Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние иммерсивной виртуальной реальности на боль в различных стоматологических процедурах у детей

22 января 2025 г. обновлено: King Abdullah University Hospital

Текущее исследование направлено на оценку виртуальной реальности как эффективной методики боли для детей, проходящих различные стоматологические процедуры.

Iwear - это иммерсивное устройство виртуальной реальности, которое использовалось для этого исследования (Vuzix®, Рочестер, Нью -Йорк, США). Iwear состоит из легких высококачественных видео-наушников, которые содержат пару виртуальных очков

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пидиатрический стоматолог исследовал детей, чтобы оценить свои потребности. На показе было проведено полное устное обследование рта. Различные необходимые стоматологические процедуры были определены на основе результатов выполненного клинического обследования. Некоторые из этих стоматологических процедур не требовали введения местной анестезии (LA), такой как герметик трещин, содействие космосу, терапия фторидом, захватывание от впечатлений для сопровождающих пространства и масштабирование. Другие стоматологические процедуры требуют введения LA, такой как корона из нержавеющей стали, терапия пульпами, реставрации и экстракция (рис. 2). Пидиатрический стоматолог разделил детей на две группы (группа A & B) в соответствии с необходимостью использования LA. Дети с стоматологическими процедурами, не требующими введения Лос-Анджелеса Подгруппы (группа A1 & A2) в соответствии с использованием VR. Пациенты, включенные в группу A1, случайно назначенные для отсутствия виртуальной реальности. С другой стороны, пациенты, включенные в группу A2, случайно назначенные для получения виртуальной реальности. Кроме того, дети в группе B были случайным образом распределены в две подгруппы (группа B1 & B2) для получения VR или VR соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иордания
      • Irbid, Иордания, P.O.Box 3030
        • Jordan University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 5-12 лет
  • Хорошее общее здоровье,
  • Не принимая лекарств,
  • Готовность участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • Субъекты с судорожным расстройством,
  • Субъекты с историей серьезных вестибулярных нарушений,
  • Субъекты с расстройствами опорно -скелета или задержкой развития принимают психотропные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа A1
Дети с стоматологическими процедурами, не требующими введения LA
Экспериментальный: Группа A2
Дети с стоматологическими процедурами, не требующими введения LA
Устройство: Vr-iwear
Устройство захватывающего виртуальной реальности использовалось для этого исследования (Vuzix®, Рочестер, Нью -Йорк, США). Iwear состоит из легких высококачественных видео-наушников, которые содержат пару виртуальных очков
Без вмешательства: Группа B1
Дети с зубными процедурами, требующими введения LA, были назначены в группу, разделенные детей в группе B на две подгруппы (группа B1 & B2), включенные в группу B1, случайным образом назначенные для получения отсутствия виртуальной реальности
Экспериментальный: Группа B2
Дети с зубными процедурами, требующими введения LA, были назначены в группу, разделенные детей в группе B на две подгруппы (группа B1 & B2), включенные в группу В2, случайные назначенные для получения виртуальной машины-iwear
Устройство: Vr-iwear
Устройство захватывающего виртуальной реальности использовалось для этого исследования (Vuzix®, Рочестер, Нью -Йорк, США). Iwear состоит из легких высококачественных видео-наушников, которые содержат пару виртуальных очков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вонг-Бейкер лицом
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
используется для измерения уровня боли в текущем исследовании. Wong-Baker Faces-это мера самоотчеты, которая состоит из шести мультфильмов с различными выражениями лица. Шкала Wong-Baker Faces начинается от нуля до 10
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
VAS-это мера самоотчета, которая состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии, которая указывает на текущий уровень боли. Детей попросили дать рейтинги с использованием масштабов 0-10 с более низким числом, указывает на меньшую боль, в то время как более высокие числа указывают на более высокую боль.
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Шкала «лица, ноги, активность, крик, утешительность» (FLACC)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года

S ВзМЕНА ПОВЕДЕНИЯ ОБСУДЕНИЯ Используется, как правило, для измерения боли во время процедуры. FLACC являются надежным и достоверным инструментом общего измерения боли, используемым в качестве внешнего оценщика для измерения процедурной боли.

Каждая категория оценивается по шкале 0-2, что привело к общему количеству 0-10 баллов. Внешний оценщик использовал шкалу 0-10, с точками разреза, указывающими (0) расслабленную, (1-3) легкий дискомфорт, (4-6) умеренная боль или (7-10) тяжелый дискомфорт/боль
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Abdullah University Hospital

Соавторы

Jordan University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Research Grant No: 20190440 (Другой номер гранта/финансирования: Jordan University of Science and Technology)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные IPD, весь IPD, который лежит в основе публикации

Сроки обмена IPD

Январь 2025 года по май 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто просит инфромацию. Он будет предоставлен по ссылке, и это будут необработанные данные

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться