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Auswirkung der immersiven virtuellen Realität auf Schmerzen bei verschiedenen Zahnverfahren bei Kindern

22. Januar 2025 aktualisiert von: King Abdullah University Hospital

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die virtuelle Realität als wirksame Schmerzmanagementtechnik für Kinder zu bewerten, die sich unterschiedlichen Zahnverfahren unterziehen.

Die Iwear ist das immersive Virtual -Reality -Gerät für diese Studie von (Vuzix®, Rochester, New York, USA). Die Iwear besteht aus einem leichten High-End-Paar Video-Kopfhörer, das Paar VR-Schutzbrille enthält

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Peadiatric Dentist untersuchte die Kinder, um ihre Bedürfnisse zu beurteilen. Beim Screening wurde eine mündliche Untersuchung der vollen Mund durchgeführt. Unterschiedliche zahnärztliche Verfahren wurden aufgrund des Ergebnisses der durchgeführten klinischen Untersuchung ermittelt. Einige dieser zahnärztlichen Eingriffe erforderten nicht die Verabreichung einer Lokalanästhesie (LA), wie Fissurmittelmittel, Weltraumwartung, Fluoridtherapie, Eindrucksaufnahme für Weltraumbauer und Skalierung. Andere zahnärztliche Eingriffe erfordern die Verabreichung von LA, wie z. B. Edelstahlkrone, Zellstofftherapie, Restaurationen und Extraktion (Abbildung 2). Der Peadiatric Dentist teilte die Kinder in zwei Gruppen (Gruppe A & B) nach der Bedürfnis nach Nutzung von LA auf. Die Kinder mit zahnärztlichen Verfahren, die nicht die Verwaltung von LA benötigen, wurden der Gruppe A zugewiesen, und die Kinder mit zahnärztlichen Verfahren, die die Verabreichung von LA benötigten Untergruppen (Gruppe A1 & A2) gemäß der Verwendung von VR. Patienten, die in Gruppe A1 eingeschlossen wurden, wurden zufällig zugewiesen, um keine VR zu erhalten. Andererseits wurden Patienten, die in Gruppe A2 eingeschlossen wurden, zufällig zugewiesen, um VR zu erhalten. Außerdem wurden Kinder in Gruppe B zufällig in zwei Untergruppen (Gruppe B1 & B2) zugeordnet, um keine VR bzw. VR zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, P.O.Box 3030
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren
  • Gute allgemeine Gesundheit,
  • Keine Medikamente einnehmen,
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit einer krampfhaften Störung,
  • Probanden mit schwerwiegenden vestibulären Anomalien,
  • Probanden mit muskuloskelettaler Störungen oder Entwicklungsverzögerung, die Psychopharmaka einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe A1
Die Kinder mit zahnärztlichen Verfahren, die nicht die Verabreichung von LA benötigen
Experimental: Gruppe A2
Die Kinder mit zahnärztlichen Verfahren, die nicht die Verabreichung von LA benötigen
Gerät: Vr-the iwear
Das immersive Virtual -Reality -Gerät wurde für diese Studie von (Vuzix®, Rochester, New York, USA) verwendet. Die Iwear besteht aus einem leichten High-End-Paar Video-Kopfhörer, das Paar VR-Schutzbrille enthält
Kein Eingriff: Gruppe B1
Die Kinder mit zahnärztlichen Verfahren, die die Verabreichung von LA benötigen, wurden der Gruppe zugewiesen, die die Kinder in Gruppe B in zwei Untergruppen (Gruppe B1 & B2) unterteilt haben
Experimental: Gruppe B2
Die Kinder mit zahnärztlichen Verfahren, die die Verabreichung von LA benötigen, wurden der Gruppe zugewiesen, die die Kinder in Gruppe B in zwei Untergruppen (Gruppe B1 und B2) unterteilt haben
Gerät: Vr-the iwear
Das immersive Virtual -Reality -Gerät wurde für diese Studie von (Vuzix®, Rochester, New York, USA) verwendet. Die Iwear besteht aus einem leichten High-End-Paar Video-Kopfhörer, das Paar VR-Schutzbrille enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wong-Baker zeigt sich
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre
Wird verwendet, um den Schmerzniveau in der aktuellen Studie zu messen. Der Wong-Baker-Gesichter ist eine Selbstberichtsmaßnahme, die aus sechs Cartoon-Gesichtern mit unterschiedlichen Gesichtsausdrücken besteht. Der Wong-Baker Faces-Skala beginnt von null bis 10
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre
Das VAS ist eine Selbstberichtsmaßnahme, die aus einer horizontalen 10-Zentimeter-Linie besteht, die das aktuelle Schmerzniveau angibt. Die Kinder wurden gebeten, Bewertungen mit 0-10-Skalen mit niedrigeren Zahlen zu geben, die weniger Schmerzen angeben, während die höheren Zahlen höhere Schmerzen anzeigen.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre
"Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei, Trostbarkeit" (FLACC) -Skala
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre

S Eine Verhaltensschmerzbeobachtungsskala, die häufig zur Messung von Schmerzen während eines Verfahrens verwendet wird. Das FLACC ist zuverlässig und gültiges gemeinsames Schmerzmesswerkzeug, das als externer Bewerter verwendet wird, um prozessuale Schmerzen zu messen.

Jede Kategorie wird auf einer 0-2-Skala bewertet, was zu einer Punktzahl von 0-10 führt. Der externe Bewerter verwendete eine Skala mit 0-10 mit Schnittpunkten, die (0) entspannt, (1-3) leichte Beschwerden, (4-6) mittelschwere Schmerzen oder (7-10) schwere Beschwerden/Schmerzen
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Mitarbeiter

Jordan University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Research Grant No: 20190440 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Jordan University of Science and Technology)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPDs, alle IPD, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2025 bis Mai 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der nach der Einführung fragt. Es wird über einen Link bereitgestellt und es werden Rohdaten sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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