Školní život v rodinách s výcvikem emocí
21. ledna 2025 aktualizováno: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Celkovým účelem této studie je identifikovat adolescenty, kteří jsou ohroženi psychózou, o čemž svědčí schválení mírných až mírných subsyndromálních symptomů, a poskytnout jim potenciálně preventivní zásah zaměřený na zvýšení odolnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské a ženské adolescenty z oblasti Bostonu, kteří jsou v době zápisu na střední škole;
- Zapsán do školy, kde probíhá studijní screening;
- Mít rodiče nebo zákonný zástupce, který je schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas;
- Kompetentní a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas;
- Znalost anglického jazyka rodičů/zákonných zástupců a účastníka;
- Reakce „ano, rozhodně“ nebo „možná“ na sluchové halucinace, vizuální halucinace nebo paranoia na dospělé psychotické kontrole symptomů (APSS);
- Podle názoru vyšetřovatele se může bezpečně podílet na protokolu a vhodný pro ambulantní úroveň péče.
Kritéria pro vyloučení:
- Současná diagnóza DSM-V s vážnými aktivními příznaky (jako jsou aktivní psychotické symptomy, současná sebevražda, vážný aktivní užívání alkoholu nebo návykových látek, výrazné zhoršení fungování v předchozím měsíci), které vyžaduje pečlivé monitorování nebo individuální terapii a/nebo lůžkovou nebo částečnou hospitalizaci;
- Současný zápis do psychologické nebo behaviorální zdravotní léčby;
- Současné použití psychotropních léků (jiných než stimulantů) předepsaných lékařem;
- Těžká vývojová zpoždění (včetně, ale bez omezení na poruchu autistického spektra, intelektuálního postižení a downového syndromu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno
Život v rodinách s emocemi (život)
|
Jedná se o 8týdenní skupinovou psychosociální intervenci vyučující adolescenty, jak rozpoznat jejich pocity, řídit je a mluvit o emocích prostřednictvím skupinových diskusí, živých cvičení a her.
Pečovatelé adolescentů jsou také poskytnuty stejné informace prostřednictvím dvou živých sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: Před zásahem a o 8 týdnů později
|
Toto opatření zahrnuje účast účastníka (adolescentní i rodič/pečovatel), přičemž větší účast na zásahu naznačuje lepší proveditelnost a přijatelnost.
|
Před zásahem a o 8 týdnů později
|
|
Adolescentní psychotický screener symptomů (APSS)
Časové okno: Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
APSS je 7-bodová opatření, která hodnotí přítomnost: vizuální a sluchové halucinace, paranoia, grandiozita, bludy kontroly, čtení mysli a referenční bludy.
Položky jsou hodnoceny na 3-bodové Likertově stupnici (0 = ne, nikdy, 0,5 = možná, nebo 1 = ano, určitě) a poté jsou shrnuty pro celkové skóre.
|
Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Středisko pro epidemiologické studie deprese pro děti (CES-DC)
Časové okno: Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
CES-DC je 20-bodová opatření pro vlastní hlášení hodnocené na 4-bodové Likertově stupnici, která zachycuje příznaky deprese v minulém týdnu, přičemž vyšší hodnocení představuje závažnější depresi.
|
Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
|
Stručné zdravotní riziko Sledování vlastního hlášení (CHRT-SR)
Časové okno: Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
CHRT-SR měří sebevražedné myšlenky a chování pomocí 14 položek, přičemž vyšší hodnocení ukazuje více sebevražedných myšlenek a chování.
|
Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
|
Screen pro poruchy související s úzkostí pro děti (vyděšený)
Časové okno: Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
Strach je opatření 41 položek pro zachycení úzkosti.
Je hodnocena na 3bodové Likertově stupnici (není pravdivá nebo téměř nikdy pravdivá, poněkud pravdivá nebo někdy pravdivá nebo velmi pravdivá nebo často pravdivá).
|
Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
Rodiče/pečovatelé ohodnotili CBCL, 113-polohový výběr, aby se zachytil psychiatrické příznaky dospívajícího prostřednictvím hodnocení rodičů/pečovatelů.
|
Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
|
Test rozpoznávání emocí Penn (ER-40)
Časové okno: Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
Jedná se o 15minutový počítačový úkol, který zahrnuje identifikaci, která emoce (neutrální, smutná, šťastná, rozzlobená nebo vyděšená) jsou vyjádřena v 40 (polovině mužských a polovičních ženských prezentace) online obrazů tváří k měření rozpoznávání emocí obličeje.
|
Před zásahem, o 8 týdnů později, o 6 měsíců později a o 12 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019P003154
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .