- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06794788
Efeito da realidade virtual imersiva na dor em diferentes procedimentos odontológicos em crianças
O presente estudo tem como objetivo avaliar a realidade virtual como uma técnica eficaz de gerenciamento da dor para crianças submetidas a diferentes procedimentos odontológicos.
O iwear é o imersivo dispositivo de realidade virtual foi usada para este estudo de (Vuzix®, Rochester, Nova York, EUA). O iewhe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia, P.O.Box 3030
- Jordan University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 5 a 12 anos
- Boa saúde geral,
- Não tomando medicamentos,
- Vontade de participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Sujeitos com um distúrbio convulsivo,
- Indivíduos com histórico de graves anormalidades vestibulares,
- Indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos, ou atraso no desenvolvimento, tomando drogas psicotrópicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo A1
As crianças com procedimentos odontológicos que não exigem administração de Los Angeles foram designados para o Grupo A. Divida as crianças no Grupo A em dois subgrupos (Grupo A1 e A2) incluídos no Grupo A1 designado aleatoriamente para não receber RV para não
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Experimental: Grupo A2
As crianças com procedimentos odontológicos que não exigem administração de Los Angeles foram designados para o Grupo A. Divida as crianças no Grupo A em dois subgrupos (Grupo A1 e A2) incluídos no Grupo A2 designado aleatoriamente para receber VR-O IWARE
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O imersivo dispositivo de realidade virtual foi usada para este estudo de (Vuzix®, Rochester, Nova York, EUA).
O iewhe
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Sem intervenção: Grupo B1
As crianças com procedimentos odontológicos que exigem administração de Los Angeles foram designados para o grupo dividido as crianças no Grupo B em dois subgrupos (Grupo B1 e B2) incluídos no Grupo B1 designados aleatoriamente para receber VR
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Experimental: Grupo B2
As crianças com procedimentos odontológicos que requerem administração de LA foram designados para o grupo dividido as crianças no Grupo B em dois subgrupos (Grupo B1 e B2) incluídos no Grupo B2 designado aleatoriamente para receber VR-o iWear
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O imersivo dispositivo de realidade virtual foi usada para este estudo de (Vuzix®, Rochester, Nova York, EUA).
O iewhe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os rostos de Wong-Baker
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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usado para medir o nível de dor no presente estudo.
O Wong-Baker Faces é uma medida de autorrelato que consiste em seis rostos de desenhos animados com diferentes expressões faciais.
A escala Wong-Baker Faces começa de zero a 10
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O VAS é uma medida de autorrelato que consiste em uma linha horizontal de 10 centímetros que indica o nível atual de dor.
As crianças foram convidadas a dar classificações usando escalas de 0 a 10 com números mais baixos indicam menos dor, enquanto os números mais altos indicam uma dor mais alta.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A escala 'Face, Pernas, Atividade, Cry, Consolabilidade' (FLACC)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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S uma escala de observação de dor comportamental usada comumente para medir a dor durante um procedimento. O FLACC é uma ferramenta de medição comum de dor confiável e válida usada como avaliador externo para medir a dor processual. Cada categoria é pontuada em uma escala de 0-2, resultando em uma pontuação total de 0 a 10. O avaliador externo utilizou uma escala de 0 a 10, com pontos de corte indicando (0) relaxado, (1-3) desconforto leve, (4-6) dor moderada ou (7-10) desconforto/dor grave |
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ. Use of virtual reality for adjunctive treatment of adult burn pain during physical therapy: a controlled study. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):244-50. doi: 10.1097/00002508-200009000-00010.
- Felemban OM, Alshamrani RM, Aljeddawi DH, Bagher SM. Effect of virtual reality distraction on pain and anxiety during infiltration anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Jun 25;21(1):321. doi: 10.1186/s12903-021-01678-x.
- Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents: a review of prevalence and concomitant psychological factors. Int J Paediatr Dent. 2007 Nov;17(6):391-406. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00872.x.
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Koticha P, Katge F, Shetty S, Patil DP. Effectiveness of Virtual Reality Eyeglasses as a Distraction Aid to Reduce Anxiety among 6-10-year-old Children Undergoing Dental Extraction Procedure. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jul-Aug;12(4):297-302. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1640.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Research Grant No: 20190440 (Número de outro subsídio/financiamento: Jordan University of Science and Technology)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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