peut-être, ou 1 = oui, certainement) et sont ensuite additionnés pour un score total.
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Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Délai: Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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Le CES-DC est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments évaluée sur une échelle de Likert à 4 points qui capture les symptômes de dépression au cours de la semaine dernière, avec des notes plus élevées représentant une dépression plus grave.
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Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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Concise Health Risk Tracking auto-évaluer (CHRT-SR)
Délai: Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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Le CHRT-SR mesure les pensées et les comportements suicidaires en utilisant 14 éléments, avec des notes plus élevées indiquant des pensées et des comportements plus suicidaires.
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Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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Écran pour les troubles liés à l'anxiété des enfants (effrayé)
Délai: Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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La peur est une mesure de 41 éléments pour capturer l'anxiété.
Il est évalué sur une échelle de Likert à 3 points (pas vrai ou pratiquement vrai, quelque peu vrai ou parfois vrai, ou très vrai ou souvent vrai).
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Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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La liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL)
Délai: Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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Les parents / soignants ont évalué le CBCL, une mesure d'auto-évaluation à choix multiple à 113 éléments pour saisir les symptômes psychiatriques de l'adolescent par des cotes parent / soignant.
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Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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Le test de reconnaissance des émotions de Penn (ER-40)
Délai: Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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Il s'agit d'une tâche informatique de 15 minutes qui implique d'identifier quelle émotion (neutre, triste, heureuse, en colère ou effrayée) s'exprime dans 40 images en ligne (mi-sexe masculin et moitié féminine) de visages pour mesurer la reconnaissance des émotions faciales.
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Avant l'intervention, 8 semaines plus tard, 6 mois plus tard et 12 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P003154
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .