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Efeito da realidade virtual imersiva na dor em diferentes procedimentos odontológicos em crianças

22 de janeiro de 2025 atualizado por: King Abdullah University Hospital

O presente estudo tem como objetivo avaliar a realidade virtual como uma técnica eficaz de gerenciamento da dor para crianças submetidas a diferentes procedimentos odontológicos.

O iwear é o imersivo dispositivo de realidade virtual foi usada para este estudo de (Vuzix®, Rochester, Nova York, EUA). O iewhe

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O dentista petiatrico examinou as crianças para avaliar suas necessidades. Na triagem, foi realizado um exame oral de boca cheia. Diferentes procedimentos odontológicos necessários foram determinados com base no resultado do exame clínico realizado. Alguns desses procedimentos odontológicos não exigiram a administração de anestesia local (LA), como selante de fissura, mantenedor espacial, fluoreto, a tomada de impressão para mantenedores espaciais e escala. Outros procedimentos odontológicos exigem a administração de LA, como coroa de aço inoxidável, terapia de celulose, restaurações e extração (Figura 2). O dentista petiatrico dividiu as crianças em dois grupos (Grupo A&B) de acordo com a necessidade de uso de Los Angeles. As crianças com procedimentos odontológicos que não exigem administração de LA foram designados para o Grupo A, e as crianças com procedimentos odontológicos que exigem administração de LA foram designados para o Grupo B. Um número aleatório gerado por computador foi usado para dividir aleatoriamente as crianças no grupo A em dois subgrupos (Grupo A1 e A2) de acordo com o uso de VR. Os pacientes incluídos no grupo A1 designados aleatoriamente para não receber VR. Por outro lado, os pacientes incluídos no grupo A2 designado aleatoriamente para receber VR. Além disso, as crianças do grupo B foram designadas aleatoriamente em dois subgrupos (Grupo B1 e B2) para não receber VR ou VR, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, P.O.Box 3030
        • Jordan University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças de 5 a 12 anos
  • Boa saúde geral,
  • Não tomando medicamentos,
  • Vontade de participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Sujeitos com um distúrbio convulsivo,
  • Indivíduos com histórico de graves anormalidades vestibulares,
  • Indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos, ou atraso no desenvolvimento, tomando drogas psicotrópicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo A1
As crianças com procedimentos odontológicos que não exigem administração de Los Angeles foram designados para o Grupo A. Divida as crianças no Grupo A em dois subgrupos (Grupo A1 e A2) incluídos no Grupo A1 designado aleatoriamente para não receber RV para não
Experimental: Grupo A2
As crianças com procedimentos odontológicos que não exigem administração de Los Angeles foram designados para o Grupo A. Divida as crianças no Grupo A em dois subgrupos (Grupo A1 e A2) incluídos no Grupo A2 designado aleatoriamente para receber VR-O IWARE
O imersivo dispositivo de realidade virtual foi usada para este estudo de (Vuzix®, Rochester, Nova York, EUA). O iewhe
Sem intervenção: Grupo B1
As crianças com procedimentos odontológicos que exigem administração de Los Angeles foram designados para o grupo dividido as crianças no Grupo B em dois subgrupos (Grupo B1 e B2) incluídos no Grupo B1 designados aleatoriamente para receber VR
Experimental: Grupo B2
As crianças com procedimentos odontológicos que requerem administração de LA foram designados para o grupo dividido as crianças no Grupo B em dois subgrupos (Grupo B1 e B2) incluídos no Grupo B2 designado aleatoriamente para receber VR-o iWear
O imersivo dispositivo de realidade virtual foi usada para este estudo de (Vuzix®, Rochester, Nova York, EUA). O iewhe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os rostos de Wong-Baker
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
usado para medir o nível de dor no presente estudo. O Wong-Baker Faces é uma medida de autorrelato que consiste em seis rostos de desenhos animados com diferentes expressões faciais. A escala Wong-Baker Faces começa de zero a 10
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O VAS é uma medida de autorrelato que consiste em uma linha horizontal de 10 centímetros que indica o nível atual de dor. As crianças foram convidadas a dar classificações usando escalas de 0 a 10 com números mais baixos indicam menos dor, enquanto os números mais altos indicam uma dor mais alta.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A escala 'Face, Pernas, Atividade, Cry, Consolabilidade' (FLACC)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos

S uma escala de observação de dor comportamental usada comumente para medir a dor durante um procedimento. O FLACC é uma ferramenta de medição comum de dor confiável e válida usada como avaliador externo para medir a dor processual.

Cada categoria é pontuada em uma escala de 0-2, resultando em uma pontuação total de 0 a 10. O avaliador externo utilizou uma escala de 0 a 10, com pontos de corte indicando (0) relaxado, (1-3) desconforto leve, (4-6) dor moderada ou (7-10) desconforto/dor grave

Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Research Grant No: 20190440 (Número de outro subsídio/financiamento: Jordan University of Science and Technology)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todo o IPD coletado, todo o IPD que está subjacente a resultar em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro de 2025 até maio de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que peça a infromation.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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