子供のさまざまな歯科処置の痛みに対する没入型の仮想現実の影響
2025年1月22日 更新者：King Abdullah University Hospital
現在の研究は、さまざまな歯科処置を受けている子供の効果的な疼痛管理技術として仮想現実を評価することを目指しています。
IWERは、この研究に使用された没入型仮想現実デバイスです（Vuzix®、ロチェスター、ニューヨーク、米国）。 IWEARは、VRゴーグルのペアを含むビデオヘッドフォンの軽量のハイエンドペアで構成されています
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
ピーディアアトリック歯科医は、子どもたちのニーズを評価するために診察しました。
スクリーニングでは、完全な口頭検査が行われました。
実行された臨床検査の結果に基づいて、必要なさまざまな歯科処置が決定されました。
これらの歯科処置のいくつかは、亀裂シーラント、スペースメンテナ、フッ化物療法、スペースメンテナへの印象、スケーリングなど、局所麻酔（LA）の投与を必要としませんでした。
他の歯科処置では、ステンレス鋼のクラウン、パルプ療法、修復、抽出など、LAの投与が必要です（図2）。
Peadiatric歯科医は、LAの使用の必要性に応じて、子供を2つのグループ（グループA＆B）に分けました。
LAの投与を必要としない歯科処置のある子供はグループAに割り当てられ、LAの投与を必要とする歯科処置の子供はグループBに割り当てられました。 VRの使用に応じたサブグループ（グループA1およびA2）。
グループA1に含まれる患者は、VRを受け取るためにランダムに割り当てられました。
一方、Group A2に含まれる患者は、VRを受け取るためにランダムに割り当てられました。また、グループBの子供は、それぞれVRまたはVRを受け取らないように、2つのサブグループ（グループB1およびB2）にランダムに割り当てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン、P.O.Box 3030
- Jordan University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 5〜12歳の子供
- 良い一般的な健康、
- 薬を服用していない、
- 研究に参加する意欲
除外基準：
- 痙攣性障害の被験者、
- 深刻な前庭異常の歴史を持つ被験者、
- 筋骨格障害のある被験者、または向精神薬を服用する発達遅延
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループA1
LAの投与を必要としない歯科処置の子供はグループAに割り当てられました。グループAの子供を、VRを受け取るためにランダムに割り当てられたグループA1に含まれる2つのサブグループ（グループA1＆A2）患者に分けます。
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実験的：グループA2
LAの投与を必要としない歯科処置の子供は、グループAにグループAに割り当てられました。グループAの子供を、VR-The IWEARを受け取るためにランダムに割り当てられたグループA2に含まれる2つのサブグループ（グループA1＆A2）患者に分割しました。
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没入型仮想現実デバイスは、この研究に使用されました（Vuzix®、ロチェスター、ニューヨーク、米国）。
IWEARは、VRゴーグルのペアを含むビデオヘッドフォンの軽量のハイエンドペアで構成されています
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介入なし：グループB1
LAの投与を必要とする歯科処置のある子供は、グループBの子供をグループB1に含まれる2人のサブグループ（グループB1およびB2）患者をランダムに割り当てられてVRを受け取るように割り当てた2人のサブグループ（グループB1およびB2）患者に分割するために割り当てられました。
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実験的：グループB2
LAの投与を必要とする歯科処置のある子供たちは、グループBの子供を2人のサブグループ（グループB1およびB2）患者に分割したグループに割り当てられました。
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没入型仮想現実デバイスは、この研究に使用されました（Vuzix®、ロチェスター、ニューヨーク、米国）。
IWEARは、VRゴーグルのペアを含むビデオヘッドフォンの軽量のハイエンドペアで構成されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォンとベーカーの顔
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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現在の研究の痛みのレベルを測定するために使用されます。
ウォンとベーカーの顔は、異なる表情を持つ6つの漫画の顔で構成される自己報告尺度です。
Wong-Baker Facesスケールは、ゼロから10から始まります
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研究の完了を通じて、平均2年
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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VASは、現在の痛みのレベルを示す10センチメートルの水平線で構成される自己報告尺度です。
子どもたちは、数字が少ない0〜10スケールを使用して評価を与えるように求められましたが、痛みが少なくなりますが、数値が高いほど痛みが高いことがわかります。
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研究の完了を通じて、平均2年
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「顔、脚、アクティビティ、泣き声、慰め性」（FLACC）スケール
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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s手順中に痛みを測定するために一般的に使用される行動疼痛観察スケール。 FLACCは、手術室の痛みを測定するために外部評価者として使用される信頼性が高く有効な共通疼痛測定ツールです。 各カテゴリは0-2スケールでスコアリングされ、合計0〜10スコアになります。 外部評価者は0-10スケールを使用し、カットポイントはリラックスした（1-3）軽度の不快感、（4-6）中程度の痛み、または（7-10）重度の不快感/痛みを示しました |
研究の完了を通じて、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ. Use of virtual reality for adjunctive treatment of adult burn pain during physical therapy: a controlled study. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):244-50. doi: 10.1097/00002508-200009000-00010.
- Felemban OM, Alshamrani RM, Aljeddawi DH, Bagher SM. Effect of virtual reality distraction on pain and anxiety during infiltration anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Jun 25;21(1):321. doi: 10.1186/s12903-021-01678-x.
- Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents: a review of prevalence and concomitant psychological factors. Int J Paediatr Dent. 2007 Nov;17(6):391-406. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00872.x.
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Koticha P, Katge F, Shetty S, Patil DP. Effectiveness of Virtual Reality Eyeglasses as a Distraction Aid to Reduce Anxiety among 6-10-year-old Children Undergoing Dental Extraction Procedure. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jul-Aug;12(4):297-302. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1640.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Research Grant No: 20190440 (その他の助成金/資金番号：Jordan University of Science and Technology)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてが収集されたIPD、根底にあるすべてのIPDは出版物になります
IPD 共有時間枠
2025年1月まで2025年5月まで
IPD 共有アクセス基準
侵入を求めている人は誰でもリンクを介して提供され、それは生データになります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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