Effekt af fordybende virtual reality på smerter i forskellige tandprocedurer hos børn
22. januar 2025 opdateret af: King Abdullah University Hospital
Den aktuelle undersøgelse sigter mod at vurdere virtual reality som en effektiv smertehåndteringsteknik for børn, der gennemgår forskellige tandprocedurer.
Iwear er den fordybende virtual reality -enhed blev brugt til denne undersøgelse fra (Vuzix®, Rochester, New York, USA). Iwear består af et let high-end par videohovedtelefoner, der indeholder par VR-beskyttelsesbriller
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den peadiatriske tandlæge undersøgte børn for at vurdere deres behov.
Ved screeningen blev der udført en mundtlig mundtlig undersøgelse.
Forskellige de nødvendige tandprocedurer blev bestemt baseret på resultatet af den udførte kliniske undersøgelse.
Nogle af disse tandprocedurer krævede ikke administration af lokal anæstesi (LA), såsom spalterforsegling, pladserstatningsmiddel, fluoridbehandling, indtryk, der tager plads til pladsbevedholdere og skalering.
Andre tandprocedurer kræver administration af LA, såsom rustfri stålkrone, papirmassebehandling, restaureringer og ekstraktion (figur 2).
Den peadiatriske tandlæge delte børnene i to grupper (gruppe A & B) i henhold til behovet for brug af LA.
Børnene med tandprocedurer, der ikke krævede administration af LA Undergrupper (gruppe A1 & A2) i henhold til brugen af VR.
Patienter inkluderet i gruppe A1 tilfældigt tildelt til at modtage ingen VR.
På den anden side blev patienter inkluderet i gruppe A2 tilfældigt tildelt til at modtage VR. Børn i gruppe B blev også tilfældigt tildelt i to undergrupper (gruppe B1 & B2) for ikke at modtage ikke VR eller VR.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, P.O.Box 3030
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 5-12 år
- Godt generelt helbred,
- Tager ingen medicin,
- Vilje til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Motiver med en krampagtig lidelse,
- Emner med en historie med alvorlige vestibulære abnormiteter,
- Personer med muskuloskeletale lidelser eller udviklingsforsinkelse, der tager psykotrope stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe A1
Børnene med tandprocedurer, der ikke krævede administration af LA
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe A2
Børnene med tandprocedurer, der ikke krævede administration af LA, blev tildelt gruppe A. Opdel børnene i gruppe A i to undergrupper (gruppe A1 & A2) patienter inkluderet i gruppe A2 tilfældigt tildelt til at modtage VR-Iwear
|
Den fordybende virtual reality -enhed blev brugt til denne undersøgelse fra (Vuzix®, Rochester, New York, USA).
Iwear består af et let high-end par videohovedtelefoner, der indeholder par VR-beskyttelsesbriller
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B1
Børnene med tandprocedurer, der kræver administration af LA
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe B2
Børnene med tandprocedurer, der krævede administration af LA, blev tildelt gruppen opdelt børnene i gruppe B i to undergrupper (gruppe B1 & B2) patienter inkluderet i gruppe B2 tilfældigt tildelt at modtage VR-Iwear
|
Den fordybende virtual reality -enhed blev brugt til denne undersøgelse fra (Vuzix®, Rochester, New York, USA).
Iwear består af et let high-end par videohovedtelefoner, der indeholder par VR-beskyttelsesbriller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker står overfor
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
bruges til at måle smerteniveauet i den aktuelle undersøgelse.
Wong-Baker Faces er en selvrapporteringsforanstaltning, der består af seks tegneserieflader med forskellige ansigtsudtryk.
Wong-Baker står over for skalaen starter fra nul til 10
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
VAS er en selvrapporteringsforanstaltning, der består af en 10-centimeter vandret linje, der angiver det aktuelle niveau af smerte.
Børnene blev bedt om at give ratings ved hjælp af 0-10 skalaer med lavere antal indikerer mindre smerter, mens de højere tal indikerer højere smerter.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
'Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøstbarhed' (flacc) skala
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
s En adfærdsmæssig smerteobservationsskala, der ofte bruges til at måle smerter under en procedure. FLACC er pålidelige og gyldige almindelige smertemålingsværktøj, der bruges som en ekstern evaluator til at måle proceduremæssige smerter. Hver kategori scores i en skala på 0-2, hvilket resulterer i i alt 0-10 score. Den eksterne evaluator anvendte en 0-10 skala, med skårne punkter, der indikerer (0) afslappet, (1-3) mildt ubehag, (4-6) moderat smerte eller (7-10) alvorligt ubehag/smerte |
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ. Use of virtual reality for adjunctive treatment of adult burn pain during physical therapy: a controlled study. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):244-50. doi: 10.1097/00002508-200009000-00010.
- Felemban OM, Alshamrani RM, Aljeddawi DH, Bagher SM. Effect of virtual reality distraction on pain and anxiety during infiltration anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Jun 25;21(1):321. doi: 10.1186/s12903-021-01678-x.
- Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents: a review of prevalence and concomitant psychological factors. Int J Paediatr Dent. 2007 Nov;17(6):391-406. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00872.x.
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Koticha P, Katge F, Shetty S, Patil DP. Effectiveness of Virtual Reality Eyeglasses as a Distraction Aid to Reduce Anxiety among 6-10-year-old Children Undergoing Dental Extraction Procedure. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jul-Aug;12(4):297-302. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1640.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Research Grant No: 20190440 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Jordan University of Science and Technology)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD, alt IPD, der ligger til grund for en publikation
IPD-delingstidsramme
Januar 2025 indtil maj 2025
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver, der beder om informering. Det vil blive leveret via et link, og det vil være rå data
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .