Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oppslukende virtuell virkelighet på smerte i forskjellige tannprosedyrer hos barn

22. januar 2025 oppdatert av: King Abdullah University Hospital

Den nåværende studien tar sikte på å vurdere virtuell virkelighet som en effektiv smertebehandlingsteknikk for barn som gjennomgår forskjellige tannprosedyrer.

Iwear er den oppslukende virtual reality -enheten ble brukt til denne studien fra (Vuzix®, Rochester, New York, USA). Iwearen består av et lett high-end par videotelefoner som inneholder par VR-briller

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den peadiatriske tannlegen undersøkte barn for å vurdere deres behov. Ved visningen ble det utført en muntlig undersøkelse av munnen. Ulike tannprosedyrer som trengs ble bestemt basert på utfallet av den kliniske undersøkelsen som ble utført. Noen av disse tannprosedyrene krevde ikke administrering av lokalbedøvelse (LA), for eksempel fissure tetningsmasse, romopprettholder, fluorbehandling, inntrykk som tar for plass vedlikeholdere og skalering. Andre tannprosedyrer krever administrering av LA, for eksempel rustfritt stålkrone, masseterapi, restaureringer og ekstraksjon (figur 2). Peadiatrisk tannlege delte barna i to grupper (gruppe A&B) i henhold til behovet for bruk av LA. Barna med tannprosedyrer som ikke krever administrering av LA ble tildelt gruppe A, og barna med tannprosedyrer som krever administrering av LA ble tildelt gruppe B. Et datamaskingenerert tilfeldig antall ble brukt til å dele barna tilfeldig i gruppe A i to Undergrupper (gruppe A1 og A2) i henhold til bruken av VR. Pasienter inkludert i gruppe A1 tilfeldig tildelt å motta ingen VR. På den annen side inkludert pasienter i gruppe A2 tilfeldig tildelt å motta VR. Barn i gruppe B ble også tilfeldig tildelt to undergrupper (gruppe B1 og B2) for å motta henholdsvis NO VR eller VR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, P.O.Box 3030
        • Jordan University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 5-12 år
  • God generell helse,
  • Tar ingen medisiner,
  • Vilje til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Emner med en krampaktig lidelse,
  • Emner med en historie med alvorlige vestibulære avvik,
  • Personer med muskel- og skjelettsforstyrrelser, eller utviklingsforsinkelse med å ta psykotropiske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe A1
Barna med tannprosedyrer som ikke krever administrering av LA ble tildelt gruppe A. Del barna i gruppe A i to undergrupper (gruppe A1 og A2) pasienter inkludert i gruppe A1 tilfeldig tildelt å motta ingen VR
Eksperimentell: Gruppe A2
Barna med tannprosedyrer som ikke krever administrering av LA ble tildelt gruppe A. Del barna i gruppe A i to undergrupper (gruppe A1 & A2) pasienter inkludert i gruppe A2 tilfeldig tildelt å motta VR-Iwear
Den oppslukende virtual reality -enheten ble brukt til denne studien fra (Vuzix®, Rochester, New York, USA). Iwearen består av et lett high-end par videotelefoner som inneholder par VR-briller
Ingen inngripen: Gruppe B1
Barna med tannprosedyrer som krever administrering av LA ble tildelt gruppedelte barna i gruppe B i to undergrupper (gruppe B1 og B2) pasienter inkludert i gruppe B1 tilfeldig tildelt å motta ingen VR
Eksperimentell: Gruppe B2
Barna med tannprosedyrer som krever administrering av LA ble tildelt gruppe delte barna i gruppe B i to undergrupper (gruppe B1 og B2) pasienter inkludert i gruppe B2 tilfeldig tildelt å motta VR-Iwear
Den oppslukende virtual reality -enheten ble brukt til denne studien fra (Vuzix®, Rochester, New York, USA). Iwearen består av et lett high-end par videotelefoner som inneholder par VR-briller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker står overfor
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Brukes til å måle smertenivået i den aktuelle studien. Wong-Baker Faces er et selvrapport-tiltak som består av seks tegneserieansikter med forskjellige ansiktsuttrykk. Wong-Baker står overfor skalaen starter fra null til 10
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
VAS er et selvrapportmål som består av en horisontal linje på 10 centimeter som indikerer det nåværende smertenivået. Barna ble bedt om å gi rangeringer ved bruk av 0-10 skalaer med lavere antall indikerer mindre smerter, mens de høyere antall indikerer høyere smerte.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
'Ansiktet, bena, aktiviteten, gråt, konsolbarhet' (FLACC) skala
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år

S en atferdssmerterobservasjonsskala som ofte brukes til å måle smerter under en prosedyre. FLACC er pålitelige og gyldige vanlige smerterverktøy som brukes som en ekstern evaluator for å måle prosedyresmerter.

Hver kategori blir scoret i en 0-2 skala, noe som resulterer i totalt 0-10-poengsum. Den eksterne evaluatoren brukte en 0-10 skala, med kuttpunkter som indikerte (0) avslappet, (1-3) mildt ubehag, (4-6) moderat smerte, eller (7-10) alvorlig ubehag/smerte

Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Research Grant No: 20190440 (Annet stipend/finansieringsnummer: Jordan University of Science and Technology)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle samlet IPD, alt IPD som ligger til grunn for en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Januar 2025 til mai 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ber om infromasjonen. Det vil bli gitt gjennom en lenke, og det vil være rå data

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere