CT血管造影および角膜腔内画像技術によって評価されるアテロームの進行 (PRACTICE)
冠動脈疾患の患者における冠動脈コンピューター断層撮影によるアテローム硬化性プラークの進行の評価血管造影と冠動脈内イメージング技術の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、遡及的かつ前向きに登録された患者を備えたコホート研究です。 冠動脈CTAによって検出されたCADの被験者は、連続して登録されています。 すべての患者は、最大5年間臨床的フォローアップを受けます。 冠状動脈CTAを2年後に繰り返します。 浸潤性冠動脈造影、血管内超音波（IVUS）、光コヒーレンス断層撮影（OCT）、および近赤外分光法（NIRS）などの冠動脈内イメージング技術（NIRS）などに言及した患者については、 前向きに登録されているすべての患者について、血漿および血清血液サンプルが収集されます。
この研究の目的は、この集団における冠動脈アテローム性動脈硬化プラークの自然史を調査することです。 包括的な形態学的プラーク分析が行われ、総アテローマ量（TAV）、アテローム量（PAV）、プラーク組成、高リスクプラーク特徴、および血管周囲脂肪組織（PVAT）の特性を評価します。 機能分析も実施され、壁せん断応力（WSS）、振動せん断指数（OSI）、相対滞留時間（RTT）、横方向WSS（トランスWSS）、軸プラーク応力（APS）、フラクショナルフローリザーブなどの血行動態パラメーターを計算します。 ffr）、および病変全体のΔffr。 これらの形態学的および機能的パラメーターとプラークの進行と、主要な有害な心血管イベント（MACE）の発症との関連を分析します。 さらに、薬理学的治療の影響と冠動脈プラークの進行に対する心理代謝因子のレベルも調査されます。
冠動脈内イメージング検査も受けている亜集団では、内側および外側の血管の輪郭を改良し、プラーク組成の特性評価の精度を向上させ、冠状動脈CTAによる新しいリスクの高いプラーク特徴の発見を支援するために、冠動脈内画像像のモダリティを使用します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiaoqun Wang
- 電話番号：+86 21 64370045 671605
- メール：wangxq@shsmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shuo Feng
- 電話番号：+86 21 64370045 671603
- メール：fengshuorv@hotmail.com
研究場所
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Shanghai、中国、200025
- 募集
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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コンタクト：
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+86 21 64370045 671605
- メール：xiaoqun_wang@hotmail.com
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コンタクト：
- Shuo Feng, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+86 21 64370045 671603
- メール：fengshuorv@hotmail.com
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主任研究者：
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
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副調査官：
- Shuo Feng, M.D., Ph.D.
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Shanghai、中国、200000
- 募集
- CAAC East China Aviation Personnel Medical Appraisal Center, Civil Aviation Shanghai Hospital
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主任研究者：
- Lin Zhang, M.D.
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コンタクト：
- Lin Zhang, M.D.
- 電話番号：+86 21 62758030
- メール：1002596177@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 臨床的に重要な狭心症、またはCADの疑いがあります
- 主要な冠動脈に目に見えるプラーク（直径25％以上の狭窄と定義）を備えた冠動脈CTAスキャンを受け取ります。
除外基準：
- 冠動脈CTA（重度の腎障害、制御されていない甲状腺症状、ヨウ素に対するアレルギーなど）に適さない。
- 6か月以内に経皮的冠動脈介入（PCI）を受け取ります
- 心筋梗塞または心不全の以前の歴史
- 経皮冠動脈介入（PCI）または冠動脈バイパス移植（CABG）の以前の歴史
- 異常な肝機能（血清アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]レベルは正常の上限の3倍を超える）または異常な腎機能（EGFR≤30mL/min）
- 家族性高コレステロール血症
- 推定生存率≤1年
- 悪性腫瘍
- 妊娠または授乳、または1年以内に出産する意図がある
- コーディナンスが不十分で、フォローアップができません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホートを練習します
冠動脈CTAによって検出されたCADの被験者は、連続して登録されています。
すべての患者は、最大5年間臨床的フォローアップを受けます。
冠状動脈CTAを2年後に繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総アテローマ量の変化（TAV）
時間枠：24か月
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冠動脈CTAおよびベースラインおよびフォローアップ中の定量化分析で測定された全心臓および標的病変のTAVの変化
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24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な心血管イベント（メイス）
時間枠：5年
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フォローアップ中の心血管死、非脂肪心筋梗塞、および予定外の血行再建の複合エンドポイント
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5年
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心血管死
時間枠：5年
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フォローアップ中の心血管死の発生
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5年
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心筋梗塞
時間枠：5年
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フォローアップ中の心筋梗塞の発生
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5年
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計画外の血行再建
時間枠：5年
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フォローアップ中の計画外の血行再建の発生
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5年
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石灰化されたプラーク量の変化
時間枠：24か月
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冠動脈CTAおよびベースラインおよびフォローアップ中の冠動脈CTAおよび定量化分析によって測定された標的病変全体および標的病変の石灰化プラーク量の変化
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24か月
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非計算されたプラークボリュームの変化
時間枠：24か月
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心臓全体および冠動脈CTAおよびベースライン時および追跡中の定量化分析によって測定された標的病変における非計算されたプラーク量の変化
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24か月
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繊維状のプラーク容積の変化
時間枠：24か月
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冠動脈CTAおよびベースラインおよびフォローアップ中の冠動脈CTAおよび定量化分析によって測定された標的病変の繊維状プラーク量の変化
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24か月
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FibrousFattyプラークボリュームの変化
時間枠：24か月
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冠動脈CTAおよびベースラインでの定量化分析によって測定された、心臓全体および標的病変の線維脂肪プラーク量の変化およびフォローアップ中
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24か月
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壊死コアボリュームの変化
時間枠：24か月
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冠動脈CTAおよびベースラインでの定量化分析によって測定された全心臓および標的病変のプラーク壊死コアボリュームの変化およびフォローアップ中
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24か月
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高リスクプラーク（HRP）機能の変更
時間枠：24か月
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心臓全体およびベースラインおよびフォローアップ中に冠動脈CTAによって測定された標的病変のHRP機能の数の変化。
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24か月
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血管周囲脂肪組織（PVAT）体積の変化
時間枠：24か月
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冠動脈CTAおよびベースラインでの定量化分析によって測定されたPVATの体積の変化およびフォローアップ中
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24か月
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血管周囲脂肪組織（PVAT）密度の変化
時間枠：24か月
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冠動脈CTAおよびベースラインでの定量化分析によって測定されたPVATの密度の変化およびフォローアップ中
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24か月
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血管周囲脂肪組織（PVAT）分布の変化
時間枠：24か月
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冠動脈CTAで測定されたPVATの分布とベースラインでの定量化分析の変化およびフォローアップ中
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24か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.、Ruijin Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。