CT 혈관 조영술 및 동맥 내 영상 기술에 의해 평가 된 아테 로마의 진행 (PRACTICE)
관상 동맥 질환 환자의 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 및 관상 내 영상 기술에 의한 죽상 경화성 플라크 진행의 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 후 향적 및 전향 적으로 등록 된 환자와 결합 된 코호트 연구입니다. 관상 동맥 CTA에 의해 검출 된 CAD가있는 대상은 연속적으로 등록됩니다. 모든 환자는 최대 5 년 동안 임상 후속 조치를 취할 것입니다. 반복 관상 동맥 CTA는 2 년 후에 수행됩니다. 침습성 관상 동맥 조영술을 언급하는 환자의 경우, 혈관 내 초음파 (IVUS), 광학 일관성 단층 촬영 (OCT) 및 근적 적외선 분광법 (NIR)과 같은 관상 내 영상 기술이 수행됩니다. 전향 적으로 등록 된 모든 환자의 경우 혈장 및 혈청 혈액 샘플이 수집됩니다.
이 연구의 목적은이 집단에서 관상 동맥 경화성 플라크의 자연사를 조사하는 것입니다. 포괄적 인 형태 학적 플라크 분석은 총 아테로마 부피 (TAV), 아세로종 부피 (PAV), 플라크 조성, 고위험 플라크 특징 및 혈관 혈관 지방 조직 (PVAT)의 특성을 평가하기 위해 수행 될 것입니다. 기능 분석은 또한 벽 전단 응력 (WSS), OSI (OSI), 상대 거주 시간 (RTT), 횡 방향 WSS (TRANSWSS), 축 플라크 응력 (APS), 분수 흐름 예비 (분수 흐름 예비)와 같은 혈역학 적 파라미터를 계산하기 위해 수행 될 것입니다. 병변에 걸친 FFR) 및 ΔFFR. 이러한 형태 학적 및 기능적 파라미터와 플라크 진행 및 주요 부작용 심혈관 사건 (MACE)의 시작이 분석 될 것이다. 또한 관상 동맥 플라크 진행에 대한 약리학 적 치료 및 심장 대사 인자의 수준이 또한 조사 될 것이다.
또한 관태 내 영상 검사를받는 소집단에서, 관상 일관 내 영상화 방식은 내부 및 외부 혈관 윤곽을 개선하고, 플라크 조성 특성화의 정확도를 개선하며, 관상 동맥 CTA에 의한 새로운 고위험 플라크 특징의 발견을 돕는 데 사용될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoqun Wang
- 전화번호: +86 21 64370045 671605
- 이메일: wangxq@shsmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Shuo Feng
- 전화번호: +86 21 64370045 671603
- 이메일: fengshuorv@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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연락하다:
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +86 21 64370045 671605
- 이메일: xiaoqun_wang@hotmail.com
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연락하다:
- Shuo Feng, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +86 21 64370045 671603
- 이메일: fengshuorv@hotmail.com
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수석 연구원:
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Shuo Feng, M.D., Ph.D.
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Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- CAAC East China Aviation Personnel Medical Appraisal Center, Civil Aviation Shanghai Hospital
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수석 연구원:
- Lin Zhang, M.D.
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연락하다:
- Lin Zhang, M.D.
- 전화번호: +86 21 62758030
- 이메일: 1002596177@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 임상 적으로 유의미한 협심증 pectoris 또는 의심되는 CAD
- 주요 관상 동맥에서 가시 플라크 (직경 협착증으로 정의 됨)로 관상 동맥 CTA 스캔을받습니다.
제외 기준 :
- 관상 동맥 CTA (예 : 심각한 신장 장애, 통제되지 않은 갑상선 상태, 요오드에 알레르기 등)에 부적합).
- 6 개월 이내에 경피 관상 동맥 중재 (PCI)를받습니다
- 심근 경색 또는 심부전의 이전 병력
- 경피 관상 동맥 개입 (PCI) 또는 관상 동맥 우회술 (CABG)의 이전 병력
- 비정상 간 기능 (혈청 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 [ALT] 수준은 정상의 상한의 3 배를 초과) 또는 비정상 신장 기능 (EGFR ≤30 ml/min)
- 가족 성 고 콜레스테롤 혈증
- 예상 생존 ≤ 1 년
- 악성 종양
- 임신 또는 수유, 또는 1 년 이내에 출산 의도
- 좌표가 열악하고 후속 조정이 불가능합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 연습
관상 동맥 CTA에 의해 검출 된 CAD가있는 대상은 연속적으로 등록됩니다.
모든 환자는 최대 5 년 동안 임상 후속 조치를 취할 것입니다.
반복 관상 동맥 CTA는 2 년 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 대상 양 부피의 변화 (TAV)
기간: 24 개월
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전체 심장 및 관상 동맥 CTA에 의해 측정 된 표적 병변의 TAV의 변화 및 기준선 및 추적 기간 동안의 정량화 분석
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24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건 (MACES)
기간: 5 년
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추적 관찰 중 심혈관 사멸, 비 치명 심근 경색 및 계획되지 않은 혈관 재생의 복합 종점
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5 년
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심혈관 사망
기간: 5 년
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추적 관찰 중 심혈관 사망의 발생
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5 년
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심근 경색
기간: 5 년
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추적 관찰 중 심근 경색의 발생
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5 년
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계획되지 않은 혈관 재생
기간: 5 년
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추적 관찰 중 계획되지 않은 혈관 재생의 발생
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5 년
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석회화 된 플라크 부피의 변화
기간: 24 개월
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전체 심장에서 석회화 된 플라크 부피의 변화 및 관상 동맥 CTA에 의해 측정 된 표적 병변 및 기준선 및 추적 관찰 중 정량화 분석
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24 개월
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비 계산 된 플라크 부피의 변화
기간: 24 개월
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전체 심장 및 관상 동맥 CTA에 의해 측정 된 표적 병변 및 기준선 및 추적 관찰 중 정량화 분석에서 비 계산 된 플라크 부피의 변화
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24 개월
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섬유질 플라크 부피의 변화
기간: 24 개월
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전체 심장 및 관상 동맥 CTA에 의해 측정 된 표적 병변의 섬유 플라크 부피의 변화 및 기준선 및 추적 관찰 중 정량화 분석
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24 개월
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섬유질 플라크 부피의 변화
기간: 24 개월
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전체 심장 및 관상 동맥 CTA에 의해 측정 된 대상 병변 및 기준선 및 추적 관찰 중에 측정 된 대상 병변의 섬유질 플라크 부피의 변화
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24 개월
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괴사 코어 볼륨의 변화
기간: 24 개월
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전체 심장 및 관상 동맥 CTA에 의해 측정 된 표적 병변의 플라크 괴사 코어 부피의 변화 및 기준선 및 추적 관찰 중 정량화 분석
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24 개월
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고위험 플라크 (HRP) 기능의 변화
기간: 24 개월
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기준선 및 추적 관찰에서 관상 동맥 CTA에 의해 측정 된 전체 심장 및 표적 병변에서의 HRP 특징의 변화.
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24 개월
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혈관 혈관 지방 조직 (PVAT) 부피의 변화
기간: 24 개월
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관상 동맥 CTA에 의해 측정 된 PVAT 부피의 변화 및 기준선 및 추적 관찰 중 정량화 분석
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24 개월
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혈관 혈관 지방 조직 (PVAT) 밀도의 변화
기간: 24 개월
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관상 동맥 CTA에 의해 측정 된 PVAT 밀도의 변화 및 기준선 및 추적 관찰 중 정량화 분석
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24 개월
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혈관 혈관 지방 조직 (PVAT) 분포의 변화
기간: 24 개월
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관상 동맥 CTA에 의해 측정 된 PVAT 분포 및 기준선 및 추적 관찰 중 정량화 분석의 변화
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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