Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pohlcující virtuální reality na bolest v různých zubních postupech u dětí

22. ledna 2025 aktualizováno: King Abdullah University Hospital

Cílem této studie je posoudit virtuální realitu jako efektivní techniku ​​léčby bolesti pro děti podstupující různé zubní postupy.

Pro tuto studii bylo použito iwear je pohlcující zařízení virtuální reality od (Vuzix®, Rochester, New York, USA). I oblečení se skládá z lehkých špičkových párů video sluchátka, která obsahují dvojici brýlí VR

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Peadiatric zubař zkoumal děti, aby posoudily jejich potřeby. Při screeningu bylo provedeno plné ústní ústní vyšetření. Na základě výsledku provedeného klinického vyšetření byly stanoveny různé zubní postupy. Některé z těchto dentálních postupů nevyžadovaly podávání lokální anestézie (LA), jako je trhlinový tmel, správce prostoru, fluoridová terapie, dojem pro správce vesmíru a škálování. Jiné dentální postupy vyžadují podávání LA, jako je koruna z nerezové oceli, terapie buničiny, výplně a extrakce (obrázek 2). Peadiatric zubař rozdělil děti do dvou skupin (skupina A&B) podle potřeby použití LA. Děti s dentálními postupy, které nevyžadují podávání LA, byly přiděleny ke skupině A a děti s dentálními postupy vyžadujícími podávání LA byly přiděleny ke skupině B. Počítačové generované náhodné číslo bylo použito k náhodnému rozdělení dětí ve skupině A na dvě do dvou Podle použití VR podskupiny (skupina A1 a A2). Pacienti zahrnuli ve skupině A1 náhodně přiřazeni k získání žádného VR. Na druhé straně pacienti zahrnutí do skupiny A2 náhodně přiřazeni k přijetí VR. Rovněž děti ve skupině B byly také náhodně přiřazeny do dvou podskupin (skupina B1 & B2), aby nedostaly žádné VR nebo VR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, P.O.Box 3030
        • Jordan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5-12 let
  • Dobré obecné zdraví,
  • Nebere žádné léky,
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty s křečovou poruchou,
  • Předměty s anamnézou vážných vestibulárních abnormalit,
  • Subjekty s poruchami muskuloskeletu nebo vývojové zpoždění užívání psychotropních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina A1
Děti s dentálními postupy, které nevyžadují podávání LA, byly přiděleny ke skupině A. Rozdělte děti ve skupině A do dvou podskupin (skupiny A1 a A2) pacientů zahrnutých do skupiny A1 náhodně přiřazených k získání žádného VR
Experimentální: Skupina A2
Děti s dentálními postupy, které nevyžadují podávání LA, byly přiděleny ke skupině A. Rozdělte děti ve skupině A do dvou pacientů podskupin (skupina A1 a A2) zahrnutých do skupiny A2 náhodně přidělených pro přijímání VR-iwear
Přístroj: VR-IWER
Pohlcující zařízení virtuální reality bylo použito pro tuto studii od (Vuzix®, Rochester, New York, USA). I oblečení se skládá z lehkých špičkových párů video sluchátka, která obsahují dvojici brýlí VR
Žádný zásah: Skupina B1
Děti s dentálními postupy vyžadujícími podávání LA byly přiřazeny ke skupině rozděleny děti ve skupině B do dvou podskupin (skupina B1 & B2) pacientů zahrnutých do skupiny B1 náhodně přiřazených k získání žádného VR
Experimentální: Skupina B2
Děti s dentálními postupy vyžadujícími podávání LA byly přiřazeny ke skupině rozděleny děti ve skupině B do dvou podskupin (skupina B1 & B2) pacientů zahrnutých do skupiny B2 náhodně přidělených pro přijímání VR-iwear
Přístroj: VR-IWER
Pohlcující zařízení virtuální reality bylo použito pro tuto studii od (Vuzix®, Rochester, New York, USA). I oblečení se skládá z lehkých špičkových párů video sluchátka, která obsahují dvojici brýlí VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Baker čelí
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Používá se k měření úrovně bolesti v současné studii. Wong-Baker Faces je opatření pro vlastní hlášení, které se skládá ze šesti kreslených tváří s různými výrazy obličeje. Měřítko Wong-Baker Faces začíná od nuly do 10
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
VAS je opatření pro vlastní hlášení, které se skládá z horizontální linie 10 centimetrů, která ukazuje aktuální úroveň bolesti. Děti byly požádány, aby poskytly hodnocení pomocí měřítka 0-10 s nižším počtem, což naznačuje menší bolest, zatímco vyšší počet naznačuje vyšší bolest.
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Směra „obličeje, nohou, aktivity, pláč, utěšitelnost“ (FLACC)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky

S Pozorovací stupnice bolestivé bolesti používané běžně k měření bolesti během postupu. FLACC je spolehlivý a platný nástroj pro měření běžné bolesti používaný jako externí hodnotitel k měření procedurální bolesti.

Každá kategorie je hodnocena na stupnici 0-2, což vede k celkovému skóre 0-10. Externí hodnotitel použil stupnici 0-10, s řezanými body označujícími (0) uvolněné, (1-3) mírné nepohodlí, (4-6) mírná bolest nebo (7-10) těžká nepohodlí/bolest
Dokončením studie je průměrně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdullah University Hospital

Spolupracovníci

Jordan University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Research Grant No: 20190440 (Jiné číslo grantu/financování: Jordan University of Science and Technology)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou za následek publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Leden 2025 do května 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo žádá o infromatizaci. Bude poskytnut prostřednictvím odkazu a budou to surová data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit