어린이의 다른 치과 절차에서의 고통에 대한 몰입 형 가상 현실의 영향
2025년 1월 22일 업데이트: King Abdullah University Hospital
현재의 연구는 다양한 치과 절차를 겪고있는 어린이들을위한 효과적인 통증 관리 기술로 가상 현실을 평가하는 것을 목표로합니다.
Iwear는 몰입 형 가상 현실 장치 가이 연구에 사용되었습니다 (Vuzix®, Rochester, New York, USA). iwear는 한 쌍의 VR 고글을 포함하는 가벼운 고급 비디오 헤드폰으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
Peadiartric Dentist는 어린이를 검사하여 자신의 요구를 평가했습니다.
스크리닝시, 완전 구강 구강 검사를 수행 하였다.
수행 된 임상 검사의 결과에 따라 필요한 다른 치과 절차가 결정되었습니다.
이러한 치과 절차 중 일부는 균열 실란트, 우주 유지 관리자, 불소 요법, 우주 관리자에 대한 인상 및 스케일링과 같은 국소 마취 (LA)의 투여를 요구하지 않았습니다.
다른 치과 절차에는 스테인레스 스틸 크라운, 펄프 요법, 수복 및 추출과 같은 LA의 투여가 필요합니다 (그림 2).
Peadiatric Dentist는 LA 사용의 필요성에 따라 어린이를 두 그룹 (그룹 A & B)으로 나누었습니다.
LA의 투여를 요구하지 않는 치과 절차를 가진 어린이는 그룹 A에 배정되었고, LA의 투여를 요구하는 치과 절차를 가진 어린이는 그룹 B에 할당되었습니다. VR 사용에 따른 하위 그룹 (그룹 A1 및 A2).
VR을받지 않도록 무작위로 할당 된 그룹 A1에 포함 된 환자.
한편, 그룹 A2에 포함 된 환자는 VR을 받도록 무작위로 할당 된 환자. 또한, 그룹 B의 어린이는 각각 VR 또는 VR을받지 않기 위해 2 개의 하위 그룹 (그룹 B1 & B2)에 무작위로 할당되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단, P.O.Box 3030
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 5-12 세의 어린이
- 좋은 일반적인 건강,
- 약을 복용하지 않고
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준 :
- 경련 장애가있는 대상,
- 심각한 전정 이상의 병력이있는 대상,
- 근골격계 장애가있는 대상 또는 정신병 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A1
LA의 투여를 요구하지 않는 치과 절차가있는 어린이는 A 그룹 A에 배정되었습니다. 그룹 A의 어린이를 VR을받지 않도록 무작위로 배정 된 그룹 A1에 포함 된 2 개의 하위 그룹 (그룹 A1 및 A2) 환자로 나눕니다.
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실험적: 그룹 A2
LA의 투여를 요구하지 않는 치과 절차를 가진 어린이는 그룹 A에 배정되었습니다. 그룹 A의 어린이를 VR-The IWEAR를 받도록 무작위로 배정 된 그룹 A2에 포함 된 2 개의 하위 그룹 (그룹 A1 & A2) 환자로 나눕니다.
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몰입 형 가상 현실 장치는 (Vuzix®, Rochester, New York, USA) 의이 연구에 사용되었습니다.
iwear는 한 쌍의 VR 고글을 포함하는 가벼운 고급 비디오 헤드폰으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 그룹 B1
LA의 투여를 요구하는 치과 절차를 가진 어린이는 그룹에 배정되었다. 그룹 B의 어린이를 VR을받지 않도록 무작위로 배정 된 그룹 B1에 포함 된 2 개의 하위 그룹 (그룹 B1 & B2) 환자로 나뉘었다.
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실험적: 그룹 B2
LA의 투여를 요구하는 치과 절차를 가진 어린이는 그룹에 배정되었다. 그룹 B의 어린이를 VR-The IWEAR를 무작위로 받도록 무작위로 배정 된 그룹 B2에 포함 된 2 개의 하위 그룹 (그룹 B1 & B2) 환자로 나뉘었다.
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몰입 형 가상 현실 장치는 (Vuzix®, Rochester, New York, USA) 의이 연구에 사용되었습니다.
iwear는 한 쌍의 VR 고글을 포함하는 가벼운 고급 비디오 헤드폰으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker가 직면하고 있습니다
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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현재 연구에서 통증 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
Wong-Baker Faces는 얼굴 표정이 다른 6 개의 만화 얼굴로 구성된 자체보고 조치입니다.
Wong-Baker는 스케일이 0에서 10까지 시작됩니다
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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VAS는 현재 통증 수준을 나타내는 10 센티미터 수평선으로 구성된 자체 보고서입니다.
아이들은 0-10 스케일을 사용하여 등급을 부여하도록 요청 받았으며, 더 낮은 숫자는 통증이 적다는 것을 나타내며, 더 높은 숫자는 더 높은 통증을 나타냅니다.
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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'얼굴, 다리, 활동, 울음, 통합 성'(FLACC) 척도
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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s 절차 중 통증을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 행동 통증 관찰 척도. FLACC는 절차 통증을 측정하기 위해 외부 평가자로 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 일반적인 통증 측정 도구입니다. 각 카테고리는 0-2 스케일로 점수를 매기고 총 0-10 점수를 얻습니다. 외부 평가자는 0-10 스케일을 사용했으며 (0) 편안한 (1-3) 가벼운 불편 함, (4-6) 중간 정도의 통증 또는 (7-10) 심한 불편 함/통증을 나타내는 컷 포인트를 사용했습니다. |
학습 완료를 통해 평균 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ. Use of virtual reality for adjunctive treatment of adult burn pain during physical therapy: a controlled study. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):244-50. doi: 10.1097/00002508-200009000-00010.
- Felemban OM, Alshamrani RM, Aljeddawi DH, Bagher SM. Effect of virtual reality distraction on pain and anxiety during infiltration anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Jun 25;21(1):321. doi: 10.1186/s12903-021-01678-x.
- Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents: a review of prevalence and concomitant psychological factors. Int J Paediatr Dent. 2007 Nov;17(6):391-406. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00872.x.
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Koticha P, Katge F, Shetty S, Patil DP. Effectiveness of Virtual Reality Eyeglasses as a Distraction Aid to Reduce Anxiety among 6-10-year-old Children Undergoing Dental Extraction Procedure. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jul-Aug;12(4):297-302. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1640.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Research Grant No: 20190440 (기타 보조금/기금 번호: Jordan University of Science and Technology)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집 된 모든 IPD, 기초가되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
2025 년 1 월 2025 년 5 월까지
IPD 공유 액세스 기준
Infromation을 요구하는 사람은 누구나 링크를 통해 제공되며 원시 데이터가됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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