Schulbasiertes Leben in Familien mit Emotionsausbildung
21. Januar 2025 aktualisiert von: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Der Gesamtzweck dieser Studie besteht darin, Jugendliche zu identifizieren, die für Psychose gefährdet sind, wie durch die Bestätigung von leichten bis mittelschweren, subsydromalen Symptomen belegt und ihnen eine potenziell vorbeugende Intervention zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Jugendliche aus der Region Boston, die zum Zeitpunkt der Einschreibung in der Mittelschule sind;
- In einer Schule eingeschrieben, in der ein Studienvorgang stattfindet;
- Einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten haben, der in der Lage und bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen;
- Kompetent und bereit, eine schriftliche fundierte Zustimmung zu gewährleisten;
- Englisch Sprachkenntnisse von Eltern/Erziehungsberechtigten und Teilnehmern;
- Reaktion von "Ja, definitiv" oder "vielleicht" auf auditorische Halluzinationen, visuelle Halluzinationen oder Paranoia auf den psychotischen Symptomprüfer (APSS) für Erwachsene;
- In der Lage, sicher am Protokoll teilzunehmen und nach Meinung des Ermittlers für die ambulante Pflege geeignet ist.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle DSM-V-Diagnose mit schwerwiegenden aktiven Symptomen (wie aktiven psychotischen Symptomen, aktueller Selbstmord, schwerwiegender aktiver Alkohol- oder Substanzkonsum, deutliche Verschlechterung der Funktionsweise im Vormonat), die eine enge Überwachung oder individuelle Therapie sowie/oder stationäre oder teilweise Krankenhausaufenthalte erfordert.
- Aktuelle Einschreibung in die psychologische oder verhaltensbezogene Gesundheitsbehandlung;
- Derzeitige Verwendung von Psychopharmaka (außer Stimulanzien), die von einem Arzt verschrieben wurden;
- Schwere Entwicklungsverzögerungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Autismus -Spektrum -Störung, geistige Behinderung und Down -Syndrom).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Leben in Familien mit Emotionen (Leben)
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Dies ist eine 8-wöchige gruppenbasierte psychosoziale Intervention, die Jugendlichen beibringt, wie sie ihre Gefühle erkennen, verwalten und über Emotionen durch Gruppendiskussionen, Live-Übungen und Spiele sprechen.
Die Pflegekräfte der Jugendlichen erhalten ebenfalls die gleichen Informationen über zwei Live -Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen
Zeitfenster: Vor der Intervention und 8 Wochen später
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Diese Maßnahme umfasst die Teilnehmer (sowohl Jugendliche als auch Eltern/Betreuer), wobei die Intervention mehr anwesend ist, was auf eine bessere Durchführbarkeit und Akzeptanz hinweist.
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Vor der Intervention und 8 Wochen später
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Psychotisch-ähnlicher Symptom-Screener (Jugendliche) (APSS)
Zeitfenster: Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Das APSS ist eine 7-Punkte-Maßnahme, in der das Vorhandensein von visuellen und auditorischen Halluzinationen, Paranoia, Grandiosität, Wahnvorstellungen von Kontrolle, Geisteskörper und Referenzwahn bewertet wird.
Die Elemente werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = Nein, niemals, 0,5 = vielleicht oder 1 = Ja, definitiv) und werden dann für eine Gesamtpunktzahl summiert.
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Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala für Kinder (CES-DC)
Zeitfenster: Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Das CES-DC ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsmessung, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurde, die in der vergangenen Woche Symptome einer Depression erfasst, wobei höhere Bewertungen schwerere Depressionen darstellen.
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Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Prägnantes Gesundheitsrisikoverfolgung Selbstbericht (CHRT-SR)
Zeitfenster: Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Das CHRT-SR misst Selbstmordgedanken und -verhalten unter Verwendung von 14-Items, wobei höhere Bewertungen auf selbstmörderische Gedanken und Verhaltensweisen hinweisen.
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Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Screening für Angststörungen für Kinder (ängstlich)
Zeitfenster: Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Die Angst ist eine 41 Elementmaßnahme, um Angstzustände zu erfassen.
Es wird auf einer 3 -Punkte -Likert -Skala bewertet (nicht wahr oder kaum wahr, etwas wahr oder manchmal wahr oder sehr wahr oder oft wahr).
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Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Die Child -Verhaltens -Checkliste (CBCL)
Zeitfenster: Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Eltern/Pflegekräfte bewerteten die CBCL, eine Multiple-Choice-Self-Bericht mit 113 Elementen, um psychiatrische Symptome des Jugendlichen durch Eltern-/Betreuer-Bewertungen zu erfassen.
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Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Der Penn Emotionserkennungstest (ER-40)
Zeitfenster: Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Dies ist eine 15-minütige computergestützte Aufgabe, bei der identifiziert wird, welche Emotionen (neutral, traurig, glücklich, wütend oder verängstigt) in 40 (halb männlichen und halb weiblichen Präsentationen) Online-Bilder von Gesichtern ausgedrückt werden, um die Erkennung von Gesichtsemotionen zu messen.
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Vor der Intervention, 8 Wochen später, 6 Monate später und 12 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019P003154
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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