Koulupohjainen asuminen Perheissä, joilla on tunteiden koulutus
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tunnistaa psykoosin riskialttiiden murrosikäisten, mikä osoittaa lievästä tai kohtalaisen, subyndromisten oireiden tukemisesta ja tarjota heille mahdollisesti ennaltaehkäisevä interventio, jonka tavoitteena on parantaa joustavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bostonin alueen mies- ja naispuoliset nuoret, jotka ovat lukiossa ilmoittautumishetkellä;
- Ilmoittautui kouluun, jossa opintojen seulonta tapahtuu;
- On vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen;
- Pätevä ja halukas tarjoamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
- Vanhempien/huoltajan ja osallistujan englannin kielen taito;
- "Kyllä, ehdottomasti" tai "ehkä" vastaus kuulo-hallusinaatioihin, visuaalisiin hallusinaatioihin tai vainoharhaisuuksiin aikuisten psykoottisen kaltaisen oireiden tarkistajalle (APSS);
- Tutkijan mielestä pystyy turvallisesti osallistumaan protokollaan ja sopivat avohoidon tasoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen DSM-V-diagnoosi, jolla on vakavia aktiivisia oireita (kuten aktiiviset psykoottiset oireet, nykyinen itsemurha, vakava aktiivinen alkoholin tai päihteiden käyttö, huomattava heikkeneminen toiminnassa edellisen kuukauden aikana), mikä edellyttää tiivistä seurantaa tai henkilökohtaista hoitoa ja/tai potilaan tai osittaista sairaalahoitoa;
- Nykyinen ilmoittautuminen psykologiseen tai käyttäytymiseen liittyvään terveyshoitoon;
- Lääkärin määräämät psykotrooppisten lääkkeiden (muut kuin stimulantit) nykyinen käyttö;
- Vakavat kehitysviiveet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, autismispektrihäiriöt, henkinen vamma ja Downin oireyhtymä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Asuminen tunneissa, joilla on tunteita (elämä)
|
Tämä on 8 viikon ryhmäpohjainen psykososiaalinen interventio, joka opettaa nuoria tunnistamaan tunteensa, hallitsemaan niitä ja puhua tunteista ryhmäkeskustelujen, live-harjoitusten ja pelien kautta.
Nuorten hoitajille tarjotaan myös samat tiedot kahden live -istunnon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 8 viikkoa myöhemmin
|
Tämä toimenpide sisältää osallistujan (sekä murrosikäisen että vanhemman/hoitajan) osallistumisen, ja interventioon osallistuvat enemmän, mikä osoittaa paremman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.
|
Ennen interventiota ja 8 viikkoa myöhemmin
|
|
Teini-ikäisen psykoottisen oireiden seulonta (APSS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
APSS on 7-osainen mitta, jossa arvioidaan: visuaalisten ja kuulo-hallusinaatioiden, vainoharhaisuuden, grandiositeetin, hallinnan harhaluulojen, mielen lukemisen ja viitekohtien harhaluulot.
Kohteet pisteytetään 3-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei, ei koskaan, 0,5 = ehkä tai 1 = kyllä, ehdottomasti) ja sitten summataan kokonaispistemäärälle.
|
Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-DC)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
CES-DC on 20-osainen itseraportointi mittaa, joka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka kuvaa masennuksen oireita viime viikon aikana, ja korkeammat luokitukset edustavat vakavampaa masennusta.
|
Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Tärkeä terveysriskien seuranta itseraportointi (CHRT-SR)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
CHRT-SR mittaa itsemurha-ajatuksia ja käyttäytymistä käyttämällä 14-osaa, ja korkeammat luokitukset osoittavat enemmän itsemurha-ajatuksia ja käyttäytymistä.
|
Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Sulje lasten ahdistuneisuuteen liittyvät häiriöt (peloissaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
Pelotus on 41 esineen mitta ahdistuksen sieppaamiseksi.
Se on arvioitu 3 pisteen Likert -asteikolla (ei totta tai tuskin koskaan totta, hieman totta tai joskus totta tai hyvin totta tai usein totta).
|
Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
Vanhemmat/hoitajat arvioivat CBCL: n, 113-osaisen monivalinnan itseraportointimittauksen murrosikäisen psykiatristen oireiden sieppaamiseksi vanhempien/hoitajan luokitusten kautta.
|
Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Penn tunnetunnistustesti (ER-40)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
Tämä on 15 minuutin tietokonepohjainen tehtävä, johon sisältyy tunnistaminen, mikä tunne (neutraali, surullinen, onnellinen, vihainen tai peloissaan) ilmaistaan 40: ssä (puoliksi miehet ja puolet naiset esittelevät) kasvojen online-kuvia kasvojen tunteiden tunnistuksen mittaamiseksi.
|
Ennen interventiota, 8 viikkoa myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P003154
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .