Kiehtovan virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun lasten eri hammastoimenpiteissä
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: King Abdullah University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuus tehokkaana kivunhallintatekniikkana lapsille, joille tehdään erilaisia hammasmenettelyjä.
IWear on kiehtova virtuaalitodellisuuslaite käytettiin tähän tutkimukseen (Vuzix®, Rochester, New York, USA). IWear koostuu kevyestä huippuluokan videokuulokkeista, jotka sisältävät VR-suojalasien paria
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peaiatrinen hammaslääkäri tutki lapsia arvioidakseen heidän tarpeitaan.
Seulonnassa suoritettiin täydellinen suun suun kautta annettava tutkimus.
Tarvittavat erilaiset hammasmenetelmät määritettiin suoritetun kliinisen tutkimuksen tuloksen perusteella.
Jotkut näistä hammaslääketieteellisistä toimenpiteistä eivät vaatineet paikallispuudutuksen (LA) antamista, kuten halkeaman tiiviste, avaruuden ylläpitäjä, fluoriditerapia, avaruuden ylläpitäjien vaikutelma ja skaalaus.
Muut hammaslääketieteelliset toimenpiteet vaativat LA: n, kuten ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun, massaterapian, palautumisen ja uuttoa, antamista (kuva 2).
Peaiatrinen hammaslääkäri jakoi lapset kahteen ryhmään (ryhmä A&B) LA: n käyttötarpeen mukaan.
Lapsille, joilla oli hammaslääketieteellisiä menettelyjä, jotka eivät vaadi LA: n hallintaa, annettiin ryhmälle A, ja lapsille, joilla vaadittiin LA: n antamista vaativat hammaslääketieteelliset satunnaislukut, käytettiin lapsia A-ryhmän A lasten satunnaisesti kahteen satunnaisesti jakamaan satunnaisesti, Alaryhmät (ryhmä A1 ja A2) VR: n käytön mukaan.
Ryhmään A1 sisältyneet potilaat, jotka on satunnaisesti määritetty saamaan VR: tä.
Toisaalta ryhmään A2 sisältyneet potilaat, jotka on satunnaisesti määritetty saamaan VR. Myös ryhmän B lapset jaettiin satunnaisesti kahteen alaryhmään (ryhmä B1 ja B2) saadakseen VR: tä tai VR: tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, P.O.Box 3030
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–12-vuotiaat lapset
- Hyvä yleinen terveys,
- Ei lääkkeitä,
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on kouristushäiriö,
- Koehenkilöt, joilla on ollut vakavia vestibulaarisia poikkeavuuksia,
- Kohteet, joilla on tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä, tai kehitysviive psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A1
Lapsilla, joilla on hammaslääketiede, jotka eivät vaadi LA: n antamista ryhmään A. Jaa ryhmän A lapset kahteen alaryhmään (ryhmä A1 & A2) -potilaan, jotka sisältyvät ryhmään A1, joka on satunnaisesti määritetty saamaan VR: tä
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A2
Lapsilla, joilla on hammaslääketieteellisiä menettelytapoja, jotka eivät vaadi LA: n antamista ryhmään A. Jaa ryhmän A lapset kahteen alaryhmään (ryhmä A1 & A2) -potilaan, jotka sisältyvät ryhmään A2, joka on satunnaisesti määritetty VR-IWear-arvoihin
|
Tähän tutkimukseen käytettiin syventävää virtuaalitodellisuuslaitetta (Vuzix®, Rochester, New York, USA).
IWear koostuu kevyestä huippuluokan videokuulokkeista, jotka sisältävät VR-suojalasien paria
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B1
LA: n, joilla on LA: n antamista vaativat hammaslääketieteelliset menettelyt, jaettiin ryhmän B lapset kahteen alaryhmään (ryhmä B1 ja B2) potilaalle, jotka sisältyvät ryhmään B1, joka on satunnaisesti määritetty saamaan VR: tä
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B2
Lapset, joilla on hammaslääketieteellisiä menettelytapoja, jotka vaativat LA: n antamista ryhmään jakoivat ryhmän B lapset kahteen alaryhmään (ryhmä B1 ja B2) -potilaan, jotka sisältyvät ryhmään B2, joka on satunnaisesti määritetty VR-IWARE: n saamiseksi.
|
Tähän tutkimukseen käytettiin syventävää virtuaalitodellisuuslaitetta (Vuzix®, Rochester, New York, USA).
IWear koostuu kevyestä huippuluokan videokuulokkeista, jotka sisältävät VR-suojalasien paria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Bakerin kasvot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
käytetään mitata kivun tasoa tässä tutkimuksessa.
Wong-Baker-kasvot ovat itseraportointimitta, joka koostuu kuudesta sarjakuvapinnasta, joilla on erilaiset ilmeet.
Wong-Bakerin kasvojen asteikko alkaa nollasta 10: een
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
VAS on itseraportointitoimenpide, joka koostuu 10 senttimetrien vaakasuorasta viivasta, joka osoittaa nykyisen kivun tason.
Lapsia pyydettiin antamaan arvosanat 0-10 asteikoilla, joilla on pienempi lukumäärä, mikä osoittaa vähemmän kipua, kun taas suuremmat luvut osoittavat suuremman kivun.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
'Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohduttavuus' (FLACC) asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
S Käyttäytymiskivun havaintoasteikko, jota käytettiin yleisesti kivun mittaamiseen toimenpiteen aikana. FLACC ovat luotettavia ja kelvollisia yleisiä kivun mittaustyökalua, jota käytetään ulkoisena arvioijina menettelykipujen mittaamiseen. Jokainen luokka pisteytetään 0-2-asteikolla, mikä johtaa yhteensä 0-10 pisteet. Ulkoinen arvioija käytti 0-10-asteikkoa, leikkauspisteillä, jotka osoittavat (0) rentoutuneena, (1-3) lievää epämukavuutta, (4-6) kohtalaista kipua tai (7-10) vaikea epämukavuus/kipu |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ. Use of virtual reality for adjunctive treatment of adult burn pain during physical therapy: a controlled study. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):244-50. doi: 10.1097/00002508-200009000-00010.
- Felemban OM, Alshamrani RM, Aljeddawi DH, Bagher SM. Effect of virtual reality distraction on pain and anxiety during infiltration anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Jun 25;21(1):321. doi: 10.1186/s12903-021-01678-x.
- Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents: a review of prevalence and concomitant psychological factors. Int J Paediatr Dent. 2007 Nov;17(6):391-406. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00872.x.
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Koticha P, Katge F, Shetty S, Patil DP. Effectiveness of Virtual Reality Eyeglasses as a Distraction Aid to Reduce Anxiety among 6-10-year-old Children Undergoing Dental Extraction Procedure. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jul-Aug;12(4):297-302. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1640.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Research Grant No: 20190440 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Jordan University of Science and Technology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD: n, kaikki IPD, joka perustuu julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tammikuu 2025 toukokuuhun 2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka kysyy infromaatiota. Se toimitetaan linkin kautta ja se on raakatietoa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .